Praktiskheten av intermittent fasta och dess effekt på markörer för åldrande och oxidativ stress
Effekten av intermittent fasta på adaptiv oxidativ stressrespons och mitokondriell biogenes
Friska frivilliga kommer att rekryteras för att delta i en tio veckor lång dubbelblind crossover-studie. Försöket kommer att bestå av två, tre veckors perioder av intermittent fasta, där försökspersoner får antingen antioxidanttillskott eller placebo, vars ordning kommer att fastställas slumpmässigt. En förkonditionering på en vecka kommer att föregå varje uppfinningsperiod, och en två veckors "uttvättningsperiod" kommer att följa den första interventionsperioden. Serumbaserade analyser kommer att utföras för att bedöma nivåer av reaktiva oxidantarter, antioxidantgener, sirtuiner och markörer för mitokondriell biogenes och åldrande.
Utredarna antar att en intermittent fastediet hos friska unga frivilliga kommer att förbättra dessa markörer för cellulärt åldrande och att dessa fördelaktiga effekter kommer att upphävas genom tillskott av antioxidanter. Denna studie är en proof-of-principle-studie som kommer att belysa mekanismen och effekterna av IF som en anti-aging kostintervention i frånvaro av viktminskning. Det kommer att informera utformningen av kostinterventioner som både är effektiva för att förbättra markörer för åldrande och som är genomförbara för patienter att träna på lång sikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex i intervallet 20,0-30,0 kg/m2;
- Ålder mellan 19 och 30;
- Stabil vikt (förändring <±10%) i 3 månader omedelbart före studien
- Ingen historia av metabola störningar (t. icke-diabetiker), hjärt-kärlsjukdom eller dysfunktion av sköldkörteln
- Inga tidigare eller nuvarande ätstörningar
- Ingen akut eller kronisk inflammatorisk sjukdom
- Inte mer än måttlig fysisk aktivitet (dvs. <3 timmar/vecka av lätta träningspass under de senaste 3 månaderna)
- Inga aktuella mediciner för att reglera blodsocker eller lipider
- Inte donerat blod inom 56 dagar från studiens startdatum
- Inga matallergier
- Inga dietrestriktioner (t.ex. vegetarianism och vegan)
- Inget stort drickande (mer än 15 drinkar/vecka)
- Ingen användning av tobak eller rekreationsdroger under de senaste 3 månaderna
- Tillgång till mikrovågsugn eller spis
- Tillgång till kyl
Exklusions kriterier:
- Oflexibilitet i schemat så att försökspersonen inte kan närvara vid blodtagningsmöten
- Ovilja att hämta och äta endast mat som tillhandahålls av studier under de 8 veckor som den tillhandahålls och för ovilja att avstå från resor (>48 timmar) under samma 8 veckor av försöket (resor är tillåten under tvättningsperioden)
- Ovilja att avstå från tobak, alkohol, rekreationsdroger, resveratrol eller antioxidanttillskott (andra än studier som tillhandahålls) under studietiden
- Kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intermittent fasta
|
Det intermittenta fastaparadigmet som används i denna studie kommer att kräva att deltagarna växlar mellan dagars fest (175 % av normalt kaloriintag) och fasta (25 % av normalt kaloriintag).
Mat kommer att tillhandahållas av University of Florida Clinical Research Center med makronäringssammansättning beredd enligt 2010 Dietary Guidelines for Americans.
|
|
Experimentell: Intermittent fasta + antioxidanter
Intermittent fasta; 400 IE vitamin E; 1000 mg C-vitamin
|
Det intermittenta fastaparadigmet som används i denna studie kommer att kräva att deltagarna växlar mellan dagars fest (175 % av normalt kaloriintag) och fasta (25 % av normalt kaloriintag).
Mat kommer att tillhandahållas av University of Florida Clinical Research Center med makronäringssammansättning beredd enligt 2010 Dietary Guidelines for Americans.
en gång varje dag på morgonen; oral pillerform
500 mg två gånger varje dag; morgon och kväll; oral pillerform
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SOD2-genuttryck (intermittent fasta)
Tidsram: 3 veckor
|
Observationsresultat undersöker skillnaden i uttryck mellan en normal diet och en 3-veckors intermittent fastediet med RNA extraherat från venöst blod. Notera: SOD2 = Superoxid-dismutas-2 |
3 veckor
|
|
SOD2-genuttryck (antioxidanttillskott)
Tidsram: 3 veckor
|
Experimentellt resultat som undersöker skillnader mellan intermittent fasta med tillskott av antioxidanter och intermittent fasta enbart med RNA extraherat från venöst blod. Notera: SOD2 = Superoxid-dismutas-2 |
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GPx1-genuttryck (intermittent fasta)
Tidsram: 3 veckor
|
Observationsresultat undersöker skillnaden i uttryck mellan en normal diet och en 3-veckors intermittent fastediet med RNA extraherat från venöst blod. Obs: GPx1 = Glutationperoxidas 1 |
3 veckor
|
|
SIRT1 genuttryck (intermittent fasta)
Tidsram: 3 veckor
|
Observationsresultat undersöker skillnaden i uttryck mellan en normal diet och en 3-veckors intermittent fastediet med RNA extraherat från venöst blod. Notera SIRT1 = Sirtuin 1 |
3 veckor
|
|
SIRT3 genuttryck (intermittent fasta)
Tidsram: 3 veckor
|
Observationsresultat undersöker skillnaden i uttryck mellan en normal diet och en 3-veckors intermittent fastediet med RNA extraherat från venöst blod. Notera SIRT3 = Sirtuin 3 |
3 veckor
|
|
mTFA-genuttryck (intermittent fasta)
Tidsram: 3 veckor
|
Observationsresultat undersöker skillnaden i uttryck mellan en normal diet och en 3-veckors intermittent fastediet med RNA extraherat från venöst blod. Notera: mTFA = mitokondriell transkriptionsfaktor a |
3 veckor
|
|
NRF1 genuttryck (intermittent fasta)
Tidsram: 3 veckor
|
Observationsresultat undersöker skillnaden i uttryck mellan en normal diet och en 3-veckors intermittent fastediet med RNA extraherat från venöst blod. Notera NRF1 = Nuclear respiratory factor 1 |
3 veckor
|
|
8oxodG-förhållande (intermittent fasta)
Tidsram: 3 veckor
|
Observationsresultat undersöker skillnaden i uttryck mellan en normal diet och en 3-veckors intermittent fastediet med DNA extraherat från venöst blod. Notera: 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxiguanosin/2-deoxiguanosin |
3 veckor
|
|
8oxoG-förhållande (intermittent fasta)
Tidsram: 3 veckor
|
Observationsresultat undersöker skillnaden i uttryck mellan en normal diet och en 3-veckors intermittent fastediet med RNA extraherat från venöst blod. Obs: 8oxoG-förhållande = 8-oxo-7,8 dihydroguanosin/guanosin |
3 veckor
|
|
GPx1-genuttryck (antioxidanttillskott)
Tidsram: 3 veckor
|
Experimentellt resultat som undersöker skillnader mellan intermittent fasta med tillskott av antioxidanter och intermittent fasta enbart med RNA extraherat från venöst blod. Obs: GPx1 = Glutationperoxidas 1 |
3 veckor
|
|
SIRT1 genuttryck (antioxidanttillskott)
Tidsram: 3 veckor
|
Experimentellt resultat som undersöker skillnader mellan intermittent fasta med tillskott av antioxidanter och intermittent fasta enbart med RNA extraherat från venöst blod. Notera SIRT1 = Sirtuin 1 |
3 veckor
|
|
SIRT3 genuttryck (antioxidanttillskott)
Tidsram: 3 veckor
|
Experimentellt resultat som undersöker skillnader mellan intermittent fasta med tillskott av antioxidanter och intermittent fasta enbart med RNA extraherat från venöst blod. Notera SIRT3 = Sirtuin 3 |
3 veckor
|
|
mFTA genuttryck (antioxidanttillskott)
Tidsram: 3 veckor
|
Experimentellt resultat som undersöker skillnader mellan intermittent fasta med tillskott av antioxidanter och intermittent fasta enbart med RNA extraherat från venöst blod. Notera: mTFA = mitokondriell transkriptionsfaktor a |
3 veckor
|
|
NRF1 genuttryck (antioxidanttillskott)
Tidsram: 3 veckor
|
Experimentellt resultat som undersöker skillnader mellan intermittent fasta med tillskott av antioxidanter och intermittent fasta enbart med RNA extraherat från venöst blod. Notera NRF1 = Nuclear respiratory factor 1 |
3 veckor
|
|
8oxodG-förhållande (antioxidanttillskott)
Tidsram: 3 veckor
|
Experimentellt resultat som undersöker skillnader mellan intermittent fasta med tillskott av antioxidanter och intermittent fasta enbart med hjälp av DNA extraherat från venöst blod. Obs: 8oxodG-förhållande = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxiguanosin/2-deoxiguanosin |
3 veckor
|
|
8oxoG-förhållande (antioxidanttillskott)
Tidsram: 3 veckor
|
Experimentellt resultat som undersöker skillnader mellan intermittent fasta med tillskott av antioxidanter och intermittent fasta enbart med RNA extraherat från venöst blod. Obs: 8oxoG-förhållande = 8-oxo-7,8 dihydroguanosin/guanosin |
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB772011
- TL1TR000066 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UL1TR000064 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1P30AG028740 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .