Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Horners SD Efter Thoracic Epidural Block

1 maj 2014 uppdaterad av: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital

Förekomst av övergående Horners syndrom efter thorax epidural anestesi för mastektomi

Denna studie utvärderar prospektivt förekomsten av Horners syndrom efter thorax epidural anestesi efter kontinuerlig thorax epidural analgesi för mastektomi. Incidensen var 1,36 % och mekanismen för Horners syndrom var cefalisk spridning av lokalbedövningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Övergående Horners syndrom har erkänts som en sällsynt komplikation av epiduralbedövning och förekomsten är inte exakt känd vid epidural anestesi i bröstkorg. Därför utvärderar denna studie prospektivt förekomsten av Horners syndrom efter thorax epidural anestesi efter kontinuerlig thorax epidural analgesi för mastektomi.

Sexhundratrettiotre patienter, som planerat för mastektomi med/utan bröstrekonstruktion, var berättigade till denna prospektiva observationsstudie från september 2010 till december 2013. Thorax epiduralbedövning utförd med 0,375 % eller 0,5 % ropivakain 15 ml följt av sedering bestående av propofol utan muskelavslappning. Efter operationen fortsatte thorax epidural analgesi; kompletterat med en kontinuerlig epidural infusion av ropivakain 0,15 %, 2 ml/h med fentanyl 8 mcg/h. 1 timme, 2 timmar, 1 dag, 2 dagar och 3 dagar efter operationen bestod postoperativ övervakning av förekomsten av symtom på Horners syndrom (mios, ptos och hyperemi) av anestesiologer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som planerat för mastektomi med/utan bröstrekonstruktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som planerat för mastektomi med/utan bröstrekonstruktion

Exklusions kriterier:

  • De patienter som hade mer än en onormal preoperativ koaguleringsparameter antingen kliniska tecken på potentiella blödningsrubbningar som tyder på blåmärken
  • Petekier, eller ekkymos, eller anatomiska eller neurologiska abnormiteter
  • Det vill säga signifikant skolios eller kyfos, radikulopati eller ptos
  • Misslyckad kateterplacering (omöjligt att föra in en kateter på två kotnivåer)
  • Misslyckad epiduralbedövning (ej kontrollbar sensorisk blockering)
  • Dural perforering eller intravaskulär kateterisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
thorax epidural anestesi
thorax epidural anestesi efter kontinuerlig thorax epidural analgesi för mastektomi
Procedur: thorax epidural anestesi
thorax epidural anestesi efter kontinuerlig thorax epidural analgesi för mastektomi
Procedur: mastektomi
mastektomi med/utan bröstrekonstruktion
Läkemedel: Ropivakain
Thorax epiduralbedövning utförd med 0,375 % eller 0,5 % ropivakain
Läkemedel: Propofol
Thorax epiduralbedövning utförd följt av sedering bestående av propofol
Läkemedel: Fentanyl
thorax epidural analgesi fortsatte; kompletterat med en kontinuerlig epidural infusion av ropivakain 0,15 %, 2 ml/h med fentanyl 8 mcg/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med Horners syndrom
Tidsram: 3 dagar efter operationen
3 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ryggsmärtor
Tidsram: 3 dagar efter operationen
3 dagar efter operationen
Antal deltagare med utstrålande symtom
Tidsram: 3 dagar efter operationen
segmentell smärta eller parestesi motsvarade en dermatom av epidural blockad spinalrot
3 dagar efter operationen
Antal deltagare med domningar
Tidsram: 3 dagar efter operationen
3 dagar efter operationen
Antal deltagare med muskelsvaghet
Tidsram: 3 dagar efter operationen
3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-Tepi

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Horners syndrom

Kliniska prövningar på thorax epidural anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera