Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SD Hornera po bloku zewnątrzoponowym klatki piersiowej

1 maja 2014 zaktualizowane przez: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital

Częstość występowania przejściowego zespołu Hornera po znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej do mastektomii

To badanie prospektywnie ocenia częstość występowania zespołu Hornera po znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej po ciągłym znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej przed mastektomią. Częstość występowania wynosiła 1,36%, a mechanizmem zespołu Hornera było rozprzestrzenienie się środka miejscowo znieczulającego do głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przejściowy zespół Hornera został uznany za rzadkie powikłanie znieczulenia zewnątrzoponowego, a częstość występowania nie jest dokładnie znana w znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej. Dlatego też niniejsze badanie ocenia prospektywnie częstość występowania zespołu Hornera po znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej po ciągłym znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej przed mastektomią.

Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego w okresie od września 2010 do grudnia 2013 kwalifikowało się 633 Pacjentek, u których zaplanowano mastektomię z rekonstrukcją piersi lub bez. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej wykonywane z użyciem 0,375% lub 0,5% ropiwakainy 15ml, a następnie sedacja propofolem bez zwiotczenia mięśni. Po operacji kontynuowano znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej; uzupełnione ciągłym wlewem zewnątrzoponowym ropiwakainy 0,15%, 2 ml/h z fentanylem 8 mcg/h. Po 1 godzinie, 2 godzinach, 1 dniu, 2 dniu i 3 dniu po operacji anestezjolodzy prowadzili obserwację pooperacyjną polegającą na występowaniu objawów zespołu Hornera (zwężenie źrenic, opadanie powiek i przekrwienie).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 140-743
        • SoonChunHyang University Seoul Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do mastektomii z/bez rekonstrukcji piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do mastektomii z/bez rekonstrukcji piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których przed operacją wystąpił więcej niż jeden nieprawidłowy parametr krzepnięcia, albo kliniczne objawy potencjalnej skazy krwotocznej sugerowane przez siniaki
  • Wybroczyny lub wybroczyny lub nieprawidłowości anatomiczne lub neurologiczne
  • Oznacza to znaczną skoliozę lub kifozę, radykulopatię lub opadanie powiek
  • Nieudane umieszczenie cewnika (niemożność wprowadzenia cewnika na dwóch poziomach kręgów)
  • Nieudane znieczulenie zewnątrzoponowe (blokada czucia nie do sprawdzenia)
  • Perforacja opony twardej lub cewnikowanie wewnątrznaczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej po ciągłym znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej przed mastektomią
Procedura: znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej po ciągłym znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej przed mastektomią
Procedura: usunięcie piersi
mastektomia z/bez rekonstrukcji piersi
Lek: Ropiwakaina
Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej wykonane przy użyciu 0,375% lub 0,5% ropiwakainy
Lek: Propofol
Wykonano znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, a następnie sedację w postaci propofolu
Lek: Fentanyl
kontynuacja znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej; uzupełnione ciągłym wlewem zewnątrzoponowym ropiwakainy 0,15%, 2 ml/h z fentanylem 8 mcg/h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zespołem Hornera
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
3 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników z bólem kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
3 dzień po operacji
Liczba Uczestników z objawami promieniującymi
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
odcinkowy ból lub parestezje odpowiadały dermatomowi bloku zewnątrzoponowego rdzenia kręgowego
3 dzień po operacji
Liczba uczestników z drętwieniem
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
3 dzień po operacji
Liczba uczestników z osłabieniem mięśni
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
3 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-Tepi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Hornera

Badania kliniczne na znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj