心脏手术后阻抗心电图的前负荷依赖性
2016年8月8日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
与心脏手术后超声心动图测量相比，通过被动抬腿试验和阻抗心电图无创评估前负荷依赖性
本研究的主要目的是研究在被动抬腿 (PLR) 期间通过阻抗心电图测量每搏输出量 (SV) 的变化是否可以可靠地预测心脏手术后的前负荷依赖性，与参考参数相比：速度时间积分 (VTI) ) 经胸超声心动图测量的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男性或女性
- 隶属于社会保护
- 签署书面同意书
- 告知体检结果
- 在斯特拉斯堡大学医院进行的所有类型的体外循环心脏手术
- 镇静和机械通气
排除标准：
- 心律失常
- PLR 动作的禁忌症
- 由于包含在先前或正在进行的研究中而导致的排除期
- 无法提供开明的信息
- 被剥夺自由、受司法保护、托管或监护的患者
- 怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ROC 曲线下面积比较 PLR 后的 SV 变化（阻抗心电图）和 VTI 变化
大体时间：心脏手术后 6 小时内
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分类为对 PLR 有反应者和无反应者的患者：VTI 变异 ≥ 12% 或 < 12%
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心脏手术后 6 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PLR后中心静脉压、左耳压和左心室充盈压的变化（ROC曲线，相关性检验）
大体时间：心脏手术后 6 小时内
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心脏手术后 6 小时内
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下腔静脉呼吸变异
大体时间：心脏手术后 6 小时内
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心脏手术后 6 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nassim HESHMATI, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计)
2014年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月8日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5516
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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