剂量递增、随机对照试验以评估静脉注射减毒恶性疟原虫子孢子疫苗（PfSPZ 疫苗）在坦桑尼亚成人中的安全性、免疫原性和功效

纳入标准：

• 年龄在18-35岁之间的健康男性。
• 基于病史和临床检查的良好健康状况。
• 达累斯萨拉姆或其附近的长期或永久居民。
• 能够并愿意在一年的随访期内完成研究访问计划，包括遵守协议所需的住院治疗。
• 能够并愿意完成以英语进行的知情同意程序。
• 通过最多尝试两次正确回答方案和研究程序理解清单中的 20 个问题来证明对研究和程序的理解。
• 同意告知研究医生参与研究的医疗条件和禁忌症。
• 同意向研究团队提供一名家庭成员的联系信息，该家庭成员将在参与试验期间充当紧急联系人。
• 愿意在研究参与期间接受研究医生的照料并服用研究医生可能开出的药物。
• 在整个学习期间可通过手机联系 (24/7)。
• 同意在研究期间不参加另一项研究。
• 同意在研究期间不献血。
• 愿意接受艾滋病毒、乙型肝炎和丙型肝炎检测。
• 愿意接受受控制的人类疟疾感染 (CHMI)。

排除标准：

• 过去5年有疟疾史。
• 筛选时厚血涂片呈疟疾阳性。
• 计划在研究的前 12 个月内到达累斯萨拉姆或海岸地区以外的地方旅行。
• 以前接受过研究性疟疾疫苗。
• 寄生虫抗体或选定的寄生虫蛋白质高于为该地点确定的可接受截止值
• 筛选时心律失常或 QT 间期延长或其他心脏病或心电图 (ECG) 临床显着异常的病史。
• 干扰正常社会功能的药物或酒精滥用史或迹象。
• 在研究登记后三个月内使用慢性免疫抑制药物、抗生素或其他免疫调节药物（允许吸入和局部使用皮质类固醇）。
• 可能会干扰研究结果的解释或损害志愿者健康的持续状况。
• 糖尿病或癌症病史。
• 身体质量指数 (BMI) 低于 18 或高于 30 公斤/平方米。
• 生物化学或血液学血液测试或尿液分析或电解质与正常范围的任何临床显着偏差。
• 阳性 HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒检测。
• 在研究登记前 30 天内参加任何其他临床研究。
• 已知对 Coartem® 或 Malarone® 的超敏反应、过敏或其他禁忌症，包括志愿者采取的干扰 Coartem® 或 Malarone® 的治疗。
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括无脾。
• 镰状细胞杂合子或纯合子或 α 地中海贫血纯合子。
• 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症
• 妨碍遵守协议的精神状况；过去或现在的精神病；需要锂的疾病；或入学前五年内，有自杀计划或企图的历史。
• 任何医学、精神病学、社会状况或职业原因，经研究者判断，是参与方案的禁忌症或损害志愿者给予知情同意的能力，增加志愿者因参与研究而面临的风险，影响志愿者参与研究的能力或影响对研究数据的解释。
• 在接种第一剂疫苗前的六个月内有 3 次或更多次其他免疫接种史。
• 临床活动性结核病