Uso di una storia educativa per preparare i bambini con disabilità dello sviluppo allo studio del sonno

Questo studio pilota è uno studio clinico prospettico che confronta la conoscenza dei genitori e gli esiti dei bambini per PSG clinicamente indicato che fa parte delle cure di routine. I confronti si svolgeranno prima e dopo l'intervento educativo o le consuete cure cliniche che preparano i bambini al PSG al KKI. Le famiglie interessate saranno reclutate attraverso la clinica per i disturbi del sonno del Kennedy Krieger Institute (KKI) e i volantini saranno distribuiti ad altre cliniche di sottospecialità del KKI in cui è possibile ordinare PSG clinicamente indicato. Le famiglie per i cui bambini PSG è clinicamente raccomandato nella KKI Sleep Disorders Clinic avranno il consenso informato ottenuto dai genitori e il consenso dei bambini in clinica, e la randomizzazione avverrà in quel momento. In alternativa, le famiglie per i cui figli il PSG è clinicamente raccomandato in quella clinica o in altri possono contattare il coordinatore della ricerca per lo screening telefonico (copione telefonico allegato) al fine di ottenere il consenso e l'assenso; la randomizzazione avverrà quindi una volta ricevuto il consenso informato. Le famiglie randomizzate nel gruppo di intervento sulla storia educativa riceveranno una copia stampata della storia educativa, oltre a istruzioni su come usarla. Le famiglie randomizzate al gruppo di assistenza clinica standard riceveranno una serie di immagini utilizzate nell'assistenza clinica standard senza una storia educativa di accompagnamento.

La storia educativa è stata sviluppata dal Primary Investigator, che è certificato in Pediatria e Medicina del sonno, e dal Co-Investigator, che ha una vasta formazione in psicologia clinica e pediatrica infantile. È stato inoltre esaminato da professionisti del Centro KKI per l'autismo e i disturbi correlati con esperienza nello sviluppo di materiali educativi per bambini con disabilità. Esiste un'unica versione di questa storia che verrà data ai genitori da portare a casa e rivedere con il loro bambino. È un racconto breve e ottimista su un ragazzo che arriva al laboratorio del sonno pediatrico degli investigatori per il suo primo PSG. È illustrato con fotografie a colori che ritraggono l'intero processo del PSG (arrivo in laboratorio, ogni fase della configurazione del PSG, l'aspetto finale del bambino con il monitoraggio applicato, il bambino addormentato e la partenza la mattina seguente dopo un PSG di successo). Il testo ha un livello Flesch-Kincaid di 2,5 e una facilità di lettura Flesch di 89,4.

Le procedure di ricerca prima del PSG includono il completamento dei seguenti questionari:

1. Questionario demografico
2. Questionario conoscitivo pre PSG
3. Lista di controllo dei sintomi pediatrici
4. Scala delle credenze dei genitori

Questi questionari saranno fatti 2-3 settimane prima della notte del PSG.

Tutte le famiglie riceveranno una telefonata una settimana prima del PSG per ricordare loro la procedura imminente, e per le famiglie nel gruppo di intervento, per ricordare loro di rivedere la storia sociale. Ai genitori del gruppo di intervento verrà chiesto di rivedere la storia almeno 3 volte con il loro bambino.

Le procedure di ricerca per i genitori all'arrivo la notte del PSG clinicamente indicato includono quanto segue:

1. Questionario conoscitivo post-PSG (all'arrivo in laboratorio)
2. Scala delle convinzioni dei genitori (all'arrivo in laboratorio)

Poiché il dottor Paasch e il dottor Accardo sono ciechi rispetto alla randomizzazione dei soggetti dello studio, saranno in grado di valutare i questionari pre-PSG e inserire i dati secondo necessità durante lo studio.

Le procedure di ricerca che devono essere completate dai tecnici del sonno la notte dello studio sono le seguenti:

1. Scala di disagio Wong-Baker FACES adattata (basata sul disagio infantile)
2. Registrazione audio e video della configurazione delle apparecchiature. Il PSG clinico è accompagnato da registrazioni audio e video come parte delle cure di routine, ma gli investigatori estenderanno la registrazione video per includere l'installazione dell'attrezzatura specificamente ai fini della ricerca al fine di quantificare la durata del tempo di installazione e il numero di comportamenti di fuga.

Le procedure di ricerca per i genitori prima della dimissione dal laboratorio consisteranno in un questionario qualitativo post-PSG (prima della dimissione dal laboratorio) riguardante la loro esperienza in laboratorio. Nel caso del gruppo di intervento, verrà anche chiesto loro in che modo la storia educativa è stata utile e se i genitori hanno raccomandato modifiche per renderla più utile in futuro.

Dopo il completamento del PSG e il completamento dei questionari, lo studio è completo. Pertanto la durata media in cui si svolge lo studio è di circa 3-4 settimane.

Dopo il completamento del PSG clinicamente indicato eseguito per scopi di assistenza clinica, si verificheranno diversi passaggi:

1. Il PSG sarà valutato in base al protocollo di laboratorio da un tecnico PSG certificato e registrato.
2. Il ricercatore principale, il dottor Accardo, esaminerà i dati e genererà un'interpretazione clinica del PSG specificando in dettaglio se durante lo studio sono stati identificati problemi di sonno o diagnosi.
3. La registrazione audio e video sarà esaminata dalla co-investigatrice Dr. Valerie Paasch sulla base della Pediatric Behavior Adjustment Scale (PBAS) per documentare qualsiasi disagio infantile e completare l'analisi delle attività per documentare i passaggi che sono stati completati.