- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02132091
Caractère pratique du jeûne intermittent et son effet sur les marqueurs du vieillissement et du stress oxydatif
L'effet du jeûne intermittent sur la réponse adaptative au stress oxydatif et la biogenèse mitochondriale
Des volontaires sains seront recrutés pour participer à un essai croisé en double aveugle de dix semaines. L'essai consistera en deux périodes de trois semaines de jeûne intermittent, au cours desquelles les sujets recevront soit une supplémentation en antioxydants, soit un placebo, dont l'ordre sera déterminé au hasard. Un préconditionnement d'une semaine précédera chaque période d'invention, et une période de "lavage" de deux semaines suivra la première période d'intervention. Des tests sériques seront effectués pour évaluer les niveaux d'espèces oxydantes réactives, de gènes antioxydants, de sirtuines et de marqueurs de la biogenèse mitochondriale et du vieillissement.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un régime de jeûne intermittent chez de jeunes volontaires en bonne santé améliorera ces marqueurs du vieillissement cellulaire et que ces effets bénéfiques seront abrogés par la supplémentation en antioxydants. Cette étude est une étude de preuve de principe qui mettra en lumière le mécanisme et les effets de l'IF en tant qu'intervention alimentaire anti-âge en l'absence de perte de poids. Il éclairera la conception d'interventions diététiques qui sont à la fois efficaces pour améliorer les marqueurs du vieillissement et réalisables pour les patients à pratiquer à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle dans la plage de 20,0 à 30,0 kg/m2 ;
- Avoir entre 19 et 30 ans ;
- Poids stable (changement <±10 %) pendant 3 mois immédiatement avant l'étude
- Aucun antécédent de troubles métaboliques (par ex. non diabétique), une maladie cardiovasculaire ou un dysfonctionnement de la thyroïde
- Aucun trouble de l'alimentation passé ou présent
- Pas de trouble inflammatoire aigu ou chronique
- Pas plus d'activité physique modérée (c'est-à-dire moins de 3 heures/semaine de séances d'exercices légers au cours des 3 derniers mois)
- Aucun médicament actuel pour réguler la glycémie ou les lipides
- N'a pas donné de sang dans les 56 jours suivant la date de début de l'étude
- Aucune allergie alimentaire
- Aucune restriction alimentaire (par ex. végétarisme et végétalien)
- Pas d'abus d'alcool (plus de 15 verres/semaine)
- Aucune consommation de tabac ou de drogues récréatives au cours des 3 derniers mois
- Accès à un micro-ondes ou une cuisinière
- Accès à la réfrigération
Critère d'exclusion:
- Inflexibilité de l'horaire tel que le sujet ne peut pas assister aux rendez-vous de prise de sang
- Refus de ramasser et de manger uniquement de la nourriture fournie par l'étude pendant les 8 semaines au cours desquelles elle est fournie et de ne pas vouloir s'abstenir de voyager (> 48 heures) pendant ces mêmes 8 semaines de l'essai (le voyage est autorisé pendant la période de sevrage)
- Refus de s'abstenir de tabac, d'alcool, de drogues récréatives, de resvératrol ou de suppléments antioxydants (autres que ceux fournis par l'étude) pendant la durée de l'étude
- Femmes enceintes, qui allaitent ou qui essaient de devenir enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Jeûne intermittent
|
Le paradigme du jeûne intermittent utilisé dans cette étude obligera les participants à alterner entre des jours de festin (175 % de l'apport calorique normal) et de jeûne (25 % de l'apport calorique normal).
La nourriture sera fournie par le centre de recherche clinique de l'Université de Floride avec une composition en macronutriments préparée selon les directives diététiques 2010 pour les Américains.
|
Expérimental: Jeûne Intermittent + Antioxydants
Jeûne intermittent ; 400 UI de vitamine E ; 1000mg Vitamine C
|
Le paradigme du jeûne intermittent utilisé dans cette étude obligera les participants à alterner entre des jours de festin (175 % de l'apport calorique normal) et de jeûne (25 % de l'apport calorique normal).
La nourriture sera fournie par le centre de recherche clinique de l'Université de Floride avec une composition en macronutriments préparée selon les directives diététiques 2010 pour les Américains.
une fois par jour le matin ; forme de pilule orale
500 mg deux fois par jour ; matin et soir; forme de pilule orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expression du gène SOD2 (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines
|
Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux. Remarque : SOD2 = Superoxyde-dismutase-2 |
3 semaines
|
Expression du gène SOD2 (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines
|
Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux. Remarque : SOD2 = Superoxyde-dismutase-2 |
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expression du gène GPx1 (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines
|
Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux. Remarque : GPx1 = Glutathion peroxydase 1 |
3 semaines
|
Expression du gène SIRT1 (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines
|
Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux. Remarque SIRT1 = Sirtuine 1 |
3 semaines
|
Expression du gène SIRT3 (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines
|
Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux. Remarque SIRT3 = Sirtuine 3 |
3 semaines
|
Expression du gène mTFA (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines
|
Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux. Remarque : mTFA = facteur de transcription mitochondrial a |
3 semaines
|
Expression du gène NRF1 (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines
|
Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux. Remarque NRF1 = facteur respiratoire nucléaire 1 |
3 semaines
|
Rapport 8oxodG (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines
|
Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ADN extrait du sang veineux. Remarque : 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-désoxyguanosine/2-désoxyguanosine |
3 semaines
|
Rapport 8oxoG (jeûne intermittent)
Délai: 3 semaines
|
Les résultats d'observation examinent la différence d'expression entre un régime normal et un régime de jeûne intermittent de 3 semaines en utilisant de l'ARN extrait du sang veineux. Remarque : rapport 8oxoG = 8-oxo-7,8 dihydroguanosine/guanosine |
3 semaines
|
Expression du gène GPx1 (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines
|
Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux. Remarque : GPx1 = Glutathion peroxydase 1 |
3 semaines
|
Expression du gène SIRT1 (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines
|
Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux. Remarque SIRT1 = Sirtuine 1 |
3 semaines
|
Expression du gène SIRT3 (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines
|
Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux. Remarque SIRT3 = Sirtuine 3 |
3 semaines
|
Expression du gène mFTA (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines
|
Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux. Remarque : mTFA = facteur de transcription mitochondrial a |
3 semaines
|
Expression du gène NRF1 (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines
|
Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux. Remarque NRF1 = facteur respiratoire nucléaire 1 |
3 semaines
|
Ratio 8oxodG (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines
|
Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul en utilisant de l'ADN extrait du sang veineux. Remarque : rapport 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-désoxyguanosine/2-désoxyguanosine |
3 semaines
|
Ratio 8oxoG (supplémentation antioxydante)
Délai: 3 semaines
|
Résultat expérimental examinant les différences entre le jeûne intermittent avec supplémentation en antioxydants et le jeûne intermittent seul à l'aide d'ARN extrait du sang veineux. Remarque : rapport 8oxoG = 8-oxo-7,8 dihydroguanosine/guanosine |
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB772011
- TL1TR000066 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1TR000064 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1P30AG028740 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .