SD de Horner tras bloqueo epidural torácico
1 de mayo de 2014 actualizado por: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital
Incidencia del síndrome de Horner transitorio después de la anestesia epidural torácica para la mastectomía
Este estudio evalúa prospectivamente la incidencia del síndrome de Horner después de la anestesia epidural torácica después de la analgesia epidural torácica continua para la mastectomía.
La incidencia fue del 1,36% y el mecanismo del síndrome de Horner fue la diseminación cefálica del anestésico local.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Horner transitorio se ha reconocido como una complicación rara de la anestesia epidural y la incidencia no es bien conocida en la anestesia epidural torácica. Por lo tanto, este estudio evalúa prospectivamente la incidencia del síndrome de Horner después de la anestesia epidural torácica después de la analgesia epidural torácica continua para la mastectomía.
Seiscientos treinta y tres pacientes, que tenían programada una mastectomía con/sin reconstrucción mamaria, fueron elegibles para este estudio observacional prospectivo desde septiembre de 2010 hasta diciembre de 2013. Anestesia epidural torácica realizada con ropivacaína al 0,375% o al 0,5% 15mL seguida de sedación con propofol sin relajación muscular. Después de la operación se continuó con la analgesia epidural torácica; complementado con infusión epidural continua de ropivacaína 0,15%, 2 ml/h con fentanilo 8mcg/h. A la hora, 2 horas, 1 día, 2 días y 3 días después de la operación, la vigilancia postoperatoria consistió en la aparición de síntomas del síndrome de Horner (miosis, ptosis e hiperemia) realizada por anestesiólogos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 140-743
- SoonChunHyang University Seoul Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programadas para mastectomía con/sin reconstrucción mamaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programadas para mastectomía con/sin reconstrucción mamaria
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tenían más de un parámetro de coagulación preoperatorio anormal, ya sea signos clínicos de posibles trastornos hemorrágicos sugeridos por hematomas
- Petequias, equimosis o anomalías anatómicas o neurológicas
- Es decir, escoliosis o cifosis significativa, radiculopatía o ptosis.
- Colocación fallida del catéter (imposibilidad de insertar un catéter en dos niveles vertebrales)
- Anestesia epidural fallida (bloqueo sensorial no verificable)
- Perforación dural o cateterismo intravascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
anestesia epidural torácica
anestesia epidural torácica después de analgesia epidural torácica continua para mastectomía
|
anestesia epidural torácica después de analgesia epidural torácica continua para mastectomía
mastectomía con/sin reconstrucción mamaria
Anestesia epidural torácica realizada con ropivacaína al 0,375 % o al 0,5 %
Se realiza anestesia epidural torácica seguida de sedación con propofol
analgesia epidural torácica continuada; complementado con infusión epidural continua de ropivacaína 0,15%, 2 ml/h con fentanilo 8mcg/h.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con síndrome de Horner
Periodo de tiempo: 3 dias despues de la operacion
|
3 dias despues de la operacion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con dolor de espalda
Periodo de tiempo: 3 dias despues de la operacion
|
3 dias despues de la operacion
|
|
|
Número de participantes con síntomas radiantes
Periodo de tiempo: 3 dias despues de la operacion
|
el dolor segmentario o parestesia correspondía a un dermatoma de raíz espinal de bloqueo epidural
|
3 dias despues de la operacion
|
|
Número de participantes con entumecimiento
Periodo de tiempo: 3 dias despues de la operacion
|
3 dias despues de la operacion
|
|
|
Número de participantes con debilidad muscular
Periodo de tiempo: 3 dias despues de la operacion
|
3 dias despues de la operacion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Miosis
- Trastornos de la pupila
- Síndrome
- Síndrome de Horner
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Propofol
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- HS-Tepi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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