Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Horner's SD na thoracaal epiduraal blok

1 mei 2014 bijgewerkt door: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital

Incidentie van voorbijgaand Horner-syndroom na thoracale epidurale anesthesie voor mastectomie

Deze studie evalueert prospectief de incidentie van het syndroom van Horner na thoracale epidurale anesthesie na continue thoracale epidurale analgesie voor borstamputatie. De incidentie was 1,36% en het mechanisme van het syndroom van Horner was cephalische verspreiding van het lokale anestheticum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorbijgaande syndroom van Horner is een zeldzame complicatie van epidurale anesthesie en de incidentie is niet bepaald bekend bij thoracale epidurale anesthesie. Daarom evalueert deze studie prospectief de incidentie van het syndroom van Horner na thoracale epidurale anesthesie na continue thoracale epidurale analgesie voor borstamputatie.

Zeshonderddrieëndertig patiënten bij wie borstamputatie met/zonder borstreconstructie was gepland, kwamen in aanmerking voor deze prospectieve observationele studie van september 2010 tot december 2013. Thoracale epidurale anesthesie uitgevoerd met 0,375% of 0,5% ropivacaïne 15 ml gevolgd door sedatie bestaande uit propofol zonder spierverslapping. Na de operatie ging de thoracale epidurale analgesie door; aangevuld met een continu epiduraal infuus van ropivacaïne 0,15%, 2 ml/uur met fentanyl 8 mcg/uur. 1 uur, 2 uur, 1 dag, 2 dagen en 3 dagen na de operatie bestond postoperatieve surveillance uit het optreden van symptomen van het syndroom van Horner (miosis, ptosis en hyperemie) uitgevoerd door anesthesiologen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een mastectomie hadden gepland met/zonder borstreconstructie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een mastectomie hadden gepland met/zonder borstreconstructie

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die meer dan één abnormale preoperatieve stollingsparameter hadden, ofwel klinische tekenen van mogelijke bloedingsstoornissen gesuggereerd door blauwe plekken
  • Petechiae, of ecchymose, of anatomische of neurologische afwijkingen
  • Dat wil zeggen, significante scoliose of kyfose, radyculopathie of ptosis
  • Mislukte katheterplaatsing (onmogelijk om een ​​katheter in te brengen op twee wervelniveaus)
  • Mislukte epidurale anesthesie (niet te controleren sensorische blokkade)
  • Durale perforatie of intravasculaire katheterisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
thoracale epidurale anesthesie
thoracale epidurale anesthesie na continue thoracale epidurale analgesie voor borstamputatie
Procedure: thoracale epidurale anesthesie
thoracale epidurale anesthesie na continue thoracale epidurale analgesie voor borstamputatie
Procedure: borstamputatie
mastectomie met/zonder borstreconstructie
Geneesmiddel: Ropivacaine
Thoracale epidurale anesthesie uitgevoerd met 0,375% of 0,5% ropivacaïne
Geneesmiddel: Propofol
Thoracale epidurale anesthesie uitgevoerd gevolgd door sedatie bestaande uit propofol
Geneesmiddel: Fentanyl
thoracale epidurale analgesie voortgezet; aangevuld met een continu epiduraal infuus van ropivacaïne 0,15%, 2 ml/uur met fentanyl 8 mcg/uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met het syndroom van Horner
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
3 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met rugpijn
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
3 dagen na de operatie
Aantal deelnemers met uitstralende symptomen
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
segmentale pijn of paresthesie kwam overeen met een dermatoom van ruggenmergblokkade
3 dagen na de operatie
Aantal deelnemers met gevoelloosheid
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
3 dagen na de operatie
Aantal deelnemers met spierzwakte
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-Tepi

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op thoracale epidurale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren