Utilisation d'une histoire éducative pour préparer les enfants ayant des troubles du développement à l'étude du sommeil

Cette étude pilote est un essai clinique prospectif comparant les connaissances des parents et les résultats des enfants pour la PSG cliniquement indiquée qui fait partie des soins de routine. Les comparaisons auront lieu avant et après l'intervention éducative ou les soins cliniques habituels préparant les enfants à la PSG au KKI. Les familles intéressées seront recrutées par l'intermédiaire de la clinique des troubles du sommeil du Kennedy Krieger Institute (KKI) et des dépliants seront distribués à d'autres cliniques de sous-spécialité du KKI dans lesquelles la PSG cliniquement indiquée peut être commandée. Les familles pour lesquelles le PSG est cliniquement recommandé à la KKI Sleep Disorders Clinic auront obtenu le consentement éclairé des parents et l'assentiment des enfants à la clinique, et la randomisation aura lieu à ce moment-là. Alternativement, les familles pour les enfants desquelles le PSG est cliniquement recommandé dans cette clinique ou d'autres peuvent contacter le coordinateur de la recherche pour un dépistage téléphonique (script téléphonique ci-joint) afin d'obtenir leur consentement et leur assentiment ; la randomisation aura alors lieu une fois le consentement éclairé reçu. Les familles randomisées dans le groupe d'intervention sur le récit éducatif recevront une copie imprimée du récit éducatif, ainsi que des instructions sur la façon de l'utiliser. Les familles randomisées dans le groupe de soins cliniques standard recevront un ensemble d'images utilisées dans les soins cliniques standard sans histoire éducative d'accompagnement.

L'histoire éducative a été développée par le chercheur principal, qui est certifié en pédiatrie et en médecine du sommeil, et le co-chercheur, qui a une formation approfondie en psychologie clinique et pédiatrique de l'enfant. Il a également été revu par des professionnels du Centre KKI pour l'autisme et les troubles apparentés ayant une expérience dans le développement de matériel pédagogique pour les enfants handicapés. Il existe une version unique de cette histoire que les parents pourront emporter à la maison et revoir avec leur enfant. Il s'agit d'un récit court et optimiste sur un garçon qui vient au laboratoire du sommeil pédiatrique des enquêteurs pour sa première PSG. Il est illustré par des photographies en couleur illustrant l'ensemble du processus PSG (arrivée au laboratoire, chaque étape de mise en place du PSG, l'apparition finale de l'enfant avec surveillance appliquée, l'enfant endormi et le départ le lendemain matin après un PSG réussi). Le texte a un niveau scolaire Flesch-Kincaid de 2,5 et une facilité de lecture Flesch de 89,4.

Les procédures de recherche préalables au PSG comprennent le remplissage des questionnaires suivants :

1. Questionnaire démographique
2. Questionnaire de connaissances pré-PSG
3. Liste de contrôle des symptômes pédiatriques
4. Échelle des croyances des parents

Ces questionnaires seront remplis 2-3 semaines avant la nuit du PSG.

Toutes les familles recevront un appel téléphonique une semaine avant le PSG leur rappelant leur procédure à venir, et pour les familles du groupe d'intervention, leur rappelant de revoir l'histoire sociale. Les parents du groupe d'intervention seront invités à revoir l'histoire au moins 3 fois avec leur enfant.

Les procédures de recherche pour les parents à l'arrivée le soir de la PSG cliniquement indiquée comprennent les éléments suivants :

1. Questionnaire de connaissances post-PSG (à l'arrivée au laboratoire)
2. Échelle des croyances des parents (à l'arrivée au laboratoire)

Étant donné que le Dr Paasch et le Dr Accardo ne connaissent pas la randomisation des sujets de l'étude, ils pourront noter les questionnaires pré-PSG et saisir les données nécessaires tout au long de l'étude.

Les procédures de recherche à effectuer par les techniciens du sommeil la nuit de l'étude sont les suivantes :

1. Échelle de détresse Wong-Baker FACES adaptée (basée sur la détresse de l'enfant)
2. Enregistrement audio et vidéo de la configuration de l'équipement. La PSG clinique est accompagnée d'un enregistrement audio et vidéo dans le cadre des soins de routine, mais les enquêteurs étendront l'enregistrement vidéo pour inclure la configuration de l'équipement spécifiquement à des fins de recherche afin de quantifier la durée du temps de configuration et le nombre de comportements d'évasion.

Les procédures de recherche pour les parents avant la sortie du laboratoire consisteront en un questionnaire qualitatif post-PSG (avant la sortie du laboratoire) concernant leur expérience dans le laboratoire. Dans le cas du groupe d'intervention, on leur demandera également en quoi l'histoire éducative a été utile et si les parents ont recommandé des changements pour la rendre plus utile à l'avenir.

Après l'achèvement du PSG et l'achèvement des questionnaires, l'étude est terminée. Par conséquent, la durée moyenne pendant laquelle l'étude se déroule est d'environ 3 à 4 semaines.

Après l'achèvement de la PSG cliniquement indiquée effectuée à des fins de soins cliniques, plusieurs étapes se produiront :

1. Le PSG sera noté selon le protocole de laboratoire par un technicien PSG certifié et enregistré.
2. L'investigateur principal, le Dr Accardo, examinera les données et générera une interprétation clinique du PSG détaillant si des problèmes de sommeil ou des diagnostics ont été identifiés au cours de l'étude.
3. L'enregistrement audio et vidéo sera examiné par la co-chercheuse, la Dre Valerie Paasch, sur la base de l'échelle d'ajustement du comportement pédiatrique (PBAS) pour documenter toute détresse de l'enfant et effectuer une analyse des tâches pour documenter les étapes qui ont été franchies.