Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időszakos böjt gyakorlatisága és hatása az öregedés és az oxidatív stressz markereire

2015. december 11. frissítette: University of Florida

Az időszakos böjt hatása az adaptív oxidatív stresszválaszra és a mitokondriális biogenezisre

Egészséges önkénteseket vesznek fel egy tízhetes, kettős vak keresztezési kísérletben való részvételre. A kísérlet két-három hetes időszakos éhezésből áll, ahol az alanyok vagy antioxidáns-kiegészítést vagy placebót kapnak, amelyek sorrendjét véletlenszerűen határozzák meg. Minden találmányi időszakot egyhetes előkondicionálás előz meg, az első beavatkozási időszakot pedig kéthetes "kimosási" időszak követi. Szérum alapú vizsgálatokat végeznek a reaktív oxidáns fajok, az antioxidáns gének, a sirtuinok, valamint a mitokondriális biogenezis és az öregedés markereinek szintjének értékelésére.

A kutatók azt feltételezik, hogy az egészséges fiatal önkéntesek időszakos éheztetése javítja a sejtöregedés ezen markereit, és ezek a jótékony hatások megszűnnek az antioxidánsok pótlásával. Ez a tanulmány egy alapelv-tanulmány, amely rávilágít az IF mechanizmusára és hatásaira, mint öregedésgátló étrendi beavatkozásra fogyás nélkül. Tájékoztatást ad az olyan étrendi beavatkozások tervezéséről, amelyek hatékonyak az öregedés markereinek javításában, és a betegek számára hosszú távon is megvalósíthatók.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 20,0-30,0 kg/m2 tartományban;
  • 19 és 30 év közötti életkor;
  • Stabil testsúly (változás <±10%) 3 hónapig közvetlenül a vizsgálat előtt
  • Az anamnézisben nincs anyagcserezavar (pl. nem cukorbeteg), szív- és érrendszeri betegségek vagy pajzsmirigy diszfunkció
  • Nincsenek múltbeli vagy jelenlegi étkezési zavarok
  • Nincs akut vagy krónikus gyulladásos rendellenesség
  • Nem több, mint mérsékelt fizikai aktivitás (azaz kevesebb, mint 3 óra/hét könnyű edzés az elmúlt 3 hónapban)
  • Nincsenek jelenlegi gyógyszerek a vércukor- vagy lipidszint szabályozására
  • Nem adott vért a vizsgálat kezdetétől számított 56 napon belül
  • Nincs ételallergia
  • Nincsenek étkezési korlátozások (pl. vegetarianizmus és vegán)
  • Tilos erős ivás (több mint 15 ital/hét)
  • Tilos a dohányzás vagy a rekreációs szerek használata az elmúlt 3 hónapban
  • Mikrohullámú sütő vagy tűzhely használata
  • Hozzáférés a hűtőhöz

Kizárási kritériumok:

  • Az ütemterv rugalmatlansága, így az alany nem tud részt venni a vérvételi időpontokban
  • Nem hajlandó felvenni és enni csak a tanulmány által biztosított élelmiszert a 8 hét alatt, amikor azt biztosítják, és nem hajlandó tartózkodni az utazástól (>48 óra) a próba ugyanezen 8 hetében (az utazás megengedett a kimosási időszak alatt)
  • Nem hajlandó tartózkodni a dohányzástól, az alkoholtól, a rekreációs drogoktól, a resveratroltól vagy az antioxidáns-kiegészítőktől (a vizsgálattól eltérően) a tanulmány időtartama alatt
  • Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Böjt időszak
Az ebben a tanulmányban használt szakaszos böjt paradigma megköveteli a résztvevőktől, hogy váltogassák a lakomát (a normál kalóriabevitel 175%-a) és az éhezést (a normál kalóriabevitel 25%-a). Az élelmet a Floridai Egyetem Klinikai Kutatóközpontja biztosítja az amerikaiaknak szóló 2010-es étrendi irányelvek szerint elkészített makrotápanyag-összetétellel.
Kísérleti: Időszakos böjt + antioxidánsok
Böjt időszak; 400 NE E-vitamin; 1000 mg C-vitamin
Az ebben a tanulmányban használt szakaszos böjt paradigma megköveteli a résztvevőktől, hogy váltogassák a lakomát (a normál kalóriabevitel 175%-a) és az éhezést (a normál kalóriabevitel 25%-a). Az élelmet a Floridai Egyetem Klinikai Kutatóközpontja biztosítja az amerikaiaknak szóló 2010-es étrendi irányelvek szerint elkészített makrotápanyag-összetétellel.
naponta egyszer reggel; orális tabletta formában
500 mg naponta kétszer; reggel és este; orális tabletta formában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SOD2 génexpresszió (szakaszos koplalás)
Időkeret: 3 hét

A megfigyelési eredmény a normál étrend és a 3 hetes szakaszos koplalás közötti különbséget vizsgálja vénás vérből kivont RNS felhasználásával.

Megjegyzés: SOD2 = Szuperoxid-diszmutáz-2

3 hét
SOD2 génexpresszió (antioxidáns kiegészítés)
Időkeret: 3 hét

Kísérleti eredmény, amely a vénás vérből kinyert RNS felhasználásával vizsgálja az intermittáló koplalás és az antioxidáns-kiegészítés közötti különbségeket.

Megjegyzés: SOD2 = Szuperoxid-diszmutáz-2

3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GPx1 génexpresszió (szakaszos koplalás)
Időkeret: 3 hét

A megfigyelési eredmény a normál étrend és a 3 hetes szakaszos koplalás közötti különbséget vizsgálja vénás vérből kivont RNS felhasználásával.

Megjegyzés: GPx1 = glutation-peroxidáz 1

3 hét
SIRT1 génexpresszió (szakaszos koplalás)
Időkeret: 3 hét

A megfigyelési eredmény a normál étrend és a 3 hetes szakaszos koplalás közötti különbséget vizsgálja vénás vérből kivont RNS felhasználásával.

Megjegyzés: SIRT1 = Sirtuin 1

3 hét
SIRT3 génexpresszió (szakaszos koplalás)
Időkeret: 3 hét

A megfigyelési eredmény a normál étrend és a 3 hetes szakaszos koplalás közötti különbséget vizsgálja vénás vérből kivont RNS felhasználásával.

Megjegyzés SIRT3 = Sirtuin 3

3 hét
mTFA génexpresszió (szakaszos koplalás)
Időkeret: 3 hét

A megfigyelési eredmény a normál étrend és a 3 hetes szakaszos koplalás közötti különbséget vizsgálja vénás vérből kivont RNS felhasználásával.

Megjegyzés: mTFA = mitokondriális transzkripciós faktor a

3 hét
NRF1 génexpresszió (szakaszos koplalás)
Időkeret: 3 hét

A megfigyelési eredmény a normál étrend és a 3 hetes szakaszos koplalás közötti különbséget vizsgálja vénás vérből kivont RNS felhasználásával.

Megjegyzés NRF1 = Nukleáris légzési tényező 1

3 hét
8oxodG arány (szakaszos koplalás)
Időkeret: 3 hét

A megfigyelési eredmény a normál étrend és a 3 hetes szakaszos koplalás közötti különbséget vizsgálja a vénás vérből kivont DNS segítségével.

Megjegyzés: 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihidro-2'-dezoxiguanozin/2-dezoxiguanozin

3 hét
8oxoG arány (szakaszos koplalás)
Időkeret: 3 hét

A megfigyelési eredmény a normál étrend és a 3 hetes szakaszos koplalás közötti különbséget vizsgálja vénás vérből kivont RNS felhasználásával.

Megjegyzés: 8oxoG arány = 8-oxo-7,8 dihidroguanozin/guanozin

3 hét
GPx1 génexpresszió (antioxidáns kiegészítés)
Időkeret: 3 hét

Kísérleti eredmény, amely a vénás vérből kinyert RNS felhasználásával vizsgálja az intermittáló koplalás és az antioxidáns-kiegészítés közötti különbségeket.

Megjegyzés: GPx1 = glutation-peroxidáz 1

3 hét
SIRT1 génexpresszió (antioxidáns kiegészítés)
Időkeret: 3 hét

Kísérleti eredmény, amely a vénás vérből kinyert RNS felhasználásával vizsgálja az intermittáló koplalás és az antioxidáns-kiegészítés közötti különbségeket.

Megjegyzés: SIRT1 = Sirtuin 1

3 hét
SIRT3 génexpresszió (antioxidáns kiegészítés)
Időkeret: 3 hét

Kísérleti eredmény, amely a vénás vérből kinyert RNS felhasználásával vizsgálja az intermittáló koplalás és az antioxidáns-kiegészítés közötti különbségeket.

Megjegyzés SIRT3 = Sirtuin 3

3 hét
mFTA génexpresszió (antioxidáns kiegészítés)
Időkeret: 3 hét

Kísérleti eredmény, amely a vénás vérből kinyert RNS felhasználásával vizsgálja az intermittáló koplalás és az antioxidáns-kiegészítés közötti különbségeket.

Megjegyzés: mTFA = mitokondriális transzkripciós faktor a

3 hét
NRF1 génexpresszió (antioxidáns kiegészítés)
Időkeret: 3 hét

Kísérleti eredmény, amely a vénás vérből kinyert RNS felhasználásával vizsgálja az intermittáló koplalás és az antioxidáns-kiegészítés közötti különbségeket.

Megjegyzés NRF1 = Nukleáris légzési tényező 1

3 hét
8oxodG arány (antioxidáns pótlás)
Időkeret: 3 hét

Kísérleti eredmény, amely a vénás vérből kivont DNS felhasználásával vizsgálja az időszakos böjt és az antioxidáns-kiegészítés közötti különbségeket.

Megjegyzés: 8oxodG arány = 8-oxo-7,8-dihidro-2'-dezoxiguanozin/2-dezoxiguanozin

3 hét
8oxoG arány (antioxidáns pótlás)
Időkeret: 3 hét

Kísérleti eredmény, amely a vénás vérből kinyert RNS felhasználásával vizsgálja az intermittáló koplalás és az antioxidáns-kiegészítés közötti különbségeket.

Megjegyzés: 8oxoG arány = 8-oxo-7,8 dihidroguanozin/guanozin

3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB772011
  • TL1TR000066 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UL1TR000064 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1P30AG028740 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel