Uso de una historia educativa para preparar a los niños con discapacidades del desarrollo para el estudio del sueño

Este estudio piloto es un ensayo clínico prospectivo que compara el conocimiento de los padres y los resultados del niño para la PSG clínicamente indicada que forma parte de la atención de rutina. Las comparaciones se realizarán antes y después de la intervención educativa o la atención clínica habitual que prepara a los niños para la PSG en KKI. Las familias interesadas serán reclutadas a través de la Clínica de Trastornos del Sueño del Instituto Kennedy Krieger (KKI) y se distribuirán folletos a otras clínicas de subespecialidades de KKI en las que se puede solicitar una PSG clínicamente indicada. Las familias para cuyos niños se recomiende clínicamente la PSG en la Clínica de Trastornos del Sueño KKI obtendrán el consentimiento informado de los padres y el asentimiento de los niños en la clínica, y la aleatorización se realizará en ese momento. Alternativamente, las familias para cuyos hijos se recomienda clínicamente la PSG en esa clínica u otras pueden comunicarse con el coordinador de investigación para realizar una evaluación telefónica (se adjunta el guión del teléfono) para obtener su consentimiento y asentimiento; la aleatorización se llevará a cabo una vez que se reciba el consentimiento informado. Las familias asignadas al azar al grupo de intervención de la historia educativa recibirán una copia impresa de la historia educativa, así como instrucciones sobre cómo usarla. Las familias asignadas al azar al grupo de atención clínica estándar recibirán un conjunto de imágenes utilizadas en la atención clínica estándar sin una historia educativa que las acompañe.

La historia educativa ha sido desarrollada por el investigador principal, que está certificado por la junta en pediatría y medicina del sueño, y el coinvestigador, que tiene una amplia formación en psicología clínica y pediátrica infantil. También ha sido revisado por profesionales del Centro KKI para el Autismo y Trastornos Relacionados con experiencia en el desarrollo de materiales educativos para niños con discapacidades. Hay una sola versión de esta historia que se les dará a los padres para que la lleven a casa y la revisen con sus hijos. Es una narración breve y optimista sobre un niño que acude al laboratorio pediátrico del sueño de los investigadores para su primera PSG. Está ilustrado con fotografías en color que representan todo el proceso de PSG (llegada al laboratorio, cada paso de la configuración de PSG, la apariencia final del niño con el monitoreo aplicado, el niño dormido y la salida a la mañana siguiente después de una PSG exitosa). El texto tiene un nivel de calificación Flesch-Kincaid de 2.5 y una facilidad de lectura Flesch de 89.4.

Los procedimientos de investigación previos a la PSG incluyen la realización de los siguientes cuestionarios:

1. Cuestionario demográfico
2. Cuestionario de conocimientos previo al PSG
3. Lista de verificación de síntomas pediátricos
4. Escala de Creencias de los Padres

Estos cuestionarios se realizarán 2-3 semanas antes de la noche del PSG.

Todas las familias recibirán una llamada telefónica una semana antes del PSG para recordarles su próximo procedimiento, y para las familias en el grupo de intervención, para recordarles que revisen la historia social. Se les pedirá a los padres en el grupo de intervención que repasen la historia al menos 3 veces con su hijo.

Los procedimientos de investigación para los padres a la llegada la noche del PSG clínicamente indicado incluyen lo siguiente:

1. Cuestionario de conocimientos post-PSG (a la llegada al laboratorio)
2. Escala de Creencias de los Padres (al llegar al laboratorio)

Debido a que el Dr. Paasch y el Dr. Accardo no conocen la aleatorización de los sujetos del estudio, podrán calificar los cuestionarios previos a la PSG e ingresar los datos necesarios durante todo el estudio.

Los procedimientos de investigación que deben completar los técnicos del sueño la noche del estudio son los siguientes:

1. Escala de angustia Wong-Baker FACES adaptada (basada en la angustia infantil)
2. Grabación de audio y video de la configuración del equipo. La PSG clínica se acompaña de grabación de audio y video como parte de la atención de rutina, pero los investigadores ampliarán la grabación de video para incluir la configuración del equipo específicamente con el propósito de la investigación para cuantificar la duración del tiempo de configuración y la cantidad de comportamientos de escape.

Los procedimientos de investigación para los padres previos al alta del laboratorio consistirán en un cuestionario cualitativo post-PSG (previo al alta del laboratorio) sobre su experiencia en el laboratorio. En el caso del grupo de intervención, también se les preguntará cómo fue útil la historia educativa y si los padres recomendaron cambios para que sea más útil en el futuro.

Después de completar el PSG y completar los cuestionarios, el estudio está completo. Por lo tanto, la duración media de tiempo durante la cual se lleva a cabo el estudio es de aproximadamente 3-4 semanas.

Después de completar la PSG clínicamente indicada realizada con fines de atención clínica, se llevarán a cabo varios pasos:

1. El PSG será puntuado según el protocolo de laboratorio por un técnico de PSG registrado y certificado.
2. El investigador principal, el Dr. Accardo, revisará los datos y generará una interpretación clínica de la PSG que detallará si se identificaron problemas o diagnósticos del sueño durante el estudio.
3. La co-investigadora Dra. Valerie Paasch revisará la grabación de audio y video en función de la Escala de ajuste de comportamiento pediátrico (PBAS) para documentar cualquier angustia infantil y completar el análisis de tareas para documentar los pasos que se completaron.