Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen paaston käytännöllisyys ja sen vaikutus ikääntymisen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin

perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Florida

Jaksottaisen paaston vaikutus adaptiiviseen oksidatiiviseen stressivasteeseen ja mitokondrioiden biogeneesiin

Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan osallistumaan kymmenen viikon kaksoissokkoutettuun crossover-kokeeseen. Koe koostuu kahdesta kolmen viikon jaksoittaisesta paastojaksosta, jossa koehenkilöt saavat joko antioksidanttilisää tai lumelääkettä, joiden järjestys määräytyy satunnaisesti. Viikon esikäsittely edeltää jokaista keksintöjaksoa ja kahden viikon "pesujakso" seuraa ensimmäistä interventiojaksoa. Seerumipohjaisilla määrityksillä arvioidaan reaktiivisten hapettimien, antioksidanttigeenien, sirtuiinien ja mitokondrioiden biogeneesin ja ikääntymisen merkkiaineita.

Tutkijat olettavat, että ajoittainen paastoruokavalio terveillä nuorilla vapaaehtoisilla parantaa näitä solujen ikääntymisen merkkiaineita ja että nämä hyödylliset vaikutukset kumoutuvat antioksidanttien lisäyksellä. Tämä tutkimus on periaatteellinen tutkimus, joka valaisee IF:n mekanismia ja vaikutuksia ikääntymistä ehkäisevänä ruokavaliointerventioon painonpudotuksen puuttuessa. Se antaa tietoa sellaisten ravitsemustoimenpiteiden suunnittelusta, jotka ovat tehokkaita parantamaan ikääntymisen merkkiaineita ja joita potilaat voivat harjoittaa pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi alueella 20,0-30,0 kg/m2;
  • Ikä 19 ja 30 välillä;
  • Vakaa paino (muutos <±10 %) 3 kuukauden ajan välittömästi ennen tutkimusta
  • Ei aiemmin ollut aineenvaihduntahäiriöitä (esim. ei-diabeettinen), sydän- ja verisuonisairaus tai kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Ei menneitä tai nykyisiä syömishäiriöitä
  • Ei akuuttia tai kroonista tulehdussairautta
  • Enintään kohtalainen fyysinen aktiivisuus (eli <3 tuntia/viikko kevyttä liikuntaa viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Ei ole olemassa lääkkeitä verensokerin tai lipidien säätelemiseksi
  • Ei luovutettu verta 56 päivän sisällä tutkimuksen alkamispäivästä
  • Ei ruoka-aineallergioita
  • Ei ruokavaliorajoituksia (esim. kasvissyönti ja vegaani)
  • Ei runsasta juomista (yli 15 juomaa/viikko)
  • Ei tupakan tai huumeiden käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Mikroaaltouunin tai lieden käyttömahdollisuus
  • Jääkaapin käyttömahdollisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikataulun joustamattomuus siten, että tutkittava ei voi osallistua verenottotilaisuuksiin
  • Haluttomuus noutaa ja syödä vain tutkimuksen edellyttämää ruokaa niiden 8 viikon aikana, jolloin sitä tarjotaan, ja haluttomuus pidättäytyä matkustamisesta (> 48 tuntia) näiden samojen 8 koeviikon aikana (matkustus on sallittu pesujakson aikana)
  • Haluttomuus pidättäytyä tupakasta, alkoholista, huumeista, resveratrolista tai antioksidanttilisistä (muista kuin tutkimuksen edellyttämistä)
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen paasto
Muut: Ajoittainen paasto
Tässä tutkimuksessa käytetty jaksottaisen paaston paradigma edellyttää osallistujien vuorottelua ruokailupäivien (175 % normaalista kalorisaannista) ja paastoamisen (25 % normaalista kalorisaannista) välillä. Floridan yliopiston kliininen tutkimuskeskus toimittaa ruokaa makroravinnekoostumuksella, joka on valmistettu amerikkalaisten 2010 ruokavalioohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: Jaksottainen paasto + antioksidantit
Ajoittainen paasto; 400 IU E-vitamiinia; 1000 mg C-vitamiinia
Muut: Ajoittainen paasto
Tässä tutkimuksessa käytetty jaksottaisen paaston paradigma edellyttää osallistujien vuorottelua ruokailupäivien (175 % normaalista kalorisaannista) ja paastoamisen (25 % normaalista kalorisaannista) välillä. Floridan yliopiston kliininen tutkimuskeskus toimittaa ruokaa makroravinnekoostumuksella, joka on valmistettu amerikkalaisten 2010 ruokavalioohjeiden mukaisesti.
Ravintolisä: 400 IU E-vitamiinia
kerran päivässä aamulla; suun kautta otettava pillerimuoto
Ravintolisä: 1000 mg C-vitamiinia
500 mg kahdesti päivässä; aamulla ja illalla; suun kautta otettava pillerimuoto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SOD2-geenin ilmentyminen (jaksollinen paasto)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Havaintotuloksissa tarkastellaan ilmentymiseroa normaalin ruokavalion ja 3 viikon jaksoittaisen paastodieetin välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus: SOD2 = Superoksididismutaasi-2
3 viikkoa
SOD2-geenin ilmentyminen (antioksidanttilisä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan eroja jaksoittaisen paaston ja antioksidanttien lisäyksen ja pelkän ajoittaisen paaston välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus: SOD2 = Superoksididismutaasi-2
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GPx1-geenin ilmentyminen (jaksollinen paasto)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Havaintotuloksissa tarkastellaan ilmentymiseroa normaalin ruokavalion ja 3 viikon jaksoittaisen paastodieetin välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus: GPx1 = Glutationiperoksidaasi 1
3 viikkoa
SIRT1-geenin ilmentyminen (jaksollinen paasto)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Havaintotuloksissa tarkastellaan ilmentymiseroa normaalin ruokavalion ja 3 viikon jaksoittaisen paastodieetin välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus SIRT1 = Sirtuin 1
3 viikkoa
SIRT3-geenin ilmentyminen (jaksollinen paasto)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Havaintotuloksissa tarkastellaan ilmentymiseroa normaalin ruokavalion ja 3 viikon jaksoittaisen paastodieetin välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus SIRT3 = Sirtuin 3
3 viikkoa
mTFA-geenin ilmentyminen (jaksollinen paasto)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Havaintotuloksissa tarkastellaan ilmentymiseroa normaalin ruokavalion ja 3 viikon jaksoittaisen paastodieetin välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus: mTFA = mitokondrioiden transkriptiotekijä a
3 viikkoa
NRF1-geenin ilmentyminen (jaksollinen paasto)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Havaintotuloksissa tarkastellaan ilmentymiseroa normaalin ruokavalion ja 3 viikon jaksoittaisen paastodieetin välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus NRF1 = ydinhengitystekijä 1
3 viikkoa
8oxodG-suhde (ajoittainen paasto)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Havaintotuloksissa tarkastellaan normaalin ruokavalion ja 3 viikon jaksoittaisen paastodieetin välistä ilmentymiseroa käyttämällä laskimoverestä uutettua DNA:ta.

Huomautus: 8oxodG = 8-okso-7,8-dihydro-2'-deoksiguanosiini/2-deoksiguanosiini
3 viikkoa
8oxoG-suhde (jaksollinen paasto)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Havaintotuloksissa tarkastellaan ilmentymiseroa normaalin ruokavalion ja 3 viikon jaksoittaisen paastodieetin välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus: 8-oksoG-suhde = 8-okso-7,8-dihydroguanosiini/guanosiini
3 viikkoa
GPx1-geenin ilmentyminen (antioksidanttilisä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan eroja jaksoittaisen paaston ja antioksidanttien lisäyksen ja pelkän ajoittaisen paaston välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus: GPx1 = Glutationiperoksidaasi 1
3 viikkoa
SIRT1-geenin ilmentyminen (antioksidanttilisä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan eroja jaksoittaisen paaston ja antioksidanttien lisäyksen ja pelkän ajoittaisen paaston välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus SIRT1 = Sirtuin 1
3 viikkoa
SIRT3-geenin ilmentyminen (antioksidanttilisä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan eroja jaksoittaisen paaston ja antioksidanttien lisäyksen ja pelkän ajoittaisen paaston välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus SIRT3 = Sirtuin 3
3 viikkoa
mFTA-geenin ilmentyminen (antioksidanttilisä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan eroja jaksoittaisen paaston ja antioksidanttien lisäyksen ja pelkän ajoittaisen paaston välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus: mTFA = mitokondrioiden transkriptiotekijä a
3 viikkoa
NRF1-geenin ilmentyminen (antioksidanttilisä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan eroja jaksoittaisen paaston ja antioksidanttien lisäyksen ja pelkän ajoittaisen paaston välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus NRF1 = ydinhengitystekijä 1
3 viikkoa
8oxodG-suhde (antioksidanttilisä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan eroja jaksoittaisen paaston ja antioksidanttien lisäyksen ja pelkän ajoittaisen paaston välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua DNA:ta.

Huomautus: 8oxodG-suhde = 8-okso-7,8-dihydro-2'-deoksiguanosiini/2-deoksiguanosiini
3 viikkoa
8oxoG-suhde (antioksidanttilisä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan eroja jaksoittaisen paaston ja antioksidanttien lisäyksen ja pelkän ajoittaisen paaston välillä käyttämällä laskimoverestä uutettua RNA:ta.

Huomautus: 8-oksoG-suhde = 8-okso-7,8-dihydroguanosiini/guanosiini
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB772011
  • TL1TR000066 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1TR000064 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1P30AG028740 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa