间歇性禁食的实用性及其对衰老和氧化应激标志物的影响
间歇性禁食对适应性氧化应激反应和线粒体生物发生的影响
将招募健康志愿者参加为期十周的双盲交叉试验。 该试验将包括两个、三个星期的间歇性禁食期，其中受试者接受抗氧化剂补充剂或安慰剂，其顺序将随机确定。 在每个发明期之前将进行为期一周的预处理，在第一个干预期之后将进行为期两周的“清除”期。 将进行基于血清的测定，以评估活性氧化剂、抗氧化基因、sirtuins 和线粒体生物合成和衰老标志物的水平。
研究人员假设，健康年轻志愿者的间歇性禁食饮食会改善这些细胞衰老标志物，而这些有益效果会因补充抗氧化剂而被消除。 这项研究是一项原理验证研究，将阐明 IF 在没有减肥的情况下作为抗衰老饮食干预的机制和影响。 它将为饮食干预的设计提供信息，这些干预既能有效改善衰老标志物，又能让患者长期实践。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 体重指数在 20.0-30.0 kg/m2 范围内；
- 年龄在 19 至 30 岁之间；
- 研究前 3 个月稳定体重（变化 <±10%）
- 无代谢紊乱病史（如 非糖尿病）、心血管疾病或甲状腺功能障碍
- 没有过去或现在的饮食失调
- 无急性或慢性炎症性疾病
- 不超过适度的身体活动（即，过去 3 个月内每周进行的轻度运动少于 3 小时）
- 目前没有调节血糖或血脂的药物
- 研究开始日期后 56 天内未献血
- 无食物过敏
- 没有饮食限制（例如 素食主义和素食主义）
- 不酗酒（每周超过 15 杯）
- 在过去 3 个月内没有使用烟草或消遣性药物
- 使用微波炉或炉子
- 获得冷藏
排除标准：
- 日程安排不灵活，以至于受试者无法参加抽血预约
- 在提供的 8 周内不愿取回和只吃研究提供的食物，并且在试验的这 8 周内不愿放弃旅行（> 48 小时）（清除期间允许旅行）
- 在研究期间不愿戒烟、饮酒、消遣性药物、白藜芦醇或抗氧化剂补充剂（研究提供的除外）
- 怀孕、哺乳或准备怀孕的妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间歇性禁食
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本研究中使用的间歇性禁食模式将要求参与者在进食天数（正常热量摄入的 175%）和禁食天数（正常热量摄入的 25%）之间交替。
食物将由佛罗里达大学临床研究中心提供，其宏量营养素成分根据 2010 年美国人膳食指南制备。
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实验性的：间歇性禁食+抗氧化剂
间歇性禁食； 400 IU 维生素 E； 1000 毫克维生素 C
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本研究中使用的间歇性禁食模式将要求参与者在进食天数（正常热量摄入的 175%）和禁食天数（正常热量摄入的 25%）之间交替。
食物将由佛罗里达大学临床研究中心提供，其宏量营养素成分根据 2010 年美国人膳食指南制备。
每天早上一次；口服药丸形式
每天两次 500 毫克；早上和晚上；口服药丸形式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SOD2 基因表达（间歇性禁食）
大体时间：3周
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观察结果使用从静脉血中提取的 RNA 检查正常饮食和 3 周间歇性禁食饮食之间的表达差异。 注：SOD2 = 超氧化物歧化酶 2 |
3周
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SOD2 基因表达（抗氧化剂补充）
大体时间：3周
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使用从静脉血中提取的 RNA 检查补充抗氧化剂的间歇性禁食与单独间歇性禁食之间差异的实验结果。 注：SOD2 = 超氧化物歧化酶 2 |
3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GPx1 基因表达（间歇性禁食）
大体时间：3周
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观察结果使用从静脉血中提取的 RNA 检查正常饮食和 3 周间歇性禁食饮食之间的表达差异。 注：GPx1 = 谷胱甘肽过氧化物酶 1 |
3周
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SIRT1 基因表达（间歇性禁食）
大体时间：3周
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观察结果使用从静脉血中提取的 RNA 检查正常饮食和 3 周间歇性禁食饮食之间的表达差异。 注意 SIRT1 = Sirtuin 1 |
3周
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SIRT3 基因表达（间歇性禁食）
大体时间：3周
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观察结果使用从静脉血中提取的 RNA 检查正常饮食和 3 周间歇性禁食饮食之间的表达差异。 注意 SIRT3 = Sirtuin 3 |
3周
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mTFA 基因表达（间歇性禁食）
大体时间：3周
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观察结果使用从静脉血中提取的 RNA 检查正常饮食和 3 周间歇性禁食饮食之间的表达差异。 注：mTFA = 线粒体转录因子 a |
3周
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NRF1基因表达（间歇性禁食）
大体时间：3周
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观察结果使用从静脉血中提取的 RNA 检查正常饮食和 3 周间歇性禁食饮食之间的表达差异。 注意 NRF1 = 核呼吸因子 1 |
3周
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8oxodG 比率（间歇性禁食）
大体时间：3周
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观察结果使用从静脉血中提取的 DNA 检查正常饮食和 3 周间歇性禁食饮食之间的表达差异。 注意：8oxodG = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine/2-deoxyguanosine |
3周
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8oxoG 比率（间歇性禁食）
大体时间：3周
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观察结果使用从静脉血中提取的 RNA 检查正常饮食和 3 周间歇性禁食饮食之间的表达差异。 注意：8oxoG 比率 = 8-oxo-7,8 二氢鸟苷/鸟苷 |
3周
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GPx1 基因表达（抗氧化剂补充剂）
大体时间：3周
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使用从静脉血中提取的 RNA 检查补充抗氧化剂的间歇性禁食与单独间歇性禁食之间差异的实验结果。 注：GPx1 = 谷胱甘肽过氧化物酶 1 |
3周
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SIRT1 基因表达（补充抗氧化剂）
大体时间：3周
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使用从静脉血中提取的 RNA 检查补充抗氧化剂的间歇性禁食与单独间歇性禁食之间差异的实验结果。 注意 SIRT1 = Sirtuin 1 |
3周
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SIRT3 基因表达（补充抗氧化剂）
大体时间：3周
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使用从静脉血中提取的 RNA 检查补充抗氧化剂的间歇性禁食与单独间歇性禁食之间差异的实验结果。 注意 SIRT3 = Sirtuin 3 |
3周
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mFTA 基因表达（抗氧化剂补充剂）
大体时间：3周
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使用从静脉血中提取的 RNA 检查补充抗氧化剂的间歇性禁食与单独间歇性禁食之间差异的实验结果。 注：mTFA = 线粒体转录因子 a |
3周
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NRF1 基因表达（抗氧化剂补充）
大体时间：3周
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使用从静脉血中提取的 RNA 检查补充抗氧化剂的间歇性禁食与单独间歇性禁食之间差异的实验结果。 注意 NRF1 = 核呼吸因子 1 |
3周
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8oxodG 比率（抗氧化剂补充剂）
大体时间：3周
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使用从静脉血中提取的 DNA 检查补充抗氧化剂的间歇性禁食与单独间歇性禁食之间差异的实验结果。 注意：8oxodG 比率 = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine/2-deoxyguanosine |
3周
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8oxoG 比率（抗氧化剂补充剂）
大体时间：3周
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使用从静脉血中提取的 RNA 检查补充抗氧化剂的间歇性禁食与单独间歇性禁食之间差异的实验结果。 注意：8oxoG 比率 = 8-oxo-7,8 二氢鸟苷/鸟苷 |
3周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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