Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hornerova SD po hrudním epidurálním bloku

1. května 2014 aktualizováno: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital

Výskyt přechodného Hornerova syndromu po hrudní epidurální anestezii pro mastektomii

Tato studie prospektivně hodnotí výskyt Hornerova syndromu po hrudní epidurální anestezii po kontinuální hrudní epidurální analgezii pro mastektomii. Incidence byla 1,36 % a mechanismem Hornerova syndromu bylo cefalické šíření lokálního anestetika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přechodný Hornerův syndrom byl rozpoznán jako vzácná komplikace epidurální anestezie a jeho incidence není u hrudní epidurální anestezie přesně známá. Tato studie proto prospektivně hodnotí výskyt Hornerova syndromu po hrudní epidurální anestezii po kontinuální hrudní epidurální analgezii pro mastektomii.

Šest set třicet tři pacientek, u kterých byla plánována mastektomie s/bez rekonstrukce prsu, bylo způsobilých pro tuto prospektivní observační studii od září 2010 do prosince 2013. Hrudní epidurální anestezie provedená s použitím 0,375 % nebo 0,5 % ropivakainu 15 ml s následnou sedací sestávající z propofolu bez svalové relaxace. Po operaci pokračovala hrudní epidurální analgezie; doplněno kontinuální epidurální infuzí ropivakainu 0,15%, 2 ml/h s fentanylem 8 mcg/h. Za 1 hodinu, 2 hodiny, 1 den, 2 dny a 3 dny po operaci anesteziologové provedli pooperační sledování sestávající z výskytu příznaků Hornerova syndromu (mióza, ptóza a hyperémie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 140-743
        • Soonchunhyang University Seoul Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, u kterých byla plánována mastektomie s/bez rekonstrukce prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, u kterých byla plánována mastektomie s/bez rekonstrukce prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli více než jeden abnormální předoperační parametr srážení krve, buď klinické příznaky potenciálních poruch krvácení naznačovaly modřiny
  • Petechie nebo ekchymóza nebo anatomické nebo neurologické abnormality
  • Tedy výrazná skolióza nebo kyfóza, radykulopatie nebo ptóza
  • Neúspěšné umístění katétru (nemožné zavést katétr na dvou úrovních obratlů)
  • Neúspěšná epidurální anestezie (nekontrolovatelný senzorický blok)
  • Durální perforace nebo intravaskulární katetrizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hrudní epidurální anestezie
hrudní epidurální anestezie po kontinuální hrudní epidurální analgezii pro mastektomii
Postup: hrudní epidurální anestezie
hrudní epidurální anestezie po kontinuální hrudní epidurální analgezii pro mastektomii
Postup: amputace prsu
mastektomie s/bez rekonstrukce prsu
Lék: Ropivakain
Hrudní epidurální anestezie prováděná s použitím 0,375 % nebo 0,5 % ropivakainu
Lék: Propofol
Provedena hrudní epidurální anestezie s následnou sedací sestávající z propofolu
Lék: Fentanyl
hrudní epidurální analgezie pokračovala; doplněno kontinuální epidurální infuzí ropivakainu 0,15%, 2 ml/h s fentanylem 8 mcg/h.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s Hornerovým syndromem
Časové okno: 3 dny po operaci
3 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s bolestmi zad
Časové okno: 3 dny po operaci
3 dny po operaci
Počet účastníků s vyzařujícími příznaky
Časové okno: 3 dny po operaci
segmentální bolest nebo parestézie odpovídaly dermatomu epidurálního bloku míšního kořene
3 dny po operaci
Počet účastníků s necitlivostí
Časové okno: 3 dny po operaci
3 dny po operaci
Počet účastníků se svalovou slabostí
Časové okno: 3 dny po operaci
3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soonchunhyang University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-Tepi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hornerův syndrom

Klinické studie na hrudní epidurální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit