Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Horners SD efter Thoracic Epidural Block

1. maj 2014 opdateret af: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital

Forekomst af forbigående Horners syndrom efter thorax epidural anæstesi til mastektomi

Denne undersøgelse evaluerer prospektivt forekomsten af ​​Horners syndrom efter thorax epidural anæstesi efter kontinuerlig thorax epidural analgesi til mastektomi. Incidensen var 1,36%, og mekanismen for Horners syndrom var cephalisk spredning af lokalbedøvelsesmidlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbigående Horners syndrom er blevet anerkendt som sjælden komplikation af epidural anæstesi, og forekomsten er ikke ligefrem kendt i thorax epidural anæstesi. Derfor evaluerer denne undersøgelse prospektivt forekomsten af ​​Horners syndrom efter thorax epidural anæstesi efter kontinuerlig thorax epidural analgesi til mastektomi.

Seks hundrede og treogtredive patienter, som planlagde mastektomi med/uden brystrekonstruktion, var kvalificerede til denne prospektive observationsundersøgelse fra september 2010 til december 2013. Thorax epidural anæstesi udført med 0,375 % eller 0,5 % ropivacain 15 ml efterfulgt af sedation bestående af propofol uden muskelafslapning. Efter operationen fortsatte thorax epidural analgesi; suppleret med en kontinuerlig epidural infusion af ropivacain 0,15%, 2 ml/time med fentanyl 8mcg/t. 1 time, 2 timer, 1 dag, 2 dag og 3 dage efter operationen bestod postoperativ overvågning af forekomsten af ​​symptomer på Horners syndrom (miosis, ptosis og hyperæmi) udført af anæstesiologer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 140-743
        • Soonchunhyang University Seoul Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der planlagde mastektomi med/uden brystrekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der planlagde mastektomi med/uden brystrekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der havde mere end én unormal præoperativ koagulationsparameter, enten kliniske tegn på potentielle blødningsforstyrrelser, som tyder på blå mærker
  • Petekkier eller ekkymose eller anatomiske eller neurologiske abnormiteter
  • Det vil sige signifikant skoliose eller kyfose, radikulopati eller ptose
  • Mislykket kateterplacering (umuligt at indsætte et kateter på to vertebrale niveauer)
  • Mislykket epidural anæstesi (ikke kontrollerbar sensorisk blokering)
  • Dural perforation eller intravaskulær kateterisation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
thorax epidural anæstesi
thorax epidural anæstesi efter kontinuerlig thorax epidural analgesi til mastektomi
Procedure: thorax epidural anæstesi
thorax epidural anæstesi efter kontinuerlig thorax epidural analgesi til mastektomi
Procedure: mastektomi
mastektomi med/uden brystrekonstruktion
Medicin: Ropivacain
Thorax epidural anæstesi udført med 0,375 % eller 0,5 % ropivacain
Medicin: Propofol
Thorax epidural anæstesi udført efterfulgt af sedation bestående af propofol
Medicin: Fentanyl
thorax epidural analgesi fortsatte; suppleret med en kontinuerlig epidural infusion af ropivacain 0,15%, 2 ml/time med fentanyl 8mcg/t.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med Horners syndrom
Tidsramme: 3 dage efter operationen
3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med rygsmerter
Tidsramme: 3 dage efter operationen
3 dage efter operationen
Antal deltagere med udstrålende symptomer
Tidsramme: 3 dage efter operationen
segmentelle smerter eller paræstesi svarede til et dermatom af epidural blokeret spinalrod
3 dage efter operationen
Antal deltagere med følelsesløshed
Tidsramme: 3 dage efter operationen
3 dage efter operationen
Antal deltagere med muskelsvaghed
Tidsramme: 3 dage efter operationen
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2014

Først opslået (Skøn)

5. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-Tepi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner