Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практичность прерывистого голодания и его влияние на маркеры старения и окислительного стресса

11 декабря 2015 г. обновлено: University of Florida

Влияние прерывистого голодания на адаптивную реакцию на окислительный стресс и митохондриальный биогенез

Здоровые добровольцы будут набраны для участия в десятинедельном двойном слепом перекрестном исследовании. Испытание будет состоять из двух-трехнедельных периодов прерывистого голодания, когда испытуемые получают либо добавки с антиоксидантами, либо плацебо, порядок которых будет определяться случайным образом. Каждому периоду изобретения будет предшествовать однонедельная предварительная подготовка, а за первым периодом вмешательства последует двухнедельный период «вымывания». Анализы на основе сыворотки будут проводиться для оценки уровней реактивных видов оксидантов, генов антиоксидантов, сиртуинов и маркеров митохондриального биогенеза и старения.

Исследователи предполагают, что прерывистое голодание у здоровых молодых добровольцев улучшит эти маркеры клеточного старения и что эти положительные эффекты будут аннулированы добавлением антиоксидантов. Это исследование является экспериментальным исследованием, которое прольет свет на механизм и эффекты IF как омолаживающего диетического вмешательства при отсутствии потери веса. Это даст информацию для разработки диетических вмешательств, которые одновременно эффективны для улучшения маркеров старения и применимы для пациентов на долгосрочной основе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела в пределах 20,0-30,0 кг/м2;
  • Возраст от 19 до 30 лет;
  • Стабильный вес (изменение <±10%) в течение 3 месяцев непосредственно перед исследованием
  • Отсутствие в анамнезе нарушений обмена веществ (например, недиабетические), сердечно-сосудистые заболевания или дисфункция щитовидной железы
  • Нет прошлых или настоящих расстройств пищевого поведения
  • Отсутствие острого или хронического воспалительного заболевания
  • Не более чем умеренная физическая активность (т. е. менее 3 часов в неделю легких упражнений в течение последних 3 месяцев)
  • В настоящее время нет лекарств для регулирования уровня сахара или липидов в крови.
  • Кровь, не сданная в течение 56 дней с даты начала исследования
  • Отсутствие пищевой аллергии
  • Никаких диетических ограничений (например, вегетарианство и веганство)
  • Не злоупотреблять алкоголем (более 15 порций в неделю)
  • Отсутствие употребления табака или рекреационных наркотиков в течение последних 3 месяцев
  • Доступ к микроволновой печи или плите
  • Доступ к холоду

Критерий исключения:

  • Негибкий график, из-за которого субъект не может посещать встречи по забору крови.
  • Нежелание забирать и есть только предоставленную для исследования пищу в течение 8 недель, в течение которых она предоставляется, и нежелание воздерживаться от поездок (> 48 часов) в течение этих же 8 недель исследования (поездки разрешены в период вымывания)
  • Нежелание воздерживаться от табака, алкоголя, рекреационных наркотиков, ресвератрола или антиоксидантных добавок (кроме предусмотренных исследованием) на время исследования
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прерывистый пост
Другой: Прерывистый пост
Парадигма прерывистого голодания, используемая в этом исследовании, потребует от участников чередования дней приема пищи (175% от нормального потребления калорий) и голодания (25% от нормального потребления калорий). Еда будет предоставлена ​​Центром клинических исследований Университета Флориды с составом макронутриентов, подготовленным в соответствии с рекомендациями по питанию для американцев 2010 года.
Экспериментальный: Интервальное голодание + антиоксиданты
Прерывистый пост; 400 МЕ витамина Е; 1000 мг витамина С
Другой: Прерывистый пост
Парадигма прерывистого голодания, используемая в этом исследовании, потребует от участников чередования дней приема пищи (175% от нормального потребления калорий) и голодания (25% от нормального потребления калорий). Еда будет предоставлена ​​Центром клинических исследований Университета Флориды с составом макронутриентов, подготовленным в соответствии с рекомендациями по питанию для американцев 2010 года.
Диетическая добавка: 400 МЕ витамина Е
один раз в день утром; таблетка для приема внутрь
Диетическая добавка: 1000 мг витамина С
500 мг дважды в день; утром и вечером; таблетка для приема внутрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия гена SOD2 (прерывистое голодание)
Временное ограничение: 3 недели

Результат наблюдения исследует разницу в экспрессии между нормальной диетой и 3-недельной диетой с прерывистым голоданием с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание: SOD2 = супероксиддисмутаза-2.
3 недели
Экспрессия гена SOD2 (антиоксидантные добавки)
Временное ограничение: 3 недели

Экспериментальный результат изучения различий между прерывистым голоданием с добавлением антиоксидантов и прерывистым голоданием только с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание: SOD2 = супероксиддисмутаза-2.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия гена GPx1 (прерывистое голодание)
Временное ограничение: 3 недели

Результат наблюдения исследует разницу в экспрессии между нормальной диетой и 3-недельной диетой с прерывистым голоданием с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание: GPx1 = глутатионпероксидаза 1.
3 недели
Экспрессия гена SIRT1 (прерывистое голодание)
Временное ограничение: 3 недели

Результат наблюдения исследует разницу в экспрессии между нормальной диетой и 3-недельной диетой с прерывистым голоданием с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание SIRT1 = Sirtuin 1
3 недели
Экспрессия гена SIRT3 (прерывистое голодание)
Временное ограничение: 3 недели

Результат наблюдения исследует разницу в экспрессии между нормальной диетой и 3-недельной диетой с прерывистым голоданием с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание SIRT3 = Sirtuin 3
3 недели
Экспрессия гена mTFA (прерывистое голодание)
Временное ограничение: 3 недели

Результат наблюдения исследует разницу в экспрессии между нормальной диетой и 3-недельной диетой с прерывистым голоданием с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание: mTFA = митохондриальный фактор транскрипции а.
3 недели
Экспрессия гена NRF1 (прерывистое голодание)
Временное ограничение: 3 недели

Результат наблюдения исследует разницу в экспрессии между нормальной диетой и 3-недельной диетой с прерывистым голоданием с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание NRF1 = ядерный респираторный фактор 1.
3 недели
Соотношение 8oxodG (интервальное голодание)
Временное ограничение: 3 недели

Результат наблюдения исследует разницу в экспрессии между нормальной диетой и 3-недельной диетой с прерывистым голоданием с использованием ДНК, выделенной из венозной крови.

Примечание: 8oxodG = 8-оксо-7,8-дигидро-2'-дезоксигуанозин/2-дезоксигуанозин.
3 недели
Соотношение 8oxoG (интервальное голодание)
Временное ограничение: 3 недели

Результат наблюдения исследует разницу в экспрессии между нормальной диетой и 3-недельной диетой с прерывистым голоданием с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание: соотношение 8oxoG = 8-оксо-7,8-дигидрогуанозин/гуанозин.
3 недели
Экспрессия гена GPx1 (антиоксидантная добавка)
Временное ограничение: 3 недели

Экспериментальный результат изучения различий между прерывистым голоданием с добавлением антиоксидантов и прерывистым голоданием только с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание: GPx1 = глутатионпероксидаза 1.
3 недели
Экспрессия гена SIRT1 (антиоксидантные добавки)
Временное ограничение: 3 недели

Экспериментальный результат изучения различий между прерывистым голоданием с добавлением антиоксидантов и прерывистым голоданием только с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание SIRT1 = Sirtuin 1
3 недели
Экспрессия гена SIRT3 (антиоксидантные добавки)
Временное ограничение: 3 недели

Экспериментальный результат изучения различий между прерывистым голоданием с добавлением антиоксидантов и прерывистым голоданием только с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание SIRT3 = Sirtuin 3
3 недели
Экспрессия гена mFTA (антиоксидантная добавка)
Временное ограничение: 3 недели

Экспериментальный результат изучения различий между прерывистым голоданием с добавлением антиоксидантов и прерывистым голоданием только с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание: mTFA = митохондриальный фактор транскрипции а.
3 недели
Экспрессия гена NRF1 (антиоксидантная добавка)
Временное ограничение: 3 недели

Экспериментальный результат изучения различий между прерывистым голоданием с добавлением антиоксидантов и прерывистым голоданием только с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание NRF1 = ядерный респираторный фактор 1.
3 недели
Соотношение 8oxodG (антиоксидантная добавка)
Временное ограничение: 3 недели

Экспериментальный результат изучения различий между прерывистым голоданием с добавлением антиоксидантов и прерывистым голоданием в одиночку с использованием ДНК, выделенной из венозной крови.

Примечание: соотношение 8oxodG = 8-оксо-7,8-дигидро-2'-дезоксигуанозин/2-дезоксигуанозин.
3 недели
Соотношение 8oxoG (антиоксидантная добавка)
Временное ограничение: 3 недели

Экспериментальный результат изучения различий между прерывистым голоданием с добавлением антиоксидантов и прерывистым голоданием только с использованием РНК, выделенной из венозной крови.

Примечание: соотношение 8oxoG = 8-оксо-7,8-дигидрогуанозин/гуанозин.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB772011
  • TL1TR000066 (Грант/контракт NIH США)
  • UL1TR000064 (Грант/контракт NIH США)
  • 1P30AG028740 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прерывистый пост

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться