Dépendance à la précharge par cardiographie d'impédance après chirurgie cardiaque
8 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Évaluation non invasive de la dépendance à la précharge par test d'élévation passive des jambes et cardiographie d'impédance par rapport aux mesures échocardiographiques après chirurgie cardiaque
L'objectif principal de cette étude est d'étudier si la mesure des variations du volume d'éjection systolique (SV) par cardiographie d'impédance lors d'une élévation passive de la jambe (PLR) peut prédire de manière fiable la dépendance à la précharge après une chirurgie cardiaque, par rapport à un paramètre de référence : l'intégrale temps-vitesse (VTI ) variation mesurée par échocardiographie transthoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients nécessitant une chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de plus de 18 ans
- Affilié à une protection sociale
- Consentement écrit signé
- Informé des résultats de la visite médicale
- Tout type de chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle pratiquée au CHU de Strasbourg
- Sous sédatif et sous ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Arythmie cardiaque
- Contre-indication à la manœuvre PLR
- Période d'exclusion en raison de l'inclusion dans une étude antérieure ou en cours
- Impossibilité de fournir des informations éclairées
- Patient privé de liberté, sous protection judiciaire, curatelle ou curatelle
- Grossesse, allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aire sous la courbe ROC comparant la variation SV (cardiographie d'impédance) et la variation VTI après PLR
Délai: Dans les 6 premières heures après la chirurgie cardiaque
|
Patients classés comme répondeurs et non-répondeurs à la PLR : variation VTI ≥ 12% ou < 12%
|
Dans les 6 premières heures après la chirurgie cardiaque
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variation de la pression veineuse centrale, de la pression auriculaire gauche et des pressions de remplissage ventriculaire gauche après PLR (courbes ROC, tests de corrélation)
Délai: Dans les 6 premières heures après la chirurgie cardiaque
|
Dans les 6 premières heures après la chirurgie cardiaque
|
|
Variation respiratoire de la veine cave inférieure
Délai: Dans les 6 premières heures après la chirurgie cardiaque
|
Dans les 6 premières heures après la chirurgie cardiaque
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nassim HESHMATI, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2014
Première publication (Estimation)
7 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5516
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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