断続的な断食の実用性と老化および酸化ストレスのマーカーへの影響
適応酸化ストレス応答とミトコンドリア生合成に対する断続的な絶食の影響
10週間の二重盲検クロスオーバー試験に参加するために、健康なボランティアが募集されます。 この試験は、被験者が抗酸化物質の補給またはプラセボのいずれかを受け取る断続的な断食の2、3週間の期間で構成され、その順序はランダムに決定されます. 各発明期間の前に 1 週間のプレコンディショニングが行われ、最初の介入期間の後に 2 週間の「ウォッシュアウト」期間が続きます。 反応性オキシダント種、抗酸化遺伝子、サーチュイン、およびミトコンドリアの生合成と老化のマーカーのレベルを評価するために、血清ベースのアッセイが行われます。
研究者は、健康な若い志願者の断続的な断食食が細胞老化のこれらのマーカーを改善し、これらの有益な効果が抗酸化物質の補給によって無効になるという仮説を立てています. この研究は、体重減少がない場合のアンチエイジングの食事介入としての IF のメカニズムと効果に光を当てる原理実証研究です。 それは、老化のマーカーを改善するのに効果的であり、患者が長期的に実践できる食事介入の設計を知らせるでしょう.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20.0-30.0 kg/m2 の範囲の体格指数;
- 19 歳から 30 歳までの年齢。
- -研究直前の3か月間の安定した体重（変化<±10％）
- 代謝障害の病歴がない（例： 非糖尿病)、心血管疾患、または甲状腺機能障害
- 過去または現在の摂食障害なし
- 急性または慢性の炎症性疾患がない
- 中等度以下の身体活動 (つまり、過去 3 か月間の軽い運動セッションが週 3 時間未満)
- 血糖または脂質を調節するための現在の薬物療法はありません
- -研究開始日から56日以内に献血されていない
- 食物アレルギーなし
- 食事制限なし（例： 菜食主義とビーガン）
- 大量飲酒禁止（週15杯以上）
- 過去 3 か月以内にタバコやレクリエーショナル ドラッグを使用していない
- 電子レンジまたはコンロへのアクセス
- 冷蔵へのアクセス
除外基準:
- 被験者が採血の予約に出席できないようなスケジュールの柔軟性のなさ
- -研究提供された8週間の間に研究提供された食品のみを手に取って食べることを望まず、旅行を控えたくない（> 48時間） 試験の同じ8週間（ウォッシュアウト期間中の旅行は許可されています）
- -研究期間中、タバコ、アルコール、レクリエーショナルドラッグ、レスベラトロールまたは抗酸化サプリメント（研究提供以外）を控えたくない
- 妊娠中、授乳中、妊娠を希望している女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断続的な断食
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この研究で使用される断続的な断食パラダイムでは、参加者は、ごちそうの日 (通常のカロリー摂取量の 175%) と断食 (通常のカロリー摂取量の 25%) を交互に行う必要があります。
食品は、フロリダ大学臨床研究センターから提供され、2010 年のアメリカ人向け食事ガイドラインに従って調製された多量栄養素組成が含まれます。
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実験的：断続的な断食 + 抗酸化物質
断続的な断食; 400 IU ビタミン E;ビタミンC 1000mg
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この研究で使用される断続的な断食パラダイムでは、参加者は、ごちそうの日 (通常のカロリー摂取量の 175%) と断食 (通常のカロリー摂取量の 25%) を交互に行う必要があります。
食品は、フロリダ大学臨床研究センターから提供され、2010 年のアメリカ人向け食事ガイドラインに従って調製された多量栄養素組成が含まれます。
毎日朝に1回。経口錠剤
1日2回500mg;朝と夕方;経口錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SOD2遺伝子発現（断続的絶食）
時間枠：3週間
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観察結果は、静脈血から抽出した RNA を使用して、通常の食事と 3 週間の断続的な断食食の発現の違いを調べます。 注: SOD2 = スーパーオキシド-ジスムターゼ-2 |
3週間
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SOD2遺伝子発現（抗酸化物質の補給）
時間枠：3週間
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静脈血から抽出した RNA を使用して、抗酸化物質の補給による間欠的絶食と間欠的絶食のみの違いを調べた実験結果。 注: SOD2 = スーパーオキシド-ジスムターゼ-2 |
3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GPx1 遺伝子発現 (間欠的絶食)
時間枠：3週間
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観察結果は、静脈血から抽出した RNA を使用して、通常の食事と 3 週間の断続的な断食食の発現の違いを調べます。 注: GPx1 = グルタチオン ペルオキシダーゼ 1 |
3週間
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SIRT1遺伝子発現（断続的絶食）
時間枠：3週間
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観察結果は、静脈血から抽出した RNA を使用して、通常の食事と 3 週間の断続的な断食食の発現の違いを調べます。 注 SIRT1 = サーチュイン 1 |
3週間
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SIRT3遺伝子発現（断続的絶食）
時間枠：3週間
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観察結果は、静脈血から抽出した RNA を使用して、通常の食事と 3 週間の断続的な断食食の発現の違いを調べます。 注 SIRT3 = サーチュイン 3 |
3週間
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mTFA 遺伝子発現 (間欠的絶食)
時間枠：3週間
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観察結果は、静脈血から抽出した RNA を使用して、通常の食事と 3 週間の断続的な断食食の発現の違いを調べます。 注: mTFA = ミトコンドリア転写因子 a |
3週間
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NRF1遺伝子発現（断続的絶食）
時間枠：3週間
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観察結果は、静脈血から抽出した RNA を使用して、通常の食事と 3 週間の断続的な断食食の発現の違いを調べます。 注 NRF1 = 核呼吸因子 1 |
3週間
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8oxodG比（断続的な絶食）
時間枠：3週間
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観察結果は、静脈血から抽出した DNA を使用して、通常の食事と 3 週間の断続的な断食食の発現の違いを調べます。 注: 8oxodG = 8-オキソ-7,8-ジヒドロ-2'-デオキシグアノシン/2-デオキシグアノシン |
3週間
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8oxoG比（断続的な絶食）
時間枠：3週間
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観察結果は、静脈血から抽出した RNA を使用して、通常の食事と 3 週間の断続的な断食食の発現の違いを調べます。 注: 8oxoG 比率 = 8-オキソ-7,8 ジヒドログアノシン/グアノシン |
3週間
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GPx1 遺伝子発現 (抗酸化物質の補給)
時間枠：3週間
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静脈血から抽出した RNA を使用して、抗酸化物質の補給による間欠的絶食と間欠的絶食のみの違いを調べた実験結果。 注: GPx1 = グルタチオン ペルオキシダーゼ 1 |
3週間
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SIRT1遺伝子発現（抗酸化物質の補給）
時間枠：3週間
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静脈血から抽出した RNA を使用して、抗酸化物質の補給による間欠的絶食と間欠的絶食のみの違いを調べた実験結果。 注 SIRT1 = サーチュイン 1 |
3週間
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SIRT3遺伝子発現（抗酸化物質の補給）
時間枠：3週間
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静脈血から抽出した RNA を使用して、抗酸化物質の補給による間欠的絶食と間欠的絶食のみの違いを調べた実験結果。 注 SIRT3 = サーチュイン 3 |
3週間
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mFTA 遺伝子発現 (抗酸化物質の補給)
時間枠：3週間
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静脈血から抽出した RNA を使用して、抗酸化物質の補給による間欠的絶食と間欠的絶食のみの違いを調べた実験結果。 注: mTFA = ミトコンドリア転写因子 a |
3週間
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NRF1 遺伝子発現 (抗酸化剤補充)
時間枠：3週間
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静脈血から抽出した RNA を使用して、抗酸化物質の補給による間欠的絶食と間欠的絶食のみの違いを調べた実験結果。 注 NRF1 = 核呼吸因子 1 |
3週間
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8oxodG比（抗酸化サプリ）
時間枠：3週間
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静脈血から抽出した DNA を使用して、抗酸化物質の補給による間欠的絶食と間欠的絶食のみの違いを調べた実験結果。 注: 8oxodG 比率 = 8-オキソ-7,8-ジヒドロ-2'-デオキシグアノシン/2-デオキシグアノシン |
3週間
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8oxoG比（抗酸化サプリ）
時間枠：3週間
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静脈血から抽出した RNA を使用して、抗酸化物質の補給による間欠的絶食と間欠的絶食のみの違いを調べた実験結果。 注: 8oxoG 比率 = 8-オキソ-7,8 ジヒドログアノシン/グアノシン |
3週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB772011
- TL1TR000066 (米国 NIH グラント/契約)
- UL1TR000064 (米国 NIH グラント/契約)
- 1P30AG028740 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
断続的な断食の臨床試験
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