Praticidade do Jejum Intermitente e seu Efeito nos Marcadores de Envelhecimento e Estresse Oxidativo
O efeito do jejum intermitente na resposta adaptativa ao estresse oxidativo e na biogênese mitocondrial
Voluntários saudáveis serão recrutados para participar de um estudo cruzado duplo-cego de dez semanas. O estudo consistirá em dois períodos de três semanas de jejum intermitente, onde os indivíduos receberão suplementação antioxidante ou placebo, cuja ordem será determinada aleatoriamente. Um pré-condicionamento de uma semana precederá cada período de invenção e um período de "lavagem" de duas semanas seguirá o primeiro período de intervenção. Ensaios séricos serão realizados para avaliar os níveis de espécies reativas oxidantes, genes antioxidantes, sirtuínas e marcadores de biogênese e envelhecimento mitocondrial.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma dieta de jejum intermitente em jovens voluntários saudáveis melhorará esses marcadores de envelhecimento celular e que esses efeitos benéficos serão revogados pela suplementação de antioxidantes. Este estudo é um estudo de prova de princípio que lançará luz sobre o mecanismo e os efeitos do JI como uma intervenção dietética antienvelhecimento na ausência de perda de peso. Ele informará o design de intervenções dietéticas que são eficazes na melhoria dos marcadores de envelhecimento e viáveis para os pacientes praticarem a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal na faixa de 20,0-30,0 kg/m2;
- Idade entre 19 e 30 anos;
- Peso estável (alteração <±10%) por 3 meses imediatamente antes do estudo
- Sem histórico de distúrbios metabólicos (por exemplo, não diabético), doença cardiovascular ou disfunção da tireoide
- Sem transtornos alimentares passados ou presentes
- Nenhum distúrbio inflamatório agudo ou crônico
- Não mais do que atividade física moderada (ou seja, <3 horas/semana de sessões de exercícios leves nos últimos 3 meses)
- Nenhum medicamento atual para regular o açúcar no sangue ou lipídios
- Sangue não doado dentro de 56 dias da data de início do estudo
- Sem alergias alimentares
- Sem restrições alimentares (ex. vegetarianismo e vegan)
- Não beber muito (mais de 15 doses/semana)
- Nenhum uso de tabaco ou drogas recreativas nos últimos 3 meses
- Acesso a um micro-ondas ou fogão
- Acesso a refrigeração
Critério de exclusão:
- Inflexibilidade de horário de modo que o sujeito não possa comparecer às consultas de coleta de sangue
- Falta de vontade de pegar e comer apenas alimentos fornecidos pelo estudo durante as 8 semanas em que são fornecidos e falta de vontade de se abster de viajar (>48 horas) durante essas mesmas 8 semanas do estudo (a viagem é permitida durante o período de wash-out)
- Relutância em se abster de tabaco, álcool, drogas recreativas, resveratrol ou suplementos antioxidantes (exceto os fornecidos pelo estudo) durante a duração do estudo
- Mulheres grávidas, amamentando ou tentando engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jejum Intermitente
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O paradigma do jejum intermitente usado neste estudo exigirá que os participantes alternem entre dias de festa (175% da ingestão calórica normal) e jejum (25% da ingestão calórica normal).
Os alimentos serão fornecidos pelo Centro de Pesquisa Clínica da Universidade da Flórida com composição de macronutrientes preparada de acordo com as Diretrizes Dietéticas de 2010 para Americanos.
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Experimental: Jejum Intermitente + Antioxidantes
Jejum Intermitente; 400 UI de Vitamina E; 1000 mg de vitamina C
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O paradigma do jejum intermitente usado neste estudo exigirá que os participantes alternem entre dias de festa (175% da ingestão calórica normal) e jejum (25% da ingestão calórica normal).
Os alimentos serão fornecidos pelo Centro de Pesquisa Clínica da Universidade da Flórida com composição de macronutrientes preparada de acordo com as Diretrizes Dietéticas de 2010 para Americanos.
uma vez por dia pela manhã; forma de pílula oral
500mg duas vezes ao dia; manhã e noite; forma de pílula oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão do gene SOD2 (jejum intermitente)
Prazo: 3 semanas
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O resultado observacional examina a diferença na expressão entre uma dieta normal e uma dieta de jejum intermitente de 3 semanas usando RNA extraído do sangue venoso. Nota: SOD2 = Superóxido-dismutase-2 |
3 semanas
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Expressão do gene SOD2 (suplementação antioxidante)
Prazo: 3 semanas
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Resultado experimental examinando as diferenças entre o jejum intermitente com suplementação de antioxidantes e o jejum intermitente sozinho usando RNA extraído do sangue venoso. Nota: SOD2 = Superóxido-dismutase-2 |
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão do gene GPx1 (jejum intermitente)
Prazo: 3 semanas
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O resultado observacional examina a diferença na expressão entre uma dieta normal e uma dieta de jejum intermitente de 3 semanas usando RNA extraído do sangue venoso. Nota: GPx1 = Glutationa peroxidase 1 |
3 semanas
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Expressão do gene SIRT1 (jejum intermitente)
Prazo: 3 semanas
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O resultado observacional examina a diferença na expressão entre uma dieta normal e uma dieta de jejum intermitente de 3 semanas usando RNA extraído do sangue venoso. Observação SIRT1 = Sirtuína 1 |
3 semanas
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Expressão do gene SIRT3 (jejum intermitente)
Prazo: 3 semanas
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O resultado observacional examina a diferença na expressão entre uma dieta normal e uma dieta de jejum intermitente de 3 semanas usando RNA extraído do sangue venoso. Observação SIRT3 = Sirtuína 3 |
3 semanas
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Expressão do gene mTFA (jejum intermitente)
Prazo: 3 semanas
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O resultado observacional examina a diferença na expressão entre uma dieta normal e uma dieta de jejum intermitente de 3 semanas usando RNA extraído do sangue venoso. Nota: mTFA = fator de transcrição mitocondrial a |
3 semanas
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Expressão do gene NRF1 (jejum intermitente)
Prazo: 3 semanas
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O resultado observacional examina a diferença na expressão entre uma dieta normal e uma dieta de jejum intermitente de 3 semanas usando RNA extraído do sangue venoso. Nota NRF1 = Fator respiratório nuclear 1 |
3 semanas
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Relação 8oxodG (jejum intermitente)
Prazo: 3 semanas
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O resultado observacional examina a diferença na expressão entre uma dieta normal e uma dieta de jejum intermitente de 3 semanas usando DNA extraído do sangue venoso. Nota: 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihidro-2'-desoxiguanosina/2-desoxiguanosina |
3 semanas
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Relação 8oxoG (jejum intermitente)
Prazo: 3 semanas
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O resultado observacional examina a diferença na expressão entre uma dieta normal e uma dieta de jejum intermitente de 3 semanas usando RNA extraído do sangue venoso. Nota: razão 8oxoG = 8-oxo-7,8 diidroguanosina/guanosina |
3 semanas
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Expressão do gene GPx1 (suplementação antioxidante)
Prazo: 3 semanas
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Resultado experimental examinando as diferenças entre o jejum intermitente com suplementação de antioxidantes e o jejum intermitente sozinho usando RNA extraído do sangue venoso. Nota: GPx1 = Glutationa peroxidase 1 |
3 semanas
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Expressão do gene SIRT1 (suplementação antioxidante)
Prazo: 3 semanas
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Resultado experimental examinando as diferenças entre o jejum intermitente com suplementação de antioxidantes e o jejum intermitente sozinho usando RNA extraído do sangue venoso. Observação SIRT1 = Sirtuína 1 |
3 semanas
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Expressão do gene SIRT3 (suplementação antioxidante)
Prazo: 3 semanas
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Resultado experimental examinando as diferenças entre o jejum intermitente com suplementação de antioxidantes e o jejum intermitente sozinho usando RNA extraído do sangue venoso. Observação SIRT3 = Sirtuína 3 |
3 semanas
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Expressão do gene mFTA (suplementação antioxidante)
Prazo: 3 semanas
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Resultado experimental examinando as diferenças entre o jejum intermitente com suplementação de antioxidantes e o jejum intermitente sozinho usando RNA extraído do sangue venoso. Nota: mTFA = fator de transcrição mitocondrial a |
3 semanas
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Expressão do gene NRF1 (suplementação antioxidante)
Prazo: 3 semanas
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Resultado experimental examinando as diferenças entre o jejum intermitente com suplementação de antioxidantes e o jejum intermitente sozinho usando RNA extraído do sangue venoso. Nota NRF1 = Fator respiratório nuclear 1 |
3 semanas
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Proporção 8oxodG (suplementação antioxidante)
Prazo: 3 semanas
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Resultado experimental examinando diferenças entre jejum intermitente com suplementação de antioxidantes e jejum intermitente sozinho usando DNA extraído de sangue venoso. Nota: razão 8oxodG = 8-oxo-7,8-di-hidro-2'-desoxiguanosina/2-desoxiguanosina |
3 semanas
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Proporção 8oxoG (suplementação antioxidante)
Prazo: 3 semanas
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Resultado experimental examinando as diferenças entre o jejum intermitente com suplementação de antioxidantes e o jejum intermitente sozinho usando RNA extraído do sangue venoso. Nota: razão 8oxoG = 8-oxo-7,8 diidroguanosina/guanosina |
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB772011
- TL1TR000066 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UL1TR000064 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1P30AG028740 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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