Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Praktisch van intermitterend vasten en het effect ervan op markers van veroudering en oxidatieve stress

11 december 2015 bijgewerkt door: University of Florida

Het effect van intermitterend vasten op adaptieve oxidatieve stressrespons en mitochondriale biogenese

Gezonde vrijwilligers zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een tien weken durende dubbelblinde cross-over studie. De proef zal bestaan ​​uit perioden van twee tot drie weken van intermitterend vasten, waarbij de proefpersonen ofwel antioxidantsupplementen of placebo krijgen, waarvan de volgorde willekeurig zal worden bepaald. Aan elke uitvindingsperiode gaat een preconditionering van een week vooraf en een "wash-out"-periode van twee weken volgt op de eerste interventieperiode. Op serum gebaseerde assays zullen worden uitgevoerd om niveaus van reactieve oxidantsoorten, antioxidantgenen, sirtuïnes en markers van mitochondriale biogenese en veroudering te beoordelen.

De onderzoekers veronderstellen dat een intermitterend vastendieet bij gezonde jonge vrijwilligers deze markers van cellulaire veroudering zal verbeteren en dat deze gunstige effecten teniet zullen worden gedaan door de suppletie van antioxidanten. Deze studie is een proof-of-principle-studie die licht zal werpen op het mechanisme en de effecten van IF als een anti-verouderingsdieetinterventie bij afwezigheid van gewichtsverlies. Het zal het ontwerp van voedingsinterventies ondersteunen die zowel effectief zijn in het verbeteren van markers van veroudering als haalbaar zijn voor patiënten om op lange termijn te oefenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index in het bereik van 20,0-30,0 kg/m2;
  • Leeftijd tussen 19 en 30;
  • Stabiel gewicht (verandering <±10%) gedurende 3 maanden direct voorafgaand aan het onderzoek
  • Geen voorgeschiedenis van stofwisselingsstoornissen (bijv. niet-diabetes), hart- en vaatziekten of schildklierdisfunctie
  • Geen vroegere of huidige eetstoornissen
  • Geen acute of chronische ontstekingsziekte
  • Niet meer dan matige fysieke activiteit (d.w.z. <3 uur/week lichte trainingssessies gedurende de afgelopen 3 maanden)
  • Geen huidige medicijnen om de bloedsuikerspiegel of lipiden te reguleren
  • Geen bloed gedoneerd binnen 56 dagen na de startdatum van de studie
  • Geen voedselallergieën
  • Geen dieetbeperkingen (bijv. vegetarisme en veganist)
  • Geen zwaar drinken (meer dan 15 drankjes/week)
  • Geen gebruik van tabak of recreatieve drugs in de afgelopen 3 maanden
  • Toegang tot een magnetron of fornuis
  • Toegang tot koeling

Uitsluitingscriteria:

  • Inflexibiliteit van het schema zodat de proefpersoon niet aanwezig kan zijn bij bloedafnameafspraken
  • Onwil om alleen door de studie verstrekt voedsel op te halen en te eten gedurende de 8 weken waarin het wordt verstrekt en onwil om niet te reizen (>48 uur) gedurende dezelfde 8 weken van de proef (reizen is toegestaan ​​tijdens de uitwasperiode)
  • Onwil om zich te onthouden van tabak, alcohol, recreatieve drugs, resveratrol of antioxidantsupplementen (anders dan door de studie verstrekt) voor de duur van de studie
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intermitterend vasten
Ander: Intermitterend vasten
Het intermitterend vasten-paradigma dat in deze studie wordt gebruikt, vereist dat deelnemers afwisselen tussen dagen van feesten (175% van de normale calorie-inname) en vasten (25% van de normale calorie-inname). Voedsel zal worden verstrekt door het University of Florida Clinical Research Center met een samenstelling van macronutriënten, bereid volgens de Dietary Guidelines for Americans van 2010.
Experimenteel: Intermitterend vasten + antioxidanten
Intermitterend vasten; 400 IE vitamine E; 1000 mg vitamine C
Ander: Intermitterend vasten
Het intermitterend vasten-paradigma dat in deze studie wordt gebruikt, vereist dat deelnemers afwisselen tussen dagen van feesten (175% van de normale calorie-inname) en vasten (25% van de normale calorie-inname). Voedsel zal worden verstrekt door het University of Florida Clinical Research Center met een samenstelling van macronutriënten, bereid volgens de Dietary Guidelines for Americans van 2010.
Voedingssupplement: 400 IE vitamine E
eenmaal per dag in de ochtend; orale pilvorm
Voedingssupplement: 1000 mg vitamine C
500 mg tweemaal daags; morgen en avond; orale pilvorm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SOD2 genexpressie (intermittent fasting)
Tijdsspanne: 3 weken

Observationele uitkomst onderzoekt het verschil in expressie tussen een normaal dieet en een 3-weeks intermitterend vastendieet met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Let op: SOD2 = Superoxide-dismutase-2
3 weken
SOD2-genexpressie (suppletie met antioxidanten)
Tijdsspanne: 3 weken

Experimenteel resultaat waarin verschillen worden onderzocht tussen intermitterend vasten met suppletie van antioxidanten en intermitterend vasten alleen met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Let op: SOD2 = Superoxide-dismutase-2
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GPx1 genexpressie (intermittent fasting)
Tijdsspanne: 3 weken

Observationele uitkomst onderzoekt het verschil in expressie tussen een normaal dieet en een 3-weeks intermitterend vastendieet met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking: GPx1 = glutathionperoxidase 1
3 weken
SIRT1 genexpressie (intermittent fasting)
Tijdsspanne: 3 weken

Observationele uitkomst onderzoekt het verschil in expressie tussen een normaal dieet en een 3-weeks intermitterend vastendieet met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking SIRT1 = Sirtuin 1
3 weken
SIRT3 genexpressie (intermittent fasting)
Tijdsspanne: 3 weken

Observationele uitkomst onderzoekt het verschil in expressie tussen een normaal dieet en een 3-weeks intermitterend vastendieet met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking SIRT3 = Sirtuin 3
3 weken
mTFA genexpressie (intermittent fasting)
Tijdsspanne: 3 weken

Observationele uitkomst onderzoekt het verschil in expressie tussen een normaal dieet en een 3-weeks intermitterend vastendieet met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking: mTFA = mitochondriale transcriptiefactor a
3 weken
NRF1 genexpressie (intermittent fasting)
Tijdsspanne: 3 weken

Observationele uitkomst onderzoekt het verschil in expressie tussen een normaal dieet en een 3-weeks intermitterend vastendieet met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking NRF1 = Nucleaire ademhalingsfactor 1
3 weken
8oxodG-ratio (intermittent fasting)
Tijdsspanne: 3 weken

Observationele uitkomst onderzoekt het verschil in expressie tussen een normaal dieet en een 3 weken durend vastendieet met behulp van DNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking: 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine/2-deoxyguanosine
3 weken
8oxoG-ratio (intermittent fasting)
Tijdsspanne: 3 weken

Observationele uitkomst onderzoekt het verschil in expressie tussen een normaal dieet en een 3-weeks intermitterend vastendieet met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking: 8oxoG-verhouding = 8-oxo-7,8 dihydroguanosine/guanosine
3 weken
Genexpressie GPx1 (suppletie met antioxidanten)
Tijdsspanne: 3 weken

Experimenteel resultaat waarin verschillen worden onderzocht tussen intermitterend vasten met suppletie van antioxidanten en intermitterend vasten alleen met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking: GPx1 = glutathionperoxidase 1
3 weken
SIRT1-genexpressie (suppletie met antioxidanten)
Tijdsspanne: 3 weken

Experimenteel resultaat waarin verschillen worden onderzocht tussen intermitterend vasten met suppletie van antioxidanten en intermitterend vasten alleen met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking SIRT1 = Sirtuin 1
3 weken
SIRT3-genexpressie (suppletie met antioxidanten)
Tijdsspanne: 3 weken

Experimenteel resultaat waarin verschillen worden onderzocht tussen intermitterend vasten met suppletie van antioxidanten en intermitterend vasten alleen met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking SIRT3 = Sirtuin 3
3 weken
mFTA-genexpressie (suppletie met antioxidanten)
Tijdsspanne: 3 weken

Experimenteel resultaat waarin verschillen worden onderzocht tussen intermitterend vasten met suppletie van antioxidanten en intermitterend vasten alleen met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking: mTFA = mitochondriale transcriptiefactor a
3 weken
NRF1-genexpressie (suppletie met antioxidanten)
Tijdsspanne: 3 weken

Experimenteel resultaat waarin verschillen worden onderzocht tussen intermitterend vasten met suppletie van antioxidanten en intermitterend vasten alleen met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking NRF1 = Nucleaire ademhalingsfactor 1
3 weken
8oxodG ratio (suppletie met antioxidanten)
Tijdsspanne: 3 weken

Experimenteel resultaat waarin verschillen worden onderzocht tussen intermitterend vasten met suppletie van antioxidanten en alleen intermitterend vasten met behulp van DNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking: 8oxodG-verhouding = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine/2-deoxyguanosine
3 weken
8oxoG ratio (suppletie met antioxidanten)
Tijdsspanne: 3 weken

Experimenteel resultaat waarin verschillen worden onderzocht tussen intermitterend vasten met suppletie van antioxidanten en intermitterend vasten alleen met behulp van RNA dat is geëxtraheerd uit veneus bloed.

Opmerking: 8oxoG-verhouding = 8-oxo-7,8 dihydroguanosine/guanosine
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB772011
  • TL1TR000066 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UL1TR000064 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1P30AG028740 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intermitterend vasten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren