Praktiskheden af intermitterende faste og dens effekt på markører for aldring og oxidativ stress
Effekten af intermitterende faste på adaptiv oxidativ stressrespons og mitokondriel biogenese
Raske frivillige vil blive rekrutteret til at deltage i et ti ugers dobbeltblindet crossover-forsøg. Forsøget vil bestå af to, tre ugers perioder med intermitterende faste, hvor forsøgspersonerne får enten antioxidanttilskud eller placebo, hvis rækkefølge vil blive tilfældigt bestemt. En uges prækonditionering vil gå forud for hver opfindelsesperiode, og en to ugers "udvaskningsperiode" vil følge den første interventionsperiode. Serumbaserede assays vil blive udført for at vurdere niveauer af reaktive oxidantarter, antioxidantgener, sirtuiner og markører for mitokondriel biogenese og aldring.
Efterforskerne antager, at en intermitterende fastende diæt hos raske unge frivillige vil forbedre disse markører for cellulær aldring, og at disse gavnlige virkninger vil blive ophævet ved tilskud af antioxidanter. Denne undersøgelse er en proof-of-principle undersøgelse, der vil kaste lys over mekanismen og virkningerne af IF som en anti-aging diætintervention i fravær af vægttab. Det vil informere udformningen af diætinterventioner, der både er effektive til at forbedre aldringsmarkører og mulige for patienter at praktisere på lang sigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsmasseindeks i området 20,0-30,0 kg/m2;
- Alder mellem 19 og 30;
- Stabil vægt (ændring <±10%) i 3 måneder umiddelbart før undersøgelsen
- Ingen historie med metaboliske forstyrrelser (f. ikke-diabetiker), hjerte-kar-sygdom eller skjoldbruskkirteldysfunktion
- Ingen tidligere eller nuværende spiseforstyrrelser
- Ingen akut eller kronisk inflammatorisk lidelse
- Ikke mere end moderat fysisk aktivitet (dvs. <3 timer/uge med lette træningspas i de sidste 3 måneder)
- Ingen nuværende medicin til at regulere blodsukker eller lipider
- Ikke doneret blod inden for 56 dage efter undersøgelsens startdato
- Ingen fødevareallergi
- Ingen diætrestriktioner (f.eks. vegetarisme og veganer)
- Ingen store drikkevarer (mere end 15 drinks/uge)
- Ingen brug af tobak eller rekreative stoffer inden for de seneste 3 måneder
- Adgang til mikroovn eller komfur
- Adgang til køl
Ekskluderingskriterier:
- Ufleksibel tidsplan, så forsøgspersonen ikke kan deltage i blodprøver
- Uvillighed til kun at afhente og spise mad, der er leveret af undersøgelsen i de 8 uger, hvor den gives, og for manglende vilje til at afholde sig fra at rejse (>48 timer) i de samme 8 uger af forsøget (rejse er tilladt i udvaskningsperioden)
- Uvillighed til at afholde sig fra tobak, alkohol, rekreative stoffer, resveratrol eller antioxidanttilskud (bortset fra undersøgelsesleveret) under studiets varighed
- Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende faste
|
Det intermitterende fasteparadigme, der bruges i denne undersøgelse, vil kræve, at deltagerne veksler mellem dage med fest (175 % af normalt kalorieindtag) og faste (25 % af normalt kalorieindtag).
Mad vil blive leveret af University of Florida Clinical Research Center med makronæringsstofsammensætning tilberedt i overensstemmelse med 2010 Dietary Guidelines for Americans.
|
|
Eksperimentel: Intermitterende faste + antioxidanter
Intermitterende faste; 400 IE vitamin E; 1000 mg C-vitamin
|
Det intermitterende fasteparadigme, der bruges i denne undersøgelse, vil kræve, at deltagerne veksler mellem dage med fest (175 % af normalt kalorieindtag) og faste (25 % af normalt kalorieindtag).
Mad vil blive leveret af University of Florida Clinical Research Center med makronæringsstofsammensætning tilberedt i overensstemmelse med 2010 Dietary Guidelines for Americans.
en gang hver dag om morgenen; oral pilleform
500 mg to gange hver dag; morgen og aften; oral pilleform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOD2-genekspression (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uger
|
Observationsresultatet undersøger forskellen i udtryk mellem en normal diæt og en 3-ugers intermitterende fastende diæt med RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk: SOD2 = Superoxid-dismutase-2 |
3 uger
|
|
SOD2 genekspression (antioxidanttilskud)
Tidsramme: 3 uger
|
Eksperimentelt resultat undersøgte forskelle mellem intermitterende faste med tilskud af antioxidanter og intermitterende faste alene ved brug af RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk: SOD2 = Superoxid-dismutase-2 |
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GPx1-genekspression (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uger
|
Observationsresultatet undersøger forskellen i udtryk mellem en normal diæt og en 3-ugers intermitterende fastende diæt med RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk: GPx1 = Glutathionperoxidase 1 |
3 uger
|
|
SIRT1 genekspression (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uger
|
Observationsresultatet undersøger forskellen i udtryk mellem en normal diæt og en 3-ugers intermitterende fastende diæt med RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk SIRT1 = Sirtuin 1 |
3 uger
|
|
SIRT3 genekspression (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uger
|
Observationsresultatet undersøger forskellen i udtryk mellem en normal diæt og en 3-ugers intermitterende fastende diæt med RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk SIRT3 = Sirtuin 3 |
3 uger
|
|
mTFA genekspression (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uger
|
Observationsresultatet undersøger forskellen i udtryk mellem en normal diæt og en 3-ugers intermitterende fastende diæt med RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk: mTFA = mitokondriel transkriptionsfaktor a |
3 uger
|
|
NRF1 genekspression (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uger
|
Observationsresultatet undersøger forskellen i udtryk mellem en normal diæt og en 3-ugers intermitterende fastende diæt med RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk NRF1 = Nuklear respiratorisk faktor 1 |
3 uger
|
|
8oxodG ratio (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uger
|
Observationsresultatet undersøger forskellen i udtryk mellem en normal diæt og en 3-ugers intermitterende fastende diæt ved hjælp af DNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk: 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosin/2-deoxyguanosin |
3 uger
|
|
8oxoG ratio (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uger
|
Observationsresultatet undersøger forskellen i udtryk mellem en normal diæt og en 3-ugers intermitterende fastende diæt med RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk: 8oxoG-forhold = 8-oxo-7,8 dihydroguanosin/guanosin |
3 uger
|
|
GPx1 genekspression (antioxidanttilskud)
Tidsramme: 3 uger
|
Eksperimentelt resultat undersøgte forskelle mellem intermitterende faste med tilskud af antioxidanter og intermitterende faste alene ved brug af RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk: GPx1 = Glutathionperoxidase 1 |
3 uger
|
|
SIRT1 genekspression (antioxidanttilskud)
Tidsramme: 3 uger
|
Eksperimentelt resultat undersøgte forskelle mellem intermitterende faste med tilskud af antioxidanter og intermitterende faste alene ved brug af RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk SIRT1 = Sirtuin 1 |
3 uger
|
|
SIRT3 genekspression (antioxidanttilskud)
Tidsramme: 3 uger
|
Eksperimentelt resultat undersøgte forskelle mellem intermitterende faste med tilskud af antioxidanter og intermitterende faste alene ved brug af RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk SIRT3 = Sirtuin 3 |
3 uger
|
|
mFTA genekspression (antioxidanttilskud)
Tidsramme: 3 uger
|
Eksperimentelt resultat undersøgte forskelle mellem intermitterende faste med tilskud af antioxidanter og intermitterende faste alene ved brug af RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk: mTFA = mitokondriel transkriptionsfaktor a |
3 uger
|
|
NRF1 genekspression (antioxidanttilskud)
Tidsramme: 3 uger
|
Eksperimentelt resultat undersøgte forskelle mellem intermitterende faste med tilskud af antioxidanter og intermitterende faste alene ved brug af RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk NRF1 = Nuklear respiratorisk faktor 1 |
3 uger
|
|
8oxodG ratio (antioxidanttilskud)
Tidsramme: 3 uger
|
Eksperimentelt resultat, der undersøger forskelle mellem intermitterende faste med tilskud af antioxidanter og periodisk faste alene ved brug af DNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk: 8oxodG-forhold = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosin/2-deoxyguanosin |
3 uger
|
|
8oxoG-forhold (antioxidanttilskud)
Tidsramme: 3 uger
|
Eksperimentelt resultat undersøgte forskelle mellem intermitterende faste med tilskud af antioxidanter og intermitterende faste alene ved brug af RNA ekstraheret fra venøst blod. Bemærk: 8oxoG-forhold = 8-oxo-7,8 dihydroguanosin/guanosin |
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB772011
- TL1TR000066 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UL1TR000064 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1P30AG028740 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intermitterende faste
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | PerimenopauseLibanon
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Overgangsalderen | Arteriel hypertension | Kardiometabolisk syndromItalien
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnAfsluttet
-
Poitiers University HospitalIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Intermitterende hypoxiFrankrig
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Inogen Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIndlæring og memorering af radial arteriepunktur og kateterisering vejledt af ultralyd Midline
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Neoadjuverende kemoterapi | Faste-efterlignende diætKina