Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Horners SD etter thorax epiduralblokk

1. mai 2014 oppdatert av: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital

Forekomst av forbigående Horners syndrom etter thorax epidural anestesi for mastektomi

Denne studien evaluerer prospektivt forekomsten av Horners syndrom etter thorax epidural anestesi etter kontinuerlig thorax epidural analgesi for mastektomi. Forekomsten var 1,36 % og mekanismen for Horners syndrom var cefalisk spredning av lokalbedøvelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forbigående Horners syndrom har blitt anerkjent sjelden komplikasjon av epidural anestesi og forekomsten er ikke akkurat velkjent i thorax epidural anestesi. Derfor evaluerer denne studien prospektivt forekomsten av Horners syndrom etter thorax epidural anestesi etter kontinuerlig thorax epidural analgesi for mastektomi.

Seks hundre og trettitre pasienter, som hadde planlagt mastektomi med/uten brystrekonstruksjon, var kvalifisert for denne prospektive observasjonsstudien fra september 2010 til desember 2013. Thorax epidural anestesi utført ved bruk av 0,375 % eller 0,5 % ropivakain 15 ml etterfulgt av sedasjon bestående av propofol uten muskelavslapping. Etter operasjonen fortsatte thorax epidural analgesi; supplert med en kontinuerlig epidural infusjon av ropivakain 0,15 %, 2 ml/t med fentanyl 8 mcg/t. 1 time, 2 timer, 1 dag, 2 dag og 3 dager etter operasjonen, bestod postoperativ overvåking av forekomsten av symptomer på Horners syndrom (miose, ptosis og hyperemi) av anestesileger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 140-743
        • Soonchunhyang University Seoul Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har planlagt mastektomi med/uten brystrekonstruksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har planlagt mastektomi med/uten brystrekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som hadde mer enn én unormal preoperativ koagulasjonsparameter enten kliniske tegn på potensielle blødningsforstyrrelser antydet av blåmerker
  • Petekkier, eller ekkymose, eller anatomiske eller nevrologiske abnormiteter
  • Det vil si betydelig skoliose eller kyfose, radikulopati eller ptose
  • Mislykket kateterplassering (umulig å sette inn et kateter på to vertebrale nivåer)
  • Mislykket epidural anestesi (ikke kontrollerbar sensorisk blokkering)
  • Dural perforering eller intravaskulær kateterisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
thorax epidural anestesi
thorax epidural anestesi etter kontinuerlig thorax epidural analgesi for mastektomi
Fremgangsmåte: thorax epidural anestesi
thorax epidural anestesi etter kontinuerlig thorax epidural analgesi for mastektomi
Fremgangsmåte: mastektomi
mastektomi med/uten brystrekonstruksjon
Legemiddel: Ropivakain
Thorax epidural anestesi utført ved bruk av 0,375 % eller 0,5 % ropivakain
Legemiddel: Propofol
Thorax epidural anestesi utført etterfulgt av sedasjon bestående av propofol
Legemiddel: Fentanyl
thorax epidural analgesi fortsatte; supplert med en kontinuerlig epidural infusjon av ropivakain 0,15 %, 2 ml/t med fentanyl 8 mcg/t.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med Horners syndrom
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ryggsmerter
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
3 dager etter operasjonen
Antall deltakere med utstrålende symptomer
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
segmentelle smerter eller parestesi tilsvarte et dermatom av epidural blokkering av spinalroten
3 dager etter operasjonen
Antall deltakere med nummenhet
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
3 dager etter operasjonen
Antall deltakere med muskelsvakhet
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-Tepi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Horners syndrom

Kliniske studier på thorax epidural anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere