Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det praktiske ved intermitterende faste og dens effekt på markører for aldring og oksidativt stress

11. desember 2015 oppdatert av: University of Florida

Effekten av intermitterende faste på adaptiv oksidativ stressrespons og mitokondriell biogenese

Friske frivillige vil bli rekruttert til å delta i en ti ukers dobbeltblindet crossover-forsøk. Forsøket vil bestå av to, tre ukers perioder med periodisk faste, hvor forsøkspersoner får enten antioksidanttilskudd eller placebo, hvor rekkefølgen vil bli bestemt tilfeldig. En ukes forkondisjonering vil gå foran hver oppfinnelsesperiode, og en to ukers "utvaskingsperiode" vil følge den første intervensjonsperioden. Serumbaserte analyser vil bli utført for å vurdere nivåer av reaktive oksidantarter, antioksidantgener, sirtuiner og markører for mitokondriell biogenese og aldring.

Etterforskerne antar at et periodisk fastekosthold hos friske unge frivillige vil forbedre disse markørene for cellulær aldring og at disse fordelaktige effektene vil bli opphevet ved tilskudd av antioksidanter. Denne studien er en proof-of-principle studie som vil belyse mekanismen og effektene av IF som en anti-aldring diettintervensjon i fravær av vekttap. Det vil informere utformingen av kosttiltak som både er effektive for å forbedre aldringsmarkører og som er mulige for pasienter å praktisere på langsiktig basis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks i området 20,0-30,0 kg/m2;
  • Alder mellom 19 og 30;
  • Stabil vekt (endring <±10%) i 3 måneder rett før studien
  • Ingen historie med metabolske forstyrrelser (f. ikke-diabetiker), kardiovaskulær sykdom eller skjoldbrusk dysfunksjon
  • Ingen tidligere eller nåværende spiseforstyrrelser
  • Ingen akutt eller kronisk inflammatorisk lidelse
  • Ikke mer enn moderat fysisk aktivitet (dvs. <3 timer/uke med lette treningsøkter de siste 3 månedene)
  • Ingen aktuelle medisiner for å regulere blodsukker eller lipider
  • Ikke donert blod innen 56 dager etter studiestartdato
  • Ingen matallergier
  • Ingen kostholdsbegrensninger (f.eks. vegetarisme og veganer)
  • Ikke mye drikking (mer enn 15 drinker/uke)
  • Ingen bruk av tobakk eller rusmidler de siste 3 månedene
  • Tilgang til mikrobølgeovn eller komfyr
  • Tilgang til kjøling

Ekskluderingskriterier:

  • Ufleksibilitet i tidsplanen slik at forsøkspersonen ikke kan delta på blodprøver
  • Uvillighet til å hente og spise kun mat fra studien i løpet av de 8 ukene den gis og for manglende vilje til å avstå fra å reise (>48 timer) i løpet av de samme 8 ukene av prøveperioden (reise er tillatt i utvaskingsperioden)
  • Uvillighet til å avstå fra tobakk, alkohol, rekreasjonsmedikamenter, resveratrol eller antioksidanttilskudd (annet enn studien er gitt) i løpet av studiet
  • Kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Periodevis fasting
Annen: Periodevis fasting
Det intermitterende fasteparadigmet som brukes i denne studien vil kreve at deltakerne veksler mellom dager med fest (175 % av normalt kaloriinntak) og faste (25 % av normalt kaloriinntak). Mat vil bli levert av University of Florida Clinical Research Center med makronæringsstoffsammensetning tilberedt i henhold til 2010 Dietary Guidelines for Americans.
Eksperimentell: Intermitterende faste + antioksidanter
Periodevis fasting; 400 IE vitamin E; 1000 mg vitamin C
Annen: Periodevis fasting
Det intermitterende fasteparadigmet som brukes i denne studien vil kreve at deltakerne veksler mellom dager med fest (175 % av normalt kaloriinntak) og faste (25 % av normalt kaloriinntak). Mat vil bli levert av University of Florida Clinical Research Center med makronæringsstoffsammensetning tilberedt i henhold til 2010 Dietary Guidelines for Americans.
Kosttilskudd: 400 IE vitamin E
en gang hver dag om morgenen; oral pilleform
Kosttilskudd: 1000 mg vitamin C
500 mg to ganger hver dag; morgen og kveld; oral pilleform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SOD2 genuttrykk (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uker

Observasjonsresultatet undersøker forskjellen i uttrykk mellom et normalt kosthold og en 3-ukers intermitterende fastende diett ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk: SOD2 = Superoxide-dismutase-2
3 uker
SOD2 genuttrykk (antioksidanttilskudd)
Tidsramme: 3 uker

Eksperimentelt resultat som undersøker forskjeller mellom intermitterende faste med tilskudd av antioksidanter og periodisk faste alene ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk: SOD2 = Superoxide-dismutase-2
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GPx1 genuttrykk (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uker

Observasjonsresultatet undersøker forskjellen i uttrykk mellom et normalt kosthold og en 3-ukers intermitterende fastende diett ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk: GPx1 = Glutationperoksidase 1
3 uker
SIRT1 genuttrykk (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uker

Observasjonsresultatet undersøker forskjellen i uttrykk mellom et normalt kosthold og en 3-ukers intermitterende fastende diett ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk SIRT1 = Sirtuin 1
3 uker
SIRT3 genuttrykk (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uker

Observasjonsresultatet undersøker forskjellen i uttrykk mellom et normalt kosthold og en 3-ukers intermitterende fastende diett ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk SIRT3 = Sirtuin 3
3 uker
mTFA genuttrykk (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uker

Observasjonsresultatet undersøker forskjellen i uttrykk mellom et normalt kosthold og en 3-ukers intermitterende fastende diett ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk: mTFA = mitokondriell transkripsjonsfaktor a
3 uker
NRF1 genuttrykk (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uker

Observasjonsresultatet undersøker forskjellen i uttrykk mellom et normalt kosthold og en 3-ukers intermitterende fastende diett ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk NRF1 = Nukleær respirasjonsfaktor 1
3 uker
8oxodG ratio (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uker

Observasjonsresultat undersøker forskjellen i uttrykk mellom et normalt kosthold og et 3-ukers intermitterende fastekosthold ved bruk av DNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk: 8oxodG = 8-okso-7,8-dihydro-2'-deoksyguanosin/2-deoksyguanosin
3 uker
8oxoG-forhold (intermitterende faste)
Tidsramme: 3 uker

Observasjonsresultatet undersøker forskjellen i uttrykk mellom et normalt kosthold og en 3-ukers intermitterende fastende diett ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk: 8oxoG-forhold = 8-okso-7,8 dihydroguanosin/guanosin
3 uker
GPx1 genuttrykk (antioksidanttilskudd)
Tidsramme: 3 uker

Eksperimentelt resultat som undersøker forskjeller mellom intermitterende faste med tilskudd av antioksidanter og periodisk faste alene ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk: GPx1 = Glutationperoksidase 1
3 uker
SIRT1 genuttrykk (antioksidanttilskudd)
Tidsramme: 3 uker

Eksperimentelt resultat som undersøker forskjeller mellom intermitterende faste med tilskudd av antioksidanter og periodisk faste alene ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk SIRT1 = Sirtuin 1
3 uker
SIRT3 genuttrykk (antioksidanttilskudd)
Tidsramme: 3 uker

Eksperimentelt resultat som undersøker forskjeller mellom intermitterende faste med tilskudd av antioksidanter og periodisk faste alene ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk SIRT3 = Sirtuin 3
3 uker
mFTA genuttrykk (antioksidanttilskudd)
Tidsramme: 3 uker

Eksperimentelt resultat som undersøker forskjeller mellom intermitterende faste med tilskudd av antioksidanter og periodisk faste alene ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk: mTFA = mitokondriell transkripsjonsfaktor a
3 uker
NRF1 genuttrykk (antioksidanttilskudd)
Tidsramme: 3 uker

Eksperimentelt resultat som undersøker forskjeller mellom intermitterende faste med tilskudd av antioksidanter og periodisk faste alene ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk NRF1 = Nukleær respirasjonsfaktor 1
3 uker
8oxodG ratio (antioksidanttilskudd)
Tidsramme: 3 uker

Eksperimentelt utfall som undersøker forskjeller mellom periodisk faste med tilskudd av antioksidanter og periodisk faste alene ved bruk av DNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk: 8oksodG-forhold = 8-okso-7,8-dihydro-2'-deoksyguanosin/2-deoksyguanosin
3 uker
8oxoG-forhold (antioksidanttilskudd)
Tidsramme: 3 uker

Eksperimentelt resultat som undersøker forskjeller mellom intermitterende faste med tilskudd av antioksidanter og periodisk faste alene ved bruk av RNA ekstrahert fra venøst ​​blod.

Merk: 8oxoG-forhold = 8-okso-7,8 dihydroguanosin/guanosin
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB772011
  • TL1TR000066 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UL1TR000064 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1P30AG028740 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodevis fasting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere