Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktičnost přerušovaného půstu a jeho vliv na markery stárnutí a oxidačního stresu

11. prosince 2015 aktualizováno: University of Florida

Vliv přerušovaného půstu na adaptivní reakci na oxidační stres a mitochondriální biogenezi

Budou vybráni zdraví dobrovolníci, kteří se budou účastnit desetitýdenní dvojitě zaslepené zkřížené studie. Studie se bude skládat ze dvou, třítýdenních období přerušovaného hladovění, kdy subjekty dostávají buď antioxidační suplementaci nebo placebo, jejichž pořadí bude náhodně určeno. Každému období vynálezu bude předcházet týdenní příprava a po prvním intervenčním období bude následovat dvoutýdenní „vymývací“ období. Budou provedeny testy na bázi séra pro hodnocení hladin reaktivních oxidačních druhů, antioxidačních genů, sirtuinů a markerů mitochondriální biogeneze a stárnutí.

Výzkumníci předpokládají, že přerušovaná hladová dieta u zdravých mladých dobrovolníků zlepší tyto markery buněčného stárnutí a že tyto příznivé účinky budou zrušeny doplněním antioxidantů. Tato studie je důkazem principu studie, která objasní mechanismus a účinky IF jako dietní intervence proti stárnutí v nepřítomnosti úbytku hmotnosti. Bude informovat o návrhu dietních intervencí, které jsou účinné při zlepšování markerů stárnutí a které jsou pro pacienty proveditelné dlouhodobě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti v rozmezí 20,0-30,0 kg/m2;
  • Věk mezi 19 a 30 lety;
  • Stabilní hmotnost (změna <±10 %) po dobu 3 měsíců bezprostředně před studií
  • Žádné metabolické poruchy v anamnéze (např. nediabetik), kardiovaskulární onemocnění nebo dysfunkce štítné žlázy
  • Žádné minulé ani současné poruchy příjmu potravy
  • Žádné akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění
  • Ne více než mírná fyzická aktivita (tj. méně než 3 hodiny týdně lehkého cvičení za poslední 3 měsíce)
  • Žádné současné léky na regulaci krevního cukru nebo lipidů
  • Nedarovali krev do 56 dnů od data zahájení studie
  • Žádné potravinové alergie
  • Žádná dietní omezení (např. vegetariánství a veganství)
  • Žádné nadměrné pití (více než 15 nápojů/týden)
  • Žádné užívání tabáku nebo rekreačních drog v posledních 3 měsících
  • Přístup k mikrovlnné troubě nebo sporáku
  • Přístup k chlazení

Kritéria vyloučení:

  • Neflexibilita rozvrhu, takže subjekt se nemůže zúčastnit odběrů krve
  • Neochota vyzvednout a jíst pouze jídlo poskytnuté studiem během 8 týdnů, ve kterých je poskytováno, a neochota zdržet se cestování (> 48 hodin) během stejných 8 týdnů studie (cestování je povoleno během období vymývání)
  • Neochota zdržet se tabáku, alkoholu, rekreačních drog, resveratrolu nebo antioxidačních doplňků (jiných než poskytovaných studiem) po dobu trvání studie
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se snaží otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přerušovaný půst
Jiný: Přerušovaný půst
Paradigma přerušovaného půstu použité v této studii bude vyžadovat, aby účastníci střídali dny hodování (175 % normálního kalorického příjmu) a půstu (25 % normálního kalorického příjmu). Jídlo bude zajišťovat Centrum klinického výzkumu University of Florida se složením makroživin připraveným podle Dietary Guidelines for Americans z roku 2010.
Experimentální: Přerušovaný půst + Antioxidanty
Přerušovaný půst; 400 IU vitaminu E; 1000 mg vitamínu C
Jiný: Přerušovaný půst
Paradigma přerušovaného půstu použité v této studii bude vyžadovat, aby účastníci střídali dny hodování (175 % normálního kalorického příjmu) a půstu (25 % normálního kalorického příjmu). Jídlo bude zajišťovat Centrum klinického výzkumu University of Florida se složením makroživin připraveným podle Dietary Guidelines for Americans z roku 2010.
Doplněk stravy: 400 IU vitaminu E
jednou denně ráno; perorální formu pilulky
Doplněk stravy: 1000 mg vitamínu C
500 mg dvakrát denně; ráno a večer; perorální formu pilulky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese genu SOD2 (přerušovaný půst)
Časové okno: 3 týdny

Výsledky pozorování zkoumají rozdíl v expresi mezi normální stravou a 3týdenní dietou s přerušovaným hladověním za použití RNA extrahované z venózní krve.

Poznámka: SOD2 = superoxid-dismutáza-2
3 týdny
Exprese genu SOD2 (doplňování antioxidantů)
Časové okno: 3 týdny

Experimentální výsledek zkoumající rozdíly mezi přerušovaným hladověním se suplementací antioxidantů a samotným přerušovaným hladověním pomocí RNA extrahované z žilní krve.

Poznámka: SOD2 = superoxid-dismutáza-2
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese genu GPx1 (přerušovaný půst)
Časové okno: 3 týdny

Výsledky pozorování zkoumají rozdíl v expresi mezi normální stravou a 3týdenní dietou s přerušovaným hladověním za použití RNA extrahované z venózní krve.

Poznámka: GPx1 = glutathionperoxidáza 1
3 týdny
Exprese genu SIRT1 (přerušovaný půst)
Časové okno: 3 týdny

Výsledky pozorování zkoumají rozdíl v expresi mezi normální stravou a 3týdenní dietou s přerušovaným hladověním za použití RNA extrahované z venózní krve.

Poznámka SIRT1 = Sirtuin 1
3 týdny
Exprese genu SIRT3 (přerušovaný půst)
Časové okno: 3 týdny

Výsledky pozorování zkoumají rozdíl v expresi mezi normální stravou a 3týdenní dietou s přerušovaným hladověním za použití RNA extrahované z venózní krve.

Poznámka SIRT3 = Sirtuin 3
3 týdny
Exprese genu mTFA (přerušovaný půst)
Časové okno: 3 týdny

Výsledky pozorování zkoumají rozdíl v expresi mezi normální stravou a 3týdenní dietou s přerušovaným hladověním za použití RNA extrahované z venózní krve.

Poznámka: mTFA = mitochondriální transkripční faktor a
3 týdny
Exprese genu NRF1 (přerušovaný půst)
Časové okno: 3 týdny

Výsledky pozorování zkoumají rozdíl v expresi mezi normální stravou a 3týdenní dietou s přerušovaným hladověním za použití RNA extrahované z venózní krve.

Poznámka NRF1 = Nukleární respirační faktor 1
3 týdny
Poměr 8oxodG (přerušovaný půst)
Časové okno: 3 týdny

Výsledky pozorování zkoumají rozdíl v expresi mezi normální stravou a 3týdenní přerušovanou hladovkou pomocí DNA extrahované z žilní krve.

Poznámka: 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosin/2-deoxyguanosin
3 týdny
Poměr 8oxoG (přerušovaný půst)
Časové okno: 3 týdny

Výsledky pozorování zkoumají rozdíl v expresi mezi normální stravou a 3týdenní dietou s přerušovaným hladověním za použití RNA extrahované z venózní krve.

Poznámka: poměr 8oxoG = 8-oxo-7,8 dihydroguanosin/guanosin
3 týdny
Exprese genu GPx1 (doplnění antioxidantů)
Časové okno: 3 týdny

Experimentální výsledek zkoumající rozdíly mezi přerušovaným hladověním se suplementací antioxidantů a samotným přerušovaným hladověním pomocí RNA extrahované z žilní krve.

Poznámka: GPx1 = glutathionperoxidáza 1
3 týdny
Exprese genu SIRT1 (doplňování antioxidantů)
Časové okno: 3 týdny

Experimentální výsledek zkoumající rozdíly mezi přerušovaným hladověním se suplementací antioxidantů a samotným přerušovaným hladověním pomocí RNA extrahované z žilní krve.

Poznámka SIRT1 = Sirtuin 1
3 týdny
Exprese genu SIRT3 (doplnění antioxidantů)
Časové okno: 3 týdny

Experimentální výsledek zkoumající rozdíly mezi přerušovaným hladověním se suplementací antioxidantů a samotným přerušovaným hladověním pomocí RNA extrahované z žilní krve.

Poznámka SIRT3 = Sirtuin 3
3 týdny
Genová exprese mFTA (doplnění antioxidantů)
Časové okno: 3 týdny

Experimentální výsledek zkoumající rozdíly mezi přerušovaným hladověním se suplementací antioxidantů a samotným přerušovaným hladověním pomocí RNA extrahované z žilní krve.

Poznámka: mTFA = mitochondriální transkripční faktor a
3 týdny
Exprese genu NRF1 (doplnění antioxidantů)
Časové okno: 3 týdny

Experimentální výsledek zkoumající rozdíly mezi přerušovaným hladověním se suplementací antioxidantů a samotným přerušovaným hladověním pomocí RNA extrahované z žilní krve.

Poznámka NRF1 = Nukleární respirační faktor 1
3 týdny
Poměr 8oxodG (doplňování antioxidantů)
Časové okno: 3 týdny

Experimentální výsledek zkoumající rozdíly mezi přerušovaným hladověním se suplementací antioxidantů a samotným přerušovaným hladověním pomocí DNA extrahované z žilní krve.

Poznámka: poměr 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosin/2-deoxyguanosin
3 týdny
Poměr 8oxoG (suplementace antioxidanty)
Časové okno: 3 týdny

Experimentální výsledek zkoumající rozdíly mezi přerušovaným hladověním se suplementací antioxidantů a samotným přerušovaným hladověním pomocí RNA extrahované z žilní krve.

Poznámka: poměr 8oxoG = 8-oxo-7,8 dihydroguanosin/guanosin
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB772011
  • TL1TR000066 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UL1TR000064 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1P30AG028740 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerušovaný půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit