- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02130739
Horner SD mellkasi epidurális blokk után
Tranziens Horner-szindróma előfordulása mellkasi epidurális érzéstelenítés után mastectomiával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tranziens Horner-szindrómát az epidurális érzéstelenítés ritka szövődményeként ismerték fel, és előfordulása nem teljesen ismert a mellkasi epidurális érzéstelenítésben. Ezért ez a tanulmány prospektív módon értékeli a Horner-szindróma előfordulását mellkasi epidurális érzéstelenítés után, folyamatos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítást követően mastectomiával.
Hatszázharminchárom, emlőrekonstrukcióval vagy anélkül emlőeltávolításra tervezett beteg volt alkalmas ebbe a prospektív megfigyeléses vizsgálatra 2010 szeptembere és 2013 decembere között. Mellkasi epidurális érzéstelenítés 0,375%-os vagy 0,5%-os ropivakainnal 15 ml-ben, majd propofolból álló szedáció, izomrelaxáció nélkül. A műtét után a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás folytatódott; folyamatos epidurális ropivakain infúzióval kiegészítve 0,15%, 2 ml/h fentanillal 8mcg/h. A műtét után 1 órával, 2 órával, 1 nappal, 2 nappal és 3 nappal a posztoperatív megfigyelés a Horner-szindróma tüneteinek (miosis, ptosis és hyperemia) fellépéséből állt az aneszteziológusok által.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 140-743
- SoonChunHyang University Seoul Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél mastectomiát terveztek emlőrekonstrukcióval vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél egynél több abnormális preoperatív alvadási paraméter volt, vagy véraláfutásra utaló lehetséges vérzési rendellenességek klinikai tünetei
- Petechiák vagy ecchymosis, vagy anatómiai vagy neurológiai rendellenességek
- Vagyis jelentős scoliosis vagy kyphosis, radiculopathia vagy ptosis
- Sikertelen katéterbehelyezés (lehetetlen a katéter behelyezése két csigolyaszinten)
- Sikertelen epidurális érzéstelenítés (nem ellenőrizhető szenzoros blokk)
- Duralis perforáció vagy intravaszkuláris katéterezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
mellkasi epidurális érzéstelenítés
mellkasi epidurális érzéstelenítés folyamatos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás után mastectomiához
|
mellkasi epidurális érzéstelenítés folyamatos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás után mastectomiához
mastectomia emlőrekonstrukcióval/nélkül
Mellkasi epidurális érzéstelenítés 0,375%-os vagy 0,5%-os ropivakainnal
Mellkasi epidurális érzéstelenítés, majd propofolból álló szedáció
a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás folytatódott; folyamatos epidurális ropivakain infúzióval kiegészítve 0,15%, 2 ml/h fentanillal 8mcg/h.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Horner-szindrómás résztvevők száma
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
3 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hátfájásban szenvedők száma
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
3 nappal a műtét után
|
|
Kisugárzó tünetekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
szegmentális fájdalom vagy paresztézia az epidurális blokk gerincgyökér dermatómájának felelt meg
|
3 nappal a műtét után
|
Zsibbadt résztvevők száma
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
3 nappal a műtét után
|
|
Az izomgyengeséggel küzdő résztvevők száma
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Miózis
- Pupilla zavarok
- Szindróma
- Horner szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Helyi érzéstelenítők
- Fentanil
- Propofol
- Ropivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-Tepi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mellkasi epidurális érzéstelenítés
-
ONWARD Medical, Inc.ToborzásOrtosztatikus hipotenzió | Gerincvelő sérülésHollandia
-
George Washington UniversityToborzásMellkasi neoplazmák | Mellkasrák | Mellkasi betegségek | Tüdőrák | Tüdő neoplazmaEgyesült Államok
-
Veran Medical TechnologiesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveVáll impingement szindrómaEgyiptom
-
RTI SurgicalBefejezveGerincbetegség | A gerinc instabilitása | Gerincszűkület Occipito-Atlanto-Axiális | Gerincszűkület Nyaki | Gerincszűkület Cervicothoracic régióEgyesült Államok
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.ToborzásTüdő neoplazmák | Tüdő neoplazmaKína
-
Medstar Health Research InstituteToborzásJuxtarenalis aorta aneurizma | Suprarenalis aorta aneurizma | Thoracoabdominalis aorta aneurizmaEgyesült Államok
-
Medtronic CardiovascularMedtronicMegszűntMellkasi aorta aneurizmákEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
Seoul National University Bundang HospitalToborzás