使用教育故事为有发育障碍的儿童准备睡眠研究

这项试点研究是一项前瞻性临床试验，比较家长对有临床指征的 PSG（常规护理的一部分）的了解和儿童结果。 比较将在 KKI 的教育干预或常规临床护理为儿童准备 PSG 之前和之后进行。有兴趣的家庭将通过肯尼迪克里格研究所 (KKI) 睡眠障碍诊所招募，传单将分发给其他 KKI 亚专科诊所，在这些诊所可以订购有临床指征的 PSG。 在 KKI 睡眠障碍诊所临床上推荐儿童 PSG 的家庭将获得父母的知情同意并获得诊所儿童的同意，届时将进行随机分组。 或者，其儿童在该诊所或其他诊所被临床推荐 PSG 的家庭可以联系研究协调员进行电话筛选（附上电话脚本）以获得同意和同意；一旦收到知情同意书，就会进行随机化。 被随机分配到教育故事干预组的家庭将收到教育故事的印刷副本，以及如何使用它的说明。 随机分配到标准临床护理组的家庭将收到一组用于标准临床护理的图片，但没有附带的教育故事。

这个教育故事是由获得儿科和睡眠医学委员会认证的主要研究者和在儿童临床和儿科心理学方面接受过广泛培训的共同研究者共同开发的。 它还由 KKI 自闭症及相关障碍中心的专业人员进行了审查，这些专业人员具有为残疾儿童开发教育材料的经验。 这个故事只有一个版本，家长可以带回家和孩子一起复习。 这是一个简短而乐观的故事，讲述了一个男孩来到研究人员的儿科睡眠实验室进行他的第一次 PSG。 它用描述整个 PSG 过程的彩色照片进行了说明（到达实验室、PSG 设置的每个步骤、应用监控的孩子的最终出现、孩子睡着了，以及成功 PSG 后的第二天早上离开）。 该文本的 Flesch-Kincaid 评分水平为 2.5，Flesch 阅读难度为 89.4。

PSG 之前的研究程序包括完成以下问卷：

1. 人口调查问卷
2. PSG 前知识问卷
3. 儿科症状检查表
4. 家长信念量表

这些问卷将在 PSG 之夜前 2-3 周完成。

所有家庭将在 PSG 前一周接到电话，提醒他们即将进行的手术，对于干预组中的家庭，将提醒他们回顾社会故事。 干预组的父母将被要求与孩子一起至少复习故事 3 遍。

父母在临床指示的 PSG 之夜到达时的研究程序包括以下内容：

1. PSG 后知识问卷（到达实验室时）
2. 家长信念量表（到达实验室时）

由于 Paasch 博士和 Accardo 博士对研究对象的随机化一无所知，他们将能够在整个研究过程中对 PSG 前问卷进行评分并根据需要输入数据。

睡眠技术人员在研究当晚完成的研究程序如下：

1. 改编的 Wong-Baker FACES 痛苦量表（基于儿童痛苦）
2. 设备设置的音频和视频记录。 作为日常护理的一部分，临床 PSG 伴随着音频和视频记录，但研究人员将扩展视频记录以包括专门用于研究目的的设备设置，以量化设置时间的持续时间和逃避行为的数量。

父母在离开实验室之前的研究程序将包括一份关于他们在实验室的经历的 PSG 后定性问卷（在离开实验室之前）。 对于干预组，他们还将被问到教育故事有何帮助，以及父母是否建议做出改变以使其在未来更有帮助。

在完成 PSG 和问卷调查后，研究就完成了。 因此，研究进行的平均时间长度约为 3-4 周。

在完成为临床护理目的而进行的有临床指征的 PSG 之后，将发生几个步骤：

1. PSG 将由经过认证的注册 PSG 技术人员根据实验室协议进行评分。
2. 主要研究者 Accardo 博士将审查数据并生成 PSG 的临床解释，详细说明在研究期间是否发现任何睡眠问题或诊断。
3. 音频和视频记录将由共同调查员 Valerie Paasch 博士根据儿科行为调整量表 (PBAS) 进行审查，以记录任何儿童痛苦并完成任务分析以记录已完成的步骤。