治疗癌症患者的下一代序列靶向治疗

纳入标准：

• 患者必须有组织学或细胞学证实的癌症
• 患者必须患有可评估的疾病；不需要可测量的疾病；但是，如果存在可测量的疾病，则根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准版本 (v.) 1.1，将其定义为至少一个可以在至少一个维度上准确测量的病变；此外，如果仅存在可评估的疾病，则相关肿瘤标志物（根据研究者的判断）在基线时必须 >= 正常上限 (ULN) 的 2 倍，并且可以用作反应指标

• 患者必须被认为是 1 期试验的良好候选人，并且如果可能，治疗医师必须打算让患者参加 1 期临床方案；患者不需要在入组前的最后一线治疗取得进展

  • 其他临床试验也可接受；例如，可能存在适用的 2 期或 3 期试验，患者有资格参加，并且可用信息（包括下一代测序 [NGS]）与此类注册相关；无论如何，相关的一点是，在为该试验选择患者时，医生的意图是尽可能使用 NGS 数据来选择合适的疗法
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2
• 中性粒细胞绝对计数 > 1,000/mcL
• 血小板 > 80,000/mcL
• 总胆红素 =< ULN 的 1.5 倍且稳定 X 1 个月
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）< 3 倍 ULN（如果存在肝转移则 =< 5 X ULN）
• 血清肌酐 =< 1.5 X ULN 和稳定 X 1 个月或肌酐清除率 >= 60 Ml/min/1.73 米^2
• 预计寿命 >= 3 个月
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书和健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 授权

排除标准：

• 患有一种以上活动性恶性肿瘤的患者；活动性恶性肿瘤定义为在入组后 3 年内以治疗为目的接受治疗且生存可能受到影响的恶性肿瘤
• 已知有活动性脑转移的患者；如果患者停用全身性类固醇并且至少 1 个月内没有中枢神经系统 (CNS) 进展的临床指征，则有脑转移治疗史的患者符合条件；如果满足上述标准，则多形性胶质母细胞瘤患者符合资格；注意：许多临床试验不允许招募此类患者；如果医生出于良心认为适用于他们患者的方案确实存在，则可以接受参加该试验，前提是满足其他资格标准
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者
• 怀孕或哺乳