Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

SD de Horner após bloqueio peridural torácico

1 de maio de 2014 atualizado por: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital

Incidência da Síndrome de Horner Transitória Após Anestesia Epidural Torácica para Mastectomia

Este estudo avalia prospectivamente a incidência da síndrome de Horner após anestesia peridural torácica após analgesia peridural torácica contínua para mastectomia. A incidência foi de 1,36% e o mecanismo da síndrome de Horner foi a dispersão cefálica do anestésico local.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome de Horner transitória tem sido reconhecida como complicação rara da anestesia peridural e a incidência não é exatamente bem conhecida na anestesia peridural torácica. Portanto, este estudo avalia prospectivamente a incidência da síndrome de Horner após anestesia peridural torácica após analgesia peridural torácica contínua para mastectomia.

Seiscentos e trinta e três pacientes, que agendaram mastectomia com/sem reconstrução mamária, foram elegíveis para este estudo observacional prospectivo de setembro de 2010 a dezembro de 2013. Anestesia peridural torácica realizada com ropivacaína 0,375% ou 0,5% 15mL seguida de sedação com propofol sem relaxamento muscular. Após a operação, a analgesia peridural torácica continuou; complementada por infusão peridural contínua de ropivacaína 0,15%, 2 ml/h com fentanil 8mcg/h. Em 1 hora, 2 horas, 1 dia, 2 dias e 3 dias após a operação, a vigilância pós-operatória consistiu na ocorrência de sintomas da síndrome de Horner (miose, ptose e hiperemia) foi realizada por anestesiologistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que agendaram mastectomia com/sem reconstrução mamária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que agendaram mastectomia com/sem reconstrução mamária

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que tiveram mais de um parâmetro de coagulação pré-operatório anormal ou sinais clínicos de possíveis distúrbios hemorrágicos sugeridos por hematomas
  • Petéquias, ou equimoses, ou anormalidades anatômicas ou neurológicas
  • Ou seja, escoliose significativa ou cifose, radiculopatia ou ptose
  • Colocação malsucedida do cateter (impossível inserir um cateter em dois níveis vertebrais)
  • Anestesia epidural malsucedida (bloqueio sensorial não verificável)
  • Perfuração dural ou cateterismo intravascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
anestesia peridural torácica
anestesia peridural torácica após analgesia peridural torácica contínua para mastectomia
Procedimento: anestesia peridural torácica
anestesia peridural torácica após analgesia peridural torácica contínua para mastectomia
Procedimento: mastectomia
mastectomia com/sem reconstrução mamária
Medicamento: Ropivacaína
Anestesia peridural torácica realizada com ropivacaína a 0,375% ou 0,5%
Medicamento: Propofol
Anestesia peridural torácica realizada seguida de sedação com propofol
Medicamento: Fentanil
analgesia peridural torácica continuada; complementada por infusão peridural contínua de ropivacaína 0,15%, 2 ml/h com fentanil 8mcg/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com síndrome de Horner
Prazo: 3 dias após a operação
3 dias após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com dor nas costas
Prazo: 3 dias após a operação
3 dias após a operação
Número de participantes com sintomas irradiados
Prazo: 3 dias após a operação
dor segmentar ou parestesia correspondeu a um dermátomo de bloqueio peridural da raiz espinhal
3 dias após a operação
Número de participantes com dormência
Prazo: 3 dias após a operação
3 dias após a operação
Número de participantes com fraqueza muscular
Prazo: 3 dias após a operação
3 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Soonchunhyang University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS-Tepi

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em anestesia peridural torácica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever