Thérapie ciblée séquentielle de nouvelle génération dans le traitement des patients atteints de cancer

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un cancer histologiquement ou cytologiquement confirmé
• Les patients doivent avoir une maladie évaluable ; une maladie mesurable n'est pas nécessaire ; cependant, si une maladie mesurable est présente, elle est définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension conformément aux critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) version (v.) 1.1 ; de plus, si seule une maladie évaluable est présente, un marqueur tumoral pertinent (à la discrétion de l'investigateur) doit être >= 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) au départ et peut être utilisé comme indicateur de réponse

• Les patients doivent être considérés comme de bons candidats pour un essai de phase 1 et le médecin traitant doit avoir l'intention d'inscrire le patient sur un protocole clinique de phase 1, si possible ; les patients ne sont pas tenus d'avoir progressé sur leur dernière ligne de traitement avant l'inscription

  • D'autres essais cliniques sont également acceptables ; par exemple, un essai de phase 2 ou de phase 3 applicable peut exister pour lequel le patient serait éligible et pour lequel les informations disponibles (y compris le séquençage de nouvelle génération [NGS]) seraient pertinentes pour un tel recrutement ; quoi qu'il en soit, le point pertinent est qu'il est de l'intention du médecin d'utiliser les données NGS, dans la mesure du possible, pour sélectionner le traitement approprié, lors de la sélection des patients pour cet essai
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Numération absolue des neutrophiles > 1 000/mcL
• Plaquettes > 80 000/mcL
• Bilirubine totale =< 1,5 fois LSN et stable X 1 mois
• Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]/glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) < 3 fois la LSN (si des métastases hépatiques sont présentes, alors = < 5 X LSN)
• Créatinine sérique =< 1,5 X LSN et stable X 1 mois OU clairance de la créatinine >= 60 Ml/min/1,73 m^2
• Espérance de vie estimée >= 3 mois
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit et une autorisation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)

Critère d'exclusion:

• Patients avec plus d'un type de malignité active ; une tumeur maligne active est définie comme celle qui est traitée avec une intention thérapeutique et pour laquelle la survie peut être affectée, dans les 3 ans suivant l'inscription
• Patients présentant des métastases cérébrales actives connues ; les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales traitées sont éligibles s'ils n'ont plus de stéroïdes systémiques et s'il n'y a aucune indication clinique de progression du système nerveux central (SNC) pendant au moins 1 mois ; les patients atteints de glioblastome multiforme sont éligibles si les critères ci-dessus sont par ailleurs remplis ; remarque : de nombreux essais cliniques ne permettent pas le recrutement de ces patients ; si le médecin, en toute bonne conscience, estime qu'il existe des protocoles applicables à son patient, l'inscription à cet essai est acceptable, en supposant que d'autres critères d'éligibilité sont remplis
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Patients séropositifs connus pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné
• Grossesse ou allaitement