Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SD Хорнера после торакальной эпидуральной блокады

1 мая 2014 г. обновлено: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital

Частота транзиторного синдрома Горнера после торакальной эпидуральной анестезии при мастэктомии

Это исследование проспективно оценивает частоту возникновения синдрома Горнера после торакальной эпидуральной анестезии после непрерывной торакальной эпидуральной анальгезии при мастэктомии. Заболеваемость составила 1,36%, а механизм синдрома Горнера заключался в головном распространении местного анестетика.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Транзиторный синдром Горнера был признан редким осложнением эпидуральной анестезии, и его частота при торакальной эпидуральной анестезии точно не известна. Таким образом, это исследование проспективно оценивает частоту возникновения синдрома Горнера после торакальной эпидуральной анестезии после непрерывной торакальной эпидуральной анальгезии при мастэктомии.

В этом проспективном обсервационном исследовании с сентября 2010 г. по декабрь 2013 г. участвовали 633 пациента, которым была запланирована мастэктомия с реконструкцией груди или без нее. Грудная эпидуральная анестезия проводится с использованием 0,375% или 0,5% ропивакаина 15 мл с последующей седацией пропофолом без мышечной релаксации. После операции продолжена торакальная эпидуральная анальгезия; дополняется непрерывной эпидуральной инфузией ропивакаина 0,15%, 2 мл/ч с фентанилом 8 мкг/ч. Через 1 час, 2 часа, 1 сутки, 2 сутки и 3 сутки после операции анестезиологи проводили послеоперационное наблюдение за появлением симптомов синдрома Горнера (миоз, птоз, гиперемия).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки, которым запланирована мастэктомия с/без реконструкции молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки, которым запланирована мастэктомия с/без реконструкции молочной железы

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых было более одного аномального предоперационного параметра свертывания крови, либо клинические признаки потенциальных нарушений свертываемости крови, предполагаемые кровоподтеками
  • Петехии, или экхимозы, или анатомические или неврологические аномалии
  • То есть значительный сколиоз или кифоз, радикулопатия или птоз
  • Неудачная установка катетера (невозможно ввести катетер на уровне двух позвонков)
  • Неудачная эпидуральная анестезия (сенсорный блок не поддается проверке)
  • Перфорация твердой мозговой оболочки или внутрисосудистая катетеризация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
грудная эпидуральная анестезия
грудная эпидуральная анестезия после продолжительной торакальной эпидуральной анальгезии при мастэктомии
Процедура: грудная эпидуральная анестезия
грудная эпидуральная анестезия после продолжительной торакальной эпидуральной анальгезии при мастэктомии
Процедура: мастэктомия
мастэктомия с/без реконструкции молочной железы
Лекарство: Ропивакаин
Грудная эпидуральная анестезия с использованием 0,375% или 0,5% ропивакаина.
Лекарство: Пропофол
Выполнена торакальная эпидуральная анестезия с последующей седацией пропофолом.
Лекарство: Фентанил
продолжалась торакальная эпидуральная анальгезия; дополняется непрерывной эпидуральной инфузией ропивакаина 0,15%, 2 мл/ч с фентанилом 8 мкг/ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с синдромом Горнера
Временное ограничение: 3 день после операции
3 день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с болями в спине
Временное ограничение: 3 день после операции
3 день после операции
Количество участников с иррадиирующими симптомами
Временное ограничение: 3 день после операции
сегментарная боль или парестезии соответствовали дерматому эпидуральной блокады спинного мозга
3 день после операции
Количество участников с онемением
Временное ограничение: 3 день после операции
3 день после операции
Количество участников с мышечной слабостью
Временное ограничение: 3 день после операции
3 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soonchunhyang University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-Tepi

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Горнера

Клинические исследования грудная эпидуральная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться