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Caractère pratique du jeûne intermittent et son effet sur les marqueurs du vieillissement et du stress oxydatif

11 décembre 2015 mis à jour par: University of Florida

L'effet du jeûne intermittent sur la réponse adaptative au stress oxydatif et la biogenèse mitochondriale

Des volontaires sains seront recrutés pour participer à un essai croisé en double aveugle de dix semaines. L'essai consistera en deux périodes de trois semaines de jeûne intermittent, au cours desquelles les sujets recevront soit une supplémentation en antioxydants, soit un placebo, dont l'ordre sera déterminé au hasard. Un préconditionnement d'une semaine précédera chaque période d'invention, et une période de "lavage" de deux semaines suivra la première période d'intervention. Des tests sériques seront effectués pour évaluer les niveaux d'espèces oxydantes réactives, de gènes antioxydants, de sirtuines et de marqueurs de la biogenèse mitochondriale et du vieillissement.

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un régime de jeûne intermittent chez de jeunes volontaires en bonne santé améliorera ces marqueurs du vieillissement cellulaire et que ces effets bénéfiques seront abrogés par la supplémentation en antioxydants. Cette étude est une étude de preuve de principe qui mettra en lumière le mécanisme et les effets de l'IF en tant qu'intervention alimentaire anti-âge en l'absence de perte de poids. Il éclairera la conception d'interventions diététiques qui sont à la fois efficaces pour améliorer les marqueurs du vieillissement et réalisables pour les patients à pratiquer à long terme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle dans la plage de 20,0 à 30,0 kg/m2 ;
  • Avoir entre 19 et 30 ans ;
  • Poids stable (changement <±10 %) pendant 3 mois immédiatement avant l'étude
  • Aucun antécédent de troubles métaboliques (par ex. non diabétique), une maladie cardiovasculaire ou un dysfonctionnement de la thyroïde
  • Aucun trouble de l'alimentation passé ou présent
  • Pas de trouble inflammatoire aigu ou chronique
  • Pas plus d'activité physique modérée (c'est-à-dire moins de 3 heures/semaine de séances d'exercices légers au cours des 3 derniers mois)
  • Aucun médicament actuel pour réguler la glycémie ou les lipides
  • N'a pas donné de sang dans les 56 jours suivant la date de début de l'étude
  • Aucune allergie alimentaire
  • Aucune restriction alimentaire (par ex. végétarisme et végétalien)
  • Pas d'abus d'alcool (plus de 15 verres/semaine)
  • Aucune consommation de tabac ou de drogues récréatives au cours des 3 derniers mois
  • Accès à un micro-ondes ou une cuisinière
  • Accès à la réfrigération

Critère d'exclusion:

  • Inflexibilité de l'horaire tel que le sujet ne peut pas assister aux rendez-vous de prise de sang
  • Refus de ramasser et de manger uniquement de la nourriture fournie par l'étude pendant les 8 semaines au cours desquelles elle est fournie et de ne pas vouloir s'abstenir de voyager (> 48 heures) pendant ces mêmes 8 semaines de l'essai (le voyage est autorisé pendant la période de sevrage)
  • Refus de s'abstenir de tabac, d'alcool, de drogues récréatives, de resvératrol ou de suppléments antioxydants (autres que ceux fournis par l'étude) pendant la durée de l'étude
  • Femmes enceintes, qui allaitent ou qui essaient de devenir enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeûne intermittent
Le paradigme du jeûne intermittent utilisé dans cette étude obligera les participants à alterner entre des jours de festin (175 % de l'apport calorique normal) et de jeûne (25 % de l'apport calorique normal). La nourriture sera fournie par le centre de recherche clinique de l'Université de Floride avec une composition en macronutriments préparée selon les directives diététiques 2010 pour les Américains.
Expérimental: Jeûne Intermittent + Antioxydants
Jeûne intermittent ; 400 UI de vitamine E ; 1000mg Vitamine C
Le paradigme du jeûne intermittent utilisé dans cette étude obligera les participants à alterner entre des jours de festin (175 % de l'apport calorique normal) et de jeûne (25 % de l'apport calorique normal). La nourriture sera fournie par le centre de recherche clinique de l'Université de Floride avec une composition en macronutriments préparée selon les directives diététiques 2010 pour les Américains.
une fois par jour le matin ; forme de pilule orale
500 mg deux fois par jour ; matin et soir; forme de pilule orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du gène SOD2 (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines

Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux.

Remarque : SOD2 = Superoxyde-dismutase-2

3 semaines
Expression du gène SOD2 (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines

Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux.

Remarque : SOD2 = Superoxyde-dismutase-2

3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du gène GPx1 (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines

Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux.

Remarque : GPx1 = Glutathion peroxydase 1

3 semaines
Expression du gène SIRT1 (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines

Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux.

Remarque SIRT1 = Sirtuine 1

3 semaines
Expression du gène SIRT3 (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines

Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux.

Remarque SIRT3 = Sirtuine 3

3 semaines
Expression du gène mTFA (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines

Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux.

Remarque : mTFA = facteur de transcription mitochondrial a

3 semaines
Expression du gène NRF1 (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines

Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux.

Remarque NRF1 = facteur respiratoire nucléaire 1

3 semaines
Rapport 8oxodG (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines

Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ADN extrait du sang veineux.

Remarque : 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-désoxyguanosine/2-désoxyguanosine

3 semaines
Rapport 8oxoG (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines

Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux.

Remarque : rapport 8oxoG = 8-oxo-7,8 dihydroguanosine/guanosine

3 semaines
Expression du gène GPx1 (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines

Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux.

Remarque : GPx1 = Glutathion peroxydase 1

3 semaines
Expression du gène SIRT1 (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines

Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux.

Remarque SIRT1 = Sirtuine 1

3 semaines
Expression du gène SIRT3 (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines

Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux.

Remarque SIRT3 = Sirtuine 3

3 semaines
Expression du gène mFTA (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines

Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux.

Remarque : mTFA = facteur de transcription mitochondrial a

3 semaines
Expression du gène NRF1 (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines

Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux.

Remarque NRF1 = facteur respiratoire nucléaire 1

3 semaines
Ratio 8oxodG (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines

Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul en utilisant de l'ADN extrait du sang veineux.

Remarque : rapport 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-désoxyguanosine/2-désoxyguanosine

3 semaines
Ratio 8oxoG (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines

Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux.

Remarque : rapport 8oxoG = 8-oxo-7,8 dihydroguanosine/guanosine

3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Première publication (Estimation)

6 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB772011
  • TL1TR000066 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UL1TR000064 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1P30AG028740 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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