Uso de uma história educacional para preparar crianças com deficiências de desenvolvimento para o estudo do sono

Este estudo piloto é um ensaio clínico prospectivo comparando o conhecimento dos pais e os resultados da criança para PSG clinicamente indicada, que faz parte dos cuidados de rotina. As comparações ocorrerão antes e depois da intervenção educacional ou do atendimento clínico usual preparando crianças para PSG no KKI. As famílias interessadas serão recrutadas através da Clínica de Distúrbios do Sono do Kennedy Krieger Institute (KKI) e panfletos serão distribuídos para outras clínicas de subespecialidades do KKI nas quais PSG clinicamente indicada pode ser solicitada. As famílias para cujos filhos a PSG é clinicamente recomendada na Clínica de Distúrbios do Sono KKI terão o consentimento informado obtido dos pais e assentimento das crianças na clínica, e a randomização ocorrerá nesse momento. Alternativamente, as famílias para cujos filhos a PSG é clinicamente recomendada naquela clínica ou outras podem entrar em contato com o coordenador da pesquisa para triagem por telefone (roteiro de telefone em anexo) para obter consentimento e assentimento; a randomização ocorrerá assim que o consentimento informado for recebido. As famílias randomizadas para o grupo de intervenção com história educacional receberão uma cópia impressa da história educacional, bem como instruções sobre como usá-la. As famílias randomizadas para o grupo de atendimento clínico padrão receberão um conjunto de imagens usadas no atendimento clínico padrão sem uma história educacional acompanhante.

A história educacional foi desenvolvida pelo Investigador Primário, que é certificado em Pediatria e Medicina do Sono, e o Co-Investigador, que possui treinamento extensivo em psicologia clínica e pediátrica infantil. Ele também foi revisado por profissionais do KKI Center for Autism and Related Disorders com experiência no desenvolvimento de materiais educacionais para crianças com deficiências. Existe uma única versão dessa história que os pais receberão para levar para casa e revisar com seus filhos. É uma narrativa curta e animada sobre um menino que chega ao laboratório de sono pediátrico dos investigadores para sua primeira PSG. É ilustrado com fotografias coloridas que descrevem todo o processo de PSG (chegada ao laboratório, cada etapa da configuração da PSG, aparência final da criança com monitoramento aplicado, criança dormindo e saída na manhã seguinte após uma PSG bem-sucedida). O texto tem um nível de grau Flesch-Kincaid de 2,5 e facilidade de leitura de Flesch de 89,4.

Os procedimentos de pesquisa antes da PSG incluem o preenchimento dos seguintes questionários:

1. Questionário demográfico
2. Questionário de conhecimento pré-PSG
3. Lista de verificação de sintomas pediátricos
4. Escala de Crenças dos Pais

Esses questionários serão feitos 2-3 semanas antes da noite do PSG.

Todas as famílias receberão um telefonema uma semana antes do PSG, lembrando-as de seu próximo procedimento e, para as famílias do grupo de intervenção, lembrando-as de revisar a história social. Os pais do grupo de intervenção serão solicitados a revisar a história pelo menos 3 vezes com seus filhos.

Os procedimentos de pesquisa para os pais na chegada na noite da PSG clinicamente indicada incluem o seguinte:

1. Questionário de conhecimento pós-PSG (na chegada ao laboratório)
2. Escala de Crenças dos Pais (na chegada ao laboratório)

Como o Dr. Paasch e o Dr. Accardo não estão cientes da randomização dos participantes do estudo, eles poderão pontuar os questionários pré-PSG e inserir os dados necessários ao longo do estudo.

Os procedimentos de pesquisa a serem concluídos pelos técnicos do sono na noite do estudo são os seguintes:

1. Escala de sofrimento Wong-Baker FACES adaptada (com base no sofrimento da criança)
2. Gravação de áudio e vídeo da configuração do equipamento. A PSG clínica é acompanhada por gravação de áudio e vídeo como parte dos cuidados de rotina, mas os investigadores irão estender a gravação de vídeo para incluir a configuração do equipamento especificamente para fins de pesquisa, a fim de quantificar a duração do tempo de configuração e o número de comportamentos de fuga.

Os procedimentos de pesquisa para os pais antes da alta do laboratório consistirão em um questionário qualitativo pós-PSG (antes da alta do laboratório) sobre sua experiência no laboratório. No caso do grupo de intervenção, eles também serão questionados sobre como a história educacional foi útil e se os pais recomendaram mudanças para torná-la mais útil no futuro.

Após a conclusão do PSG e preenchimento dos questionários, o estudo está completo. Portanto, o período médio de tempo durante o qual o estudo ocorre é de aproximadamente 3-4 semanas.

Após a conclusão da PSG clinicamente indicada para fins de atendimento clínico, várias etapas ocorrerão:

1. O PSG será pontuado de acordo com o protocolo do laboratório por um técnico de PSG certificado e registrado.
2. O investigador principal, Dr. Accardo, revisará os dados e gerará uma interpretação clínica do PSG detalhando se quaisquer preocupações ou diagnósticos de sono foram identificados durante o estudo.
3. A gravação de áudio e vídeo será revisada pelo co-investigador Dr. Valerie Paasch com base na Escala de Ajuste de Comportamento Pediátrico (PBAS) para documentar qualquer sofrimento infantil e análise de tarefa completa para documentar as etapas que foram concluídas.