Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Horner SD mellkasi epidurális blokk után

2014. május 1. frissítette: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital

Tranziens Horner-szindróma előfordulása mellkasi epidurális érzéstelenítés után mastectomiával

Ez a tanulmány prospektív módon értékeli a Horner-szindróma előfordulását mellkasi epidurális érzéstelenítés után, folyamatos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítást követően mastectomiával. Az incidencia 1,36% volt, és a Horner-szindróma mechanizmusa a helyi érzéstelenítő fejen történő terjedése volt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tranziens Horner-szindrómát az epidurális érzéstelenítés ritka szövődményeként ismerték fel, és előfordulása nem teljesen ismert a mellkasi epidurális érzéstelenítésben. Ezért ez a tanulmány prospektív módon értékeli a Horner-szindróma előfordulását mellkasi epidurális érzéstelenítés után, folyamatos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítást követően mastectomiával.

Hatszázharminchárom, emlőrekonstrukcióval vagy anélkül emlőeltávolításra tervezett beteg volt alkalmas ebbe a prospektív megfigyeléses vizsgálatra 2010 szeptembere és 2013 decembere között. Mellkasi epidurális érzéstelenítés 0,375%-os vagy 0,5%-os ropivakainnal 15 ml-ben, majd propofolból álló szedáció, izomrelaxáció nélkül. A műtét után a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás folytatódott; folyamatos epidurális ropivakain infúzióval kiegészítve 0,15%, 2 ml/h fentanillal 8mcg/h. A műtét után 1 órával, 2 órával, 1 nappal, 2 nappal és 3 nappal a posztoperatív megfigyelés a Horner-szindróma tüneteinek (miosis, ptosis és hyperemia) fellépéséből állt az aneszteziológusok által.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél mastectomiát terveztek emlőrekonstrukcióval vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél mastectomiát terveztek emlőrekonstrukcióval vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknél egynél több abnormális preoperatív alvadási paraméter volt, vagy véraláfutásra utaló lehetséges vérzési rendellenességek klinikai tünetei
  • Petechiák vagy ecchymosis, vagy anatómiai vagy neurológiai rendellenességek
  • Vagyis jelentős scoliosis vagy kyphosis, radiculopathia vagy ptosis
  • Sikertelen katéterbehelyezés (lehetetlen a katéter behelyezése két csigolyaszinten)
  • Sikertelen epidurális érzéstelenítés (nem ellenőrizhető szenzoros blokk)
  • Duralis perforáció vagy intravaszkuláris katéterezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mellkasi epidurális érzéstelenítés
mellkasi epidurális érzéstelenítés folyamatos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás után mastectomiához
mellkasi epidurális érzéstelenítés folyamatos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás után mastectomiához
mastectomia emlőrekonstrukcióval/nélkül
Mellkasi epidurális érzéstelenítés 0,375%-os vagy 0,5%-os ropivakainnal
Mellkasi epidurális érzéstelenítés, majd propofolból álló szedáció
a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás folytatódott; folyamatos epidurális ropivakain infúzióval kiegészítve 0,15%, 2 ml/h fentanillal 8mcg/h.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Horner-szindrómás résztvevők száma
Időkeret: 3 nappal a műtét után
3 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hátfájásban szenvedők száma
Időkeret: 3 nappal a műtét után
3 nappal a műtét után
Kisugárzó tünetekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 3 nappal a műtét után
szegmentális fájdalom vagy paresztézia az epidurális blokk gerincgyökér dermatómájának felelt meg
3 nappal a műtét után
Zsibbadt résztvevők száma
Időkeret: 3 nappal a műtét után
3 nappal a műtét után
Az izomgyengeséggel küzdő résztvevők száma
Időkeret: 3 nappal a műtét után
3 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mellkasi epidurális érzéstelenítés

3
Iratkozz fel