Praticità del digiuno intermittente e il suo effetto sui marcatori dell'invecchiamento e dello stress ossidativo
L'effetto del digiuno intermittente sulla risposta adattiva allo stress ossidativo e sulla biogenesi mitocondriale
Verranno reclutati volontari sani per partecipare a uno studio crossover in doppio cieco di dieci settimane. La sperimentazione consisterà in periodi di digiuno intermittente di due o tre settimane, in cui i soggetti riceveranno un'integrazione di antiossidanti o un placebo, il cui ordine sarà determinato in modo casuale. Un precondizionamento di una settimana precederà ciascun periodo di invenzione e un periodo di "lavaggio" di due settimane seguirà il primo periodo di intervento. Saranno eseguiti saggi basati su siero per valutare i livelli di specie ossidanti reattive, geni antiossidanti, sirtuine e marcatori di biogenesi e invecchiamento mitocondriale.
I ricercatori ipotizzano che una dieta a digiuno intermittente in giovani volontari sani migliorerà questi marcatori dell'invecchiamento cellulare e che questi effetti benefici saranno annullati dall'integrazione di antiossidanti. Questo studio è una prova di principio che farà luce sul meccanismo e sugli effetti dell'IF come intervento dietetico antietà in assenza di perdita di peso. Informerà la progettazione di interventi dietetici efficaci nel migliorare i marcatori dell'invecchiamento e fattibili per i pazienti da praticare a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea compreso tra 20,0 e 30,0 kg/m2;
- Età compresa tra 19 e 30 anni;
- Peso stabile (variazione <±10%) per 3 mesi immediatamente prima dello studio
- Nessuna storia di disordini metabolici (ad es. non diabetici), malattie cardiovascolari o disfunzione tiroidea
- Nessun disturbo alimentare passato o presente
- Nessun disturbo infiammatorio acuto o cronico
- Non più di un'attività fisica moderata (ad es., <3 ore/settimana di sessioni di esercizi leggeri negli ultimi 3 mesi)
- Nessun farmaco attuale per regolare la glicemia o i lipidi
- Sangue non donato entro 56 giorni dalla data di inizio dello studio
- Nessuna allergia alimentare
- Nessuna restrizione dietetica (ad es. vegetarianismo e vegano)
- Nessun consumo eccessivo di alcol (più di 15 drink/settimana)
- Nessun uso di tabacco o droghe ricreative negli ultimi 3 mesi
- Accesso a un forno a microonde o a un fornello
- Accesso alla refrigerazione
Criteri di esclusione:
- Inflessibilità del programma tale che il soggetto non può partecipare agli appuntamenti per il prelievo di sangue
- Riluttanza a ritirare e mangiare solo cibo fornito dallo studio durante le 8 settimane in cui è fornito e per riluttanza ad astenersi dal viaggio (> 48 ore) durante queste stesse 8 settimane della sperimentazione (il viaggio è consentito durante il periodo di wash-out)
- Riluttanza ad astenersi da tabacco, alcol, droghe ricreative, resveratrolo o integratori antiossidanti (diversi da quelli forniti dallo studio) per la durata dello studio
- Donne incinte, che allattano o che stanno cercando di rimanere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Digiuno intermittente
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Il paradigma del digiuno intermittente utilizzato in questo studio richiederà ai partecipanti di alternare giorni di banchetto (175% del normale apporto calorico) e di digiuno (25% del normale apporto calorico).
Il cibo sarà fornito dal Centro di ricerca clinica dell'Università della Florida con una composizione di macronutrienti preparata secondo le linee guida dietetiche del 2010 per gli americani.
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Sperimentale: Digiuno Intermittente + Antiossidanti
Digiuno intermittente; 400 UI di vitamina E; 1000 mg di vitamina C
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Il paradigma del digiuno intermittente utilizzato in questo studio richiederà ai partecipanti di alternare giorni di banchetto (175% del normale apporto calorico) e di digiuno (25% del normale apporto calorico).
Il cibo sarà fornito dal Centro di ricerca clinica dell'Università della Florida con una composizione di macronutrienti preparata secondo le linee guida dietetiche del 2010 per gli americani.
una volta al giorno al mattino; forma di pillola orale
500 mg due volte al giorno; mattina e sera; forma di pillola orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione del gene SOD2 (digiuno intermittente)
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'esito osservazionale esamina la differenza di espressione tra una dieta normale e una dieta a digiuno intermittente di 3 settimane utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota: SOD2 = Superossido-dismutasi-2 |
3 settimane
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Espressione del gene SOD2 (integrazione di antiossidanti)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Risultato sperimentale che esamina le differenze tra il digiuno intermittente con integrazione di antiossidanti e il solo digiuno intermittente utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota: SOD2 = Superossido-dismutasi-2 |
3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione genica GPx1 (digiuno intermittente)
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'esito osservazionale esamina la differenza di espressione tra una dieta normale e una dieta a digiuno intermittente di 3 settimane utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota: GPx1 = Glutatione perossidasi 1 |
3 settimane
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Espressione del gene SIRT1 (digiuno intermittente)
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'esito osservazionale esamina la differenza di espressione tra una dieta normale e una dieta a digiuno intermittente di 3 settimane utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota SIRT1 = Sirtuin 1 |
3 settimane
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Espressione del gene SIRT3 (digiuno intermittente)
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'esito osservazionale esamina la differenza di espressione tra una dieta normale e una dieta a digiuno intermittente di 3 settimane utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota SIRT3 = Sirtuin 3 |
3 settimane
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Espressione genica mTFA (digiuno intermittente)
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'esito osservazionale esamina la differenza di espressione tra una dieta normale e una dieta a digiuno intermittente di 3 settimane utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota: mTFA = fattore di trascrizione mitocondriale a |
3 settimane
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Espressione del gene NRF1 (digiuno intermittente)
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'esito osservazionale esamina la differenza di espressione tra una dieta normale e una dieta a digiuno intermittente di 3 settimane utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota NRF1 = Fattore respiratorio nucleare 1 |
3 settimane
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Rapporto 8oxodG (digiuno intermittente)
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'esito osservazionale esamina la differenza di espressione tra una dieta normale e una dieta a digiuno intermittente di 3 settimane utilizzando il DNA estratto dal sangue venoso. Nota: 8oxodG = 8-osso-7,8-diidro-2'-deossiguanosina/2-deossiguanosina |
3 settimane
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Rapporto 8oxoG (digiuno intermittente)
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'esito osservazionale esamina la differenza di espressione tra una dieta normale e una dieta a digiuno intermittente di 3 settimane utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota: rapporto 8oxoG = 8-oxo-7,8 diidroguanosina/guanosina |
3 settimane
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Espressione genica GPx1 (integrazione di antiossidanti)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Risultato sperimentale che esamina le differenze tra il digiuno intermittente con integrazione di antiossidanti e il solo digiuno intermittente utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota: GPx1 = Glutatione perossidasi 1 |
3 settimane
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Espressione del gene SIRT1 (supplemento di antiossidanti)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Risultato sperimentale che esamina le differenze tra il digiuno intermittente con integrazione di antiossidanti e il solo digiuno intermittente utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota SIRT1 = Sirtuin 1 |
3 settimane
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Espressione del gene SIRT3 (supplemento di antiossidanti)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Risultato sperimentale che esamina le differenze tra il digiuno intermittente con integrazione di antiossidanti e il solo digiuno intermittente utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota SIRT3 = Sirtuin 3 |
3 settimane
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Espressione genica mFTA (integrazione di antiossidanti)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Risultato sperimentale che esamina le differenze tra il digiuno intermittente con integrazione di antiossidanti e il solo digiuno intermittente utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota: mTFA = fattore di trascrizione mitocondriale a |
3 settimane
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Espressione del gene NRF1 (integrazione di antiossidanti)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Risultato sperimentale che esamina le differenze tra il digiuno intermittente con integrazione di antiossidanti e il solo digiuno intermittente utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota NRF1 = Fattore respiratorio nucleare 1 |
3 settimane
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Rapporto 8oxodG (integrazione di antiossidanti)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Risultato sperimentale che esamina le differenze tra il digiuno intermittente con l'integrazione di antiossidanti e il solo digiuno intermittente utilizzando il DNA estratto dal sangue venoso. Nota: rapporto 8oxodG = 8-osso-7,8-diidro-2'-deossiguanosina/2-deossiguanosina |
3 settimane
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Rapporto 8oxoG (integrazione di antiossidanti)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Risultato sperimentale che esamina le differenze tra il digiuno intermittente con integrazione di antiossidanti e il solo digiuno intermittente utilizzando l'RNA estratto dal sangue venoso. Nota: rapporto 8oxoG = 8-oxo-7,8 diidroguanosina/guanosina |
3 settimane
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Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB772011
- TL1TR000066 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UL1TR000064 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1P30AG028740 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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