Användning av en pedagogisk berättelse för att förbereda barn med utvecklingsstörning för sömnstudier

Denna pilotstudie är en prospektiv klinisk prövning som jämför föräldrars kunskap om och barnresultat för kliniskt indikerad PSG som är en del av rutinvård. Jämförelser kommer att ske före och efter antingen pedagogisk intervention eller vanlig klinisk vård som förbereder barn för PSG på KKI. Intresserade familjer kommer att rekryteras genom Kennedy Krieger Institute (KKI) Sleep Disorders Clinic och flygblad kommer att distribueras till andra KKI subspecialitetskliniker där kliniskt indikerade PSG kan beställas. Familjer för vars barn PSG rekommenderas kliniskt i KKI Sömnstörningskliniken kommer att ha informerat samtycke från föräldrar och samtycke från barn på kliniken, och randomisering kommer att ske vid den tidpunkten. Alternativt kan familjer för vars barn PSG rekommenderas kliniskt på den kliniken eller andra kontakta forskningskoordinatorn för telefonscreening (telefonmanus bifogat) för att få samtycke och samtycke; randomisering kommer sedan att ske när informerat samtycke har erhållits. Familjer som randomiserats till interventionsgruppen för pedagogiska berättelser kommer att få en tryckt kopia av den pedagogiska berättelsen, samt instruktioner om hur man använder den. Familjer som randomiserats till den vanliga kliniska vårdgruppen kommer att få en uppsättning bilder som används i vanlig klinisk vård utan en tillhörande pedagogisk berättelse.

Den pedagogiska berättelsen har utvecklats av primärutredaren, som är styrelsecertifierad i pediatrik och sömnmedicin, och co-utredaren, som har omfattande utbildning i barnklinisk och pediatrisk psykologi. Den har också granskats av yrkesverksamma vid KKI Centrum för autism och relaterade sjukdomar med erfarenhet av att utveckla utbildningsmaterial för barn med funktionsnedsättning. Det finns en enda version av den här berättelsen som föräldrar kommer att få ta med sig hem och granska med sitt barn. Det är en kort, optimistisk berättelse om en pojke som kommer till utredarnas pediatriska sömnlaboratorium för sin första PSG. Den illustreras med färgfotografier som visar hela PSG-processen (ankomst till laboratoriet, varje steg i PSG-installationen, barnets slutliga utseende med övervakning, barnet sover och avresa följande morgon efter en lyckad PSG). Texten har en Flesch-Kincaid betygsnivå på 2,5 och Flesch läsvänlighet på 89,4.

Forskningsprocedurer före PSG inkluderar ifyllande av följande frågeformulär:

1. Demografiskt frågeformulär
2. Kunskapsformulär före PSG
3. Pediatrisk symtomchecklista
4. Förälders trosskala

Dessa frågeformulär kommer att göras 2-3 veckor före PSG-kvällen.

Alla familjer kommer att få ett telefonsamtal en vecka före PSG som påminner dem om deras kommande procedur, och för familjer i interventionsgruppen, påminner dem om att granska den sociala historien. Föräldrar i interventionsgruppen kommer att uppmanas att granska berättelsen minst 3 gånger med sitt barn.

Forskningsprocedurer för föräldrar vid ankomst natten till den kliniskt indikerade PSG inkluderar följande:

1. Kunskapsformulär efter PSG (vid ankomst till laboratoriet)
2. Förälderns övertygelseskala (vid ankomst till laboratoriet)

Eftersom Dr. Paasch och Dr. Accardo är blinda för randomiseringen av försökspersoner, kommer de att kunna bedöma pre-PSG-frågeformulär och ange data efter behov under hela studien.

Forskningsprocedurer som ska slutföras av sömntekniker natten av studien är följande:

1. Anpassad Wong-Baker FACES nödskala (baserad på barns nöd)
2. Ljud- och videoinspelning av utrustningsuppställning. Klinisk PSG åtföljs av ljud- och videoinspelning som en del av rutinvården, men utredarna kommer att utöka videoinspelningen till att omfatta utrustningsinstallation specifikt för forskningsändamål för att kvantifiera varaktigheten av installationstiden och antalet flyktbeteenden.

Forskningsrutiner för föräldrar före utskrivning från laboratoriet kommer att bestå av ett post-PSG kvalitativt frågeformulär (före utskrivning från laboratoriet) angående deras erfarenhet i laboratoriet. När det gäller interventionsgruppen kommer de också att tillfrågas om hur den pedagogiska berättelsen var till hjälp och om föräldrarna rekommenderade förändringar för att göra den mer användbar i framtiden.

Efter slutförande av PSG och ifyllande av frågeformulär är studien klar. Därför är den genomsnittliga tidsperioden under vilken studien äger rum cirka 3-4 veckor.

Efter slutförandet av den kliniskt indikerade PSG utförd för kliniska vårdändamål kommer flera steg att inträffa:

1. PSG kommer att bedömas enligt laboratorieprotokoll av en certifierad registrerad PSG-tekniker.
2. Primärutredaren, Dr. Accardo, kommer att granska data och generera en klinisk tolkning av PSG som beskriver huruvida några sömnproblem eller diagnoser identifierades under studien.
3. Ljud- och videoinspelningar kommer att granskas av medutredaren Dr. Valerie Paasch baserat på Pediatric Behavior Adjustment Scale (PBAS) för att dokumentera eventuella problem hos barn och kompletta uppgiftsanalyser för att dokumentera de steg som genomfördes.