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호너의 SD 흉부 경막외 차단 후

2014년 5월 1일 업데이트: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital

유방 절제술을 위한 흉부 경막외 마취 후 일과성 호너 증후군의 발생률

이 연구는 유방 절제술을 위한 지속적인 흉부 경막외 마취 후 흉부 경막외 마취 후 호너 증후군의 발생률을 전향적으로 평가합니다. 발병률은 1.36%였으며 Horner 증후군의 기전은 국소마취제의 머리쪽 전이였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일과성 호너 증후군은 경막외마취의 드문 합병증으로 알려져 있으며 흉부경막외마취에서 발생률은 정확하게 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구는 유방 절제술을 위한 지속적인 흉부 경막외 마취 후 흉부 경막외 마취 후 호너 증후군의 발생률을 전향적으로 평가하고자 한다.

2010년 9월부터 2013년 12월까지 유방 재건 여부에 관계없이 유방 절제술을 계획한 633명의 환자가 이 전향적 관찰 연구에 참여했습니다. 0.375% 또는 0.5% 로피바카인 15mL를 사용하여 흉부 경막외 마취를 시행한 후 근육이완 없이 프로포폴로 구성된 진정제를 투여하였다. 수술 후 흉부 경막 외 진통이 계속되었습니다. fentanyl 8mcg/h와 함께 ropivacaine 0.15%, 2ml/h의 지속적인 경막외 주입으로 보충됩니다. 수술 후 1시간, 2시간, 1일, 2일, 3일째 호너증후군 증상(동공축소, 안검하수, 충혈) 발생에 대한 수술 후 감시를 마취과의사에 의해 시행하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 140-743
        • Soonchunhyang University Seoul Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방 재건 여부에 관계없이 유방 절제술을 계획한 환자

설명

포함 기준:

  • 유방 재건 여부에 관계없이 유방 절제술을 계획한 환자

제외 기준:

  • 1개 이상의 비정상적인 수술 전 응고 매개변수 또는 타박상으로 암시되는 잠재적인 출혈 장애의 임상 징후가 있는 환자
  • 점상출혈 또는 반상출혈 또는 해부학적 또는 신경학적 이상
  • 즉, 심각한 척추 측만증 또는 후만증, 방사선 병증 또는 눈꺼풀 처짐
  • 실패한 카테터 배치(2개의 척추 수준에서 카테터를 삽입할 수 없음)
  • 실패한 경막외마취(확인할 수 없는 감각차단)
  • 경막 천공 또는 혈관 내 카테터 삽입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부 경막 외 마취
유방 절제술을 위한 지속적인 흉부 경막외 진통에 이은 흉부 경막외 마취
절차: 흉부 경막 외 마취
유방 절제술을 위한 지속적인 흉부 경막외 진통에 이은 흉부 경막외 마취
절차: 유방절제술
유방 재건이 있거나 없는 유방 절제술
의약품: 로피바카인
0.375% 또는 0.5% 로피바카인을 사용하여 수행된 흉부 경막외 마취
의약품: 프로포폴
흉부 경막외마취 후 프로포폴로 이루어진 진정제 투여
의약품: 펜타닐
흉부 경막외 진통이 계속됨; fentanyl 8mcg/h와 함께 ropivacaine 0.15%, 2ml/h의 지속적인 경막외 주입으로 보충됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Horner 증후군 참가자 수
기간: 수술 후 3일
수술 후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 통증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 3일
수술 후 3일
방사성 증상이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 3일
분절성 통증 또는 감각이상은 경막외 차단 척추근의 피부 분절에 해당합니다.
수술 후 3일
무감각 참가자 수
기간: 수술 후 3일
수술 후 3일
근력 약화 참가자 수
기간: 수술 후 3일
수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soonchunhyang University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-Tepi

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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