Practicidad del ayuno intermitente y su efecto sobre los marcadores de envejecimiento y estrés oxidativo
El efecto del ayuno intermitente en la respuesta al estrés oxidativo adaptativo y la biogénesis mitocondrial
Se reclutarán voluntarios sanos para participar en un ensayo cruzado doble ciego de diez semanas. El ensayo consistirá en dos períodos de tres semanas de ayuno intermitente, en los que los sujetos recibirán suplementos antioxidantes o placebo, cuyo orden se determinará al azar. Un preacondicionamiento de una semana precederá a cada período de invención, y un período de "lavado" de dos semanas seguirá al primer período de intervención. Se realizarán ensayos basados en suero para evaluar los niveles de especies oxidantes reactivas, genes antioxidantes, sirtuinas y marcadores de biogénesis y envejecimiento mitocondrial.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una dieta de ayuno intermitente en voluntarios jóvenes sanos mejorará estos marcadores de envejecimiento celular y que estos efectos beneficiosos serán anulados por la suplementación con antioxidantes. Este estudio es un estudio de prueba de principio que arrojará luz sobre el mecanismo y los efectos de IF como una intervención dietética antienvejecimiento en ausencia de pérdida de peso. Informará el diseño de intervenciones dietéticas que sean efectivas para mejorar los marcadores del envejecimiento y factibles para que los pacientes las practiquen a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal en el rango de 20,0-30,0 kg/m2;
- Edad entre 19 y 30 años;
- Peso estable (cambio <±10%) durante los 3 meses inmediatamente anteriores al estudio
- Sin antecedentes de trastornos metabólicos (p. no diabético), enfermedad cardiovascular o disfunción tiroidea
- Sin trastornos alimentarios pasados o presentes.
- Sin trastorno inflamatorio agudo o crónico.
- No más de actividad física moderada (es decir, <3 horas/semana de sesiones de ejercicio ligero durante los últimos 3 meses)
- No hay medicamentos actuales para regular el azúcar en la sangre o los lípidos.
- Sangre no donada dentro de los 56 días de la fecha de inicio del estudio
- Sin alergias alimentarias
- Sin restricciones dietéticas (p. vegetarianismo y vegano)
- No beber en exceso (más de 15 tragos/semana)
- No uso de tabaco o drogas recreativas en los últimos 3 meses
- Acceso a un horno de microondas o estufa
- Acceso a refrigeración
Criterio de exclusión:
- Inflexibilidad del horario, de modo que el sujeto no puede asistir a las citas de extracción de sangre.
- Falta de voluntad para recoger y comer solo alimentos proporcionados por el estudio durante las 8 semanas en las que se proporciona y por falta de voluntad para abstenerse de viajar (>48 horas) durante estas mismas 8 semanas del ensayo (se permite viajar durante el período de lavado)
- Falta de voluntad para abstenerse de consumir tabaco, alcohol, drogas recreativas, resveratrol o suplementos antioxidantes (distintos de los proporcionados por el estudio) durante la duración del estudio
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o tratando de quedar embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ayuno intermitente
|
El paradigma de ayuno intermitente utilizado en este estudio requerirá que los participantes alternen entre días de fiesta (175 % de la ingesta calórica normal) y ayuno (25 % de la ingesta calórica normal).
Los alimentos serán proporcionados por el Centro de Investigación Clínica de la Universidad de Florida con una composición de macronutrientes preparada de acuerdo con las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2010.
|
|
Experimental: Ayuno Intermitente + Antioxidantes
Ayuno intermitente; 400 UI de vitamina E; 1000 mg de vitamina C
|
El paradigma de ayuno intermitente utilizado en este estudio requerirá que los participantes alternen entre días de fiesta (175 % de la ingesta calórica normal) y ayuno (25 % de la ingesta calórica normal).
Los alimentos serán proporcionados por el Centro de Investigación Clínica de la Universidad de Florida con una composición de macronutrientes preparada de acuerdo con las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2010.
una vez al día por la mañana; forma de píldora oral
500 mg dos veces al día; mañana y tarde; forma de píldora oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión del gen SOD2 (ayuno intermitente)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El resultado observacional examina la diferencia en la expresión entre una dieta normal y una dieta de ayuno intermitente de 3 semanas utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota: SOD2 = Superóxido-dismutasa-2 |
3 semanas
|
|
Expresión del gen SOD2 (suplemento antioxidante)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Resultado experimental que examina las diferencias entre el ayuno intermitente con suplementos de antioxidantes y el ayuno intermitente solo utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota: SOD2 = Superóxido-dismutasa-2 |
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión del gen GPx1 (ayuno intermitente)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El resultado observacional examina la diferencia en la expresión entre una dieta normal y una dieta de ayuno intermitente de 3 semanas utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota: GPx1 = Glutatión peroxidasa 1 |
3 semanas
|
|
Expresión del gen SIRT1 (ayuno intermitente)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El resultado observacional examina la diferencia en la expresión entre una dieta normal y una dieta de ayuno intermitente de 3 semanas utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota SIRT1 = Sirtuina 1 |
3 semanas
|
|
Expresión del gen SIRT3 (ayuno intermitente)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El resultado observacional examina la diferencia en la expresión entre una dieta normal y una dieta de ayuno intermitente de 3 semanas utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota SIRT3 = Sirtuina 3 |
3 semanas
|
|
Expresión del gen mTFA (ayuno intermitente)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El resultado observacional examina la diferencia en la expresión entre una dieta normal y una dieta de ayuno intermitente de 3 semanas utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota: mTFA = factor de transcripción mitocondrial a |
3 semanas
|
|
Expresión del gen NRF1 (ayuno intermitente)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El resultado observacional examina la diferencia en la expresión entre una dieta normal y una dieta de ayuno intermitente de 3 semanas utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota NRF1 = Factor respiratorio nuclear 1 |
3 semanas
|
|
Relación 8oxodG (ayuno intermitente)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El resultado observacional examina la diferencia en la expresión entre una dieta normal y una dieta de ayuno intermitente de 3 semanas utilizando ADN extraído de sangre venosa. Nota: 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihidro-2'-desoxiguanosina/2-desoxiguanosina |
3 semanas
|
|
Relación 8oxoG (ayuno intermitente)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El resultado observacional examina la diferencia en la expresión entre una dieta normal y una dieta de ayuno intermitente de 3 semanas utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota: relación 8oxoG = 8-oxo-7,8 dihidroguanosina/guanosina |
3 semanas
|
|
Expresión del gen GPx1 (suplemento antioxidante)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Resultado experimental que examina las diferencias entre el ayuno intermitente con suplementos de antioxidantes y el ayuno intermitente solo utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota: GPx1 = Glutatión peroxidasa 1 |
3 semanas
|
|
Expresión del gen SIRT1 (suplemento antioxidante)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Resultado experimental que examina las diferencias entre el ayuno intermitente con suplementos de antioxidantes y el ayuno intermitente solo utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota SIRT1 = Sirtuina 1 |
3 semanas
|
|
Expresión del gen SIRT3 (suplemento antioxidante)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Resultado experimental que examina las diferencias entre el ayuno intermitente con suplementos de antioxidantes y el ayuno intermitente solo utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota SIRT3 = Sirtuina 3 |
3 semanas
|
|
Expresión del gen mFTA (suplemento antioxidante)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Resultado experimental que examina las diferencias entre el ayuno intermitente con suplementos de antioxidantes y el ayuno intermitente solo utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota: mTFA = factor de transcripción mitocondrial a |
3 semanas
|
|
Expresión del gen NRF1 (suplemento antioxidante)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Resultado experimental que examina las diferencias entre el ayuno intermitente con suplementos de antioxidantes y el ayuno intermitente solo utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota NRF1 = Factor respiratorio nuclear 1 |
3 semanas
|
|
Ratio 8oxodG (suplemento antioxidante)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Resultado experimental que examina las diferencias entre el ayuno intermitente con suplementos de antioxidantes y el ayuno intermitente solo utilizando ADN extraído de sangre venosa. Nota: relación 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihidro-2'-desoxiguanosina/2-desoxiguanosina |
3 semanas
|
|
Ratio 8oxoG (suplemento antioxidante)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Resultado experimental que examina las diferencias entre el ayuno intermitente con suplementos de antioxidantes y el ayuno intermitente solo utilizando ARN extraído de sangre venosa. Nota: relación 8oxoG = 8-oxo-7,8 dihidroguanosina/guanosina |
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB772011
- TL1TR000066 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UL1TR000064 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1P30AG028740 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ayuno intermitente
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnTerminado