Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyczność przerywanego postu i jego wpływ na markery starzenia i stres oksydacyjny

11 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Florida

Wpływ przerywanego postu na adaptacyjną odpowiedź na stres oksydacyjny i biogenezę mitochondriów

Zdrowi ochotnicy zostaną zwerbowani do udziału w dziesięciotygodniowym podwójnie ślepym badaniu krzyżowym. Badanie będzie składać się z dwóch, trzytygodniowych okresów postu przerywanego, podczas których badani będą otrzymywać suplementację przeciwutleniaczy lub placebo, których kolejność zostanie ustalona losowo. Każdy okres wynalazczy poprzedzony zostanie tygodniowym przygotowaniem wstępnym, a po pierwszym okresie interwencji nastąpi dwutygodniowy okres „wymywania”. Przeprowadzone zostaną testy w surowicy w celu oceny poziomów reaktywnych form utleniaczy, genów antyoksydacyjnych, sirtuin oraz markerów biogenezy i starzenia się mitochondriów.

Badacze stawiają hipotezę, że dieta przerywanych postów u zdrowych młodych ochotników poprawi te markery starzenia się komórek i że te korzystne efekty zostaną zniesione przez suplementację przeciwutleniaczy. To badanie jest badaniem potwierdzającym zasadę, które rzuci światło na mechanizm i skutki IF jako interwencji dietetycznej przeciwdziałającej starzeniu się w przypadku braku utraty wagi. Pomoże to w projektowaniu interwencji dietetycznych, które są zarówno skuteczne w poprawie wskaźników starzenia, jak i możliwe do długoterminowego stosowania przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała w zakresie 20,0-30,0 kg/m2;
  • Wiek od 19 do 30 lat;
  • Stabilna waga (zmiana <±10%) przez 3 miesiące bezpośrednio przed badaniem
  • Brak historii zaburzeń metabolicznych (np. bez cukrzycy), chorób układu krążenia lub dysfunkcji tarczycy
  • Brak przeszłych lub obecnych zaburzeń odżywiania
  • Brak ostrych lub przewlekłych stanów zapalnych
  • Nie więcej niż umiarkowana aktywność fizyczna (tj. <3 godziny tygodniowo lekkich sesji ćwiczeń przez ostatnie 3 miesiące)
  • Brak aktualnych leków regulujących poziom cukru we krwi lub lipidów
  • Nie oddał krwi w ciągu 56 dni od daty rozpoczęcia badania
  • Brak alergii pokarmowych
  • Brak ograniczeń dietetycznych (np. wegetarianizm i weganizm)
  • Brak intensywnego picia (więcej niż 15 drinków/tydzień)
  • Brak używania tytoniu lub narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Dostęp do kuchenki mikrofalowej lub kuchenki
  • Dostęp do chłodni

Kryteria wyłączenia:

  • Brak elastyczności harmonogramu, tak że pacjent nie może uczestniczyć w spotkaniach pobierania krwi
  • Niechęć do odbierania i spożywania wyłącznie posiłków dostarczanych w ramach badania w ciągu 8 tygodni, w których jest ono dostarczane, oraz niechęć do powstrzymania się od podróży (> 48 godzin) w ciągu tych samych 8 tygodni badania (podróżowanie jest dozwolone w okresie wypłukiwania)
  • Niechęć do powstrzymania się od palenia tytoniu, alkoholu, narkotyków rekreacyjnych, resweratrolu lub suplementów antyoksydacyjnych (innych niż dostarczane w ramach badania) na czas trwania badania
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Post przerywany
Inny: Post przerywany
Paradygmat postu przerywanego zastosowany w tym badaniu będzie wymagał od uczestników naprzemiennego ucztowania (175% normalnego spożycia kalorii) i postu (25% normalnego spożycia kalorii). Żywność zostanie dostarczona przez University of Florida Clinical Research Center o składzie makroskładników przygotowanym zgodnie z wytycznymi dietetycznymi dla Amerykanów z 2010 roku.
Eksperymentalny: Post przerywany + przeciwutleniacze
Post przerywany; 400 IU witaminy E; 1000 mg witaminy C
Inny: Post przerywany
Paradygmat postu przerywanego zastosowany w tym badaniu będzie wymagał od uczestników naprzemiennego ucztowania (175% normalnego spożycia kalorii) i postu (25% normalnego spożycia kalorii). Żywność zostanie dostarczona przez University of Florida Clinical Research Center o składzie makroskładników przygotowanym zgodnie z wytycznymi dietetycznymi dla Amerykanów z 2010 roku.
Suplement diety: 400 IU witaminy E
raz dziennie rano; doustna postać pigułki
Suplement diety: 1000 mg witaminy C
500 mg dwa razy dziennie; rano i wieczór; doustna postać pigułki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu SOD2 (post przerywany)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik obserwacyjny bada różnicę w ekspresji między normalną dietą a 3-tygodniową dietą przerywanego postu przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga: SOD2 = ponadtlenkowa dysmutaza-2
3 tygodnie
Ekspresja genu SOD2 (suplementacja antyoksydantów)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik eksperymentu badający różnice między postem przerywanym z suplementacją przeciwutleniaczy a samym postem przerywanym przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga: SOD2 = ponadtlenkowa dysmutaza-2
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu GPx1 (post przerywany)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik obserwacyjny bada różnicę w ekspresji między normalną dietą a 3-tygodniową dietą przerywanego postu przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga: GPx1 = peroksydaza glutationowa 1
3 tygodnie
Ekspresja genu SIRT1 (post przerywany)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik obserwacyjny bada różnicę w ekspresji między normalną dietą a 3-tygodniową dietą przerywanego postu przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga SIRT1 = Sirtuina 1
3 tygodnie
Ekspresja genu SIRT3 (post przerywany)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik obserwacyjny bada różnicę w ekspresji między normalną dietą a 3-tygodniową dietą przerywanego postu przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga SIRT3 = Sirtuina 3
3 tygodnie
Ekspresja genu mTFA (post przerywany)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik obserwacyjny bada różnicę w ekspresji między normalną dietą a 3-tygodniową dietą przerywanego postu przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga: mTFA = mitochondrialny czynnik transkrypcyjny a
3 tygodnie
Ekspresja genu NRF1 (post przerywany)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik obserwacyjny bada różnicę w ekspresji między normalną dietą a 3-tygodniową dietą przerywanego postu przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga NRF1 = jądrowy czynnik oddechowy 1
3 tygodnie
Stosunek 8oxodG (przerywany post)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wyniki obserwacyjne badają różnicę w ekspresji między normalną dietą a 3-tygodniową dietą przerywanego postu przy użyciu DNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga: 8oxodG = 8-okso-7,8-dihydro-2'-deoksyguanozyna/2-deoksyguanozyna
3 tygodnie
Stosunek 8oxoG (przerywany post)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik obserwacyjny bada różnicę w ekspresji między normalną dietą a 3-tygodniową dietą przerywanego postu przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga: stosunek 8oxoG = 8-okso-7,8 dihydroguanozyna/guanozyna
3 tygodnie
Ekspresja genu GPx1 (suplementacja antyoksydantów)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik eksperymentu badający różnice między postem przerywanym z suplementacją przeciwutleniaczy a samym postem przerywanym przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga: GPx1 = peroksydaza glutationowa 1
3 tygodnie
Ekspresja genu SIRT1 (suplementacja antyoksydantów)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik eksperymentu badający różnice między postem przerywanym z suplementacją przeciwutleniaczy a samym postem przerywanym przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga SIRT1 = Sirtuina 1
3 tygodnie
Ekspresja genu SIRT3 (suplementacja antyoksydantów)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik eksperymentu badający różnice między postem przerywanym z suplementacją przeciwutleniaczy a samym postem przerywanym przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga SIRT3 = Sirtuina 3
3 tygodnie
Ekspresja genu mFTA (suplementacja antyoksydantów)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik eksperymentu badający różnice między postem przerywanym z suplementacją przeciwutleniaczy a samym postem przerywanym przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga: mTFA = mitochondrialny czynnik transkrypcyjny a
3 tygodnie
Ekspresja genu NRF1 (suplementacja antyoksydantów)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik eksperymentu badający różnice między postem przerywanym z suplementacją przeciwutleniaczy a samym postem przerywanym przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga NRF1 = jądrowy czynnik oddechowy 1
3 tygodnie
8oxodG ratio (suplementacja antyoksydantów)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik eksperymentu badający różnice między postem przerywanym z suplementacją przeciwutleniaczy a samym postem przerywanym przy użyciu DNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga: stosunek 8oxodG = 8-okso-7,8-dihydro-2'-deoksyguanozyna/2-deoksyguanozyna
3 tygodnie
Stosunek 8oxoG (suplementacja antyoksydantów)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wynik eksperymentu badający różnice między postem przerywanym z suplementacją przeciwutleniaczy a samym postem przerywanym przy użyciu RNA wyekstrahowanego z krwi żylnej.

Uwaga: stosunek 8oxoG = 8-okso-7,8 dihydroguanozyna/guanozyna
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB772011
  • TL1TR000066 (Grant/umowa NIH USA)
  • UL1TR000064 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1P30AG028740 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Post przerywany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj