Seuraavan sukupolven sekvenssikohdennettu hoito syöpäpotilaiden hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaalla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu syöpä
• Potilailla on oltava arvioitavissa oleva sairaus; mitattavissa olevaa sairautta ei vaadita; kuitenkin, jos mitattavissa oleva sairaus on olemassa, se määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdessä ulottuvuudessa Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerien version (v.) 1.1 mukaisesti; Lisäksi, jos vain arvioitava sairaus esiintyy, relevantin kasvainmarkkerin (tutkijan harkinnan mukaan) on oltava >= 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) lähtötasolla, ja sitä voidaan käyttää vasteindikaattorina.

• Potilaiden on katsottava olevan hyviä ehdokkaita vaiheen 1 tutkimukseen, ja hoitavan lääkärin on pyrittävä kirjaamaan potilas vaiheen 1 kliiniseen protokollaan, jos mahdollista; potilaiden ei tarvitse olla edenneet viimeisellä hoitolinjalla ennen ilmoittautumista

  • Muut kliiniset tutkimukset ovat myös hyväksyttäviä; Esimerkiksi, voi olla olemassa soveltuva vaiheen 2 tai vaiheen 3 tutkimus, johon potilas olisi kelvollinen ja johon saatavilla olevat tiedot (mukaan lukien seuraavan sukupolven sekvensointi [NGS]) olisivat tärkeitä tällaisen rekisteröinnin kannalta; Tästä huolimatta olennainen seikka on, että lääkärin tarkoituksena on käyttää NGS-tietoja mahdollisuuksien mukaan sopivan hoidon valitsemiseen valitessaan potilaita tähän tutkimukseen.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000/mcL
• Verihiutaleet > 80 000/mcl
• Kokonaisbilirubiini = < 1,5 kertaa ULN ja vakaa X 1 kuukausi
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT] / seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) < 3 kertaa ULN (jos maksametastaasi on läsnä, = < 5 X ULN)
• Seerumin kreatiniini = < 1,5 X ULN ja vakaa X 1 kuukausi TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 Ml/min/1,73 m^2
• Arvioitu elinajanodote >= 3 kuukautta
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ja sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) valtuutus

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on useampi kuin yksi aktiivinen pahanlaatuisuus; aktiivinen pahanlaatuinen kasvain määritellään sellaiseksi, jota hoidetaan terapeuttisesti ja jonka eloonjäämiseen voi olla vaikutusta kolmen vuoden sisällä ilmoittautumisesta
• Potilaat, joilla tiedetään aktiivisia aivometastaaseja; potilaat, joilla on aiemmin hoidettu aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos potilas ei saa systeemisiä steroideja eikä keskushermoston (CNS) etenemisestä ole kliinisiä merkkejä vähintään 1 kuukauteen; potilaat, joilla on glioblastoma multiforme, ovat kelvollisia, jos yllä olevat kriteerit muuten täyttyvät; huomautus: monet kliiniset tutkimukset eivät salli tällaisten potilaiden rekisteröintiä; jos lääkäri hyvällä omallatunnolla katsoo, että hänen potilaansa varten on olemassa soveltuvia protokollia, ilmoittautuminen tähän tutkimukseen on hyväksyttävää, jos muut kelpoisuuskriteerit täyttyvät
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Tunnetut ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa
• Raskaus tai imetys