発達障害児の睡眠研究の準備のための教育物語の使用

このパイロット研究は、定期的なケアの一部である臨床的に適応となる PSG について、親の知識と子供の転帰を比較する前向き臨床試験です。 比較は、KKI で子供たちを PSG に備えるための教育的介入または通常の臨床ケアの前後で行われます。関心のある家族は、ケネディ クリーガー研究所 (KKI) 睡眠障害クリニックを通じて募集され、チラシは、臨床的に適応のある PSG を注文できる他の KKI サブスペシャリティ クリニックに配布されます。 KKI睡眠障害クリニックでPSGが臨床的に推奨されている子供の家族は、両親からインフォームドコンセントを取得し、クリニックで子供から同意を得て、その時点で無作為化が行われます。 あるいは、PSG がそのクリニックで臨床的に推奨されている子供の家族またはその他の家族は、同意と同意を得るために電話スクリーニング (電話スクリプトを添付) のために研究コーディネーターに連絡することができます。インフォームドコンセントが得られたら、無作為化が行われます。 教育的な話の介入グループに無作為に割り付けられた家族には、教育的な話の印刷されたコピーと、その使用方法に関する指示が提供されます。 標準的な臨床ケア グループに無作為に割り付けられた家族は、標準的な臨床ケアで使用される一連の写真を受け取ります。

教育的なストーリーは、小児科および睡眠医学の認定を受けた主治医と、小児臨床および小児心理学の広範なトレーニングを受けた共同治験責任医師によって開発されました。 また、KKI 自閉症および関連障害センターの専門家によってレビューされており、障害のある子供向けの教材を開発した経験があります。 両親が家に持ち帰って子供と一緒に復習できるように、この物語の 1 つのバージョンがあります。 これは、最初の PSG のために研究者の小児睡眠研究所にやってくる少年についての、短く明るい物語です。 PSG プロセス全体 (研究室への到着、PSG セットアップの各ステップ、監視が適用された子供の最終的な外観、子供が眠っている、PSG が成功した後の翌朝の出発) を示すカラー写真で示されています。 このテキストの Flesch-Kincaid グレード レベルは 2.5 で、Flesch の読みやすさは 89.4 です。

PSG の前の研究手順には、次のアンケートへの記入が含まれます。

1. 人口統計アンケート
2. PSG前の知識アンケート
3. 小児症状チェックリスト
4. 親の信念スケール

これらのアンケートは、PSG の夜の 2 ～ 3 週間前に行われます。

すべての家族は、PSG の 1 週間前に電話を受けて、今後の処置について思い出させ、介入グループの家族については、ソーシャル ストーリーを確認するように思い出させます。 介入グループの保護者は、子供と一緒にストーリーを少なくとも 3 回復習するよう求められます。

臨床的に必要な PSG の夜に到着した両親のための研究手順には、以下が含まれます。

1. PSG後の知識アンケート（研究室到着時）
2. 親の信念スケール（研究室到着時）

Paasch 博士と Accardo 博士は、研究対象者の無作為化について盲検化されているため、PSG 実施前の質問票を採点し、研究全体で必要に応じてデータを入力することができます。

研究の夜に睡眠技術者が完了する研究手順は次のとおりです。

1. 適応された Wong-Baker FACES 苦痛スケール (子供の苦痛に基づく)
2. 機器のセットアップのオーディオとビデオの記録。 臨床 PSG には、定期的なケアの一環としてオーディオとビデオの記録が伴いますが、調査員はビデオ記録を拡張して、セットアップ時間と逃避行動の数を定量化するために、特に研究目的の機器のセットアップを含めます。

実験室から退院する前の両親の研究手順は、実験室での経験に関する PSG 後の質的質問票 (実験室からの退院前) で構成されます。 介入グループの場合、彼らはまた、教育的な話がどのように役に立ったか、そして両親が将来的にそれをより役立つものにするために変更を勧めたかどうかも尋ねられます.

PSG とアンケートの完了後、研究は完了です。 したがって、調査にかかる平均期間は約 3 ～ 4 週間です。

臨床ケア目的で実施された臨床的に示された PSG の完了に続いて、いくつかのステップが発生します。

1. PSG は、認定された登録済みの PSG 技術者によって検査プロトコルごとに採点されます。
2. 主任研究者である Accardo 博士は、データをレビューし、研究中に睡眠に関する懸念や診断が特定されたかどうかを詳述する PSG の臨床的解釈を作成します。
3. オーディオとビデオの記録は、小児行動適応尺度（PBAS）に基づいて共同研究者のヴァレリー・パーシュ博士によってレビューされ、子供の苦痛を記録し、タスク分析を完了して、完了した手順を記録します。