Зависимость от преднагрузки с помощью импедансной кардиографии после операции на сердце
8 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Неинвазивная оценка зависимости от преднагрузки с помощью пассивного теста с поднятием ноги и импедансной кардиографии по сравнению с эхокардиографическими измерениями после кардиохирургии
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли измерение вариаций ударного объема (SV) с помощью импедансной кардиографии во время пассивного подъема ноги (PLR) надежно предсказывать зависимость от преднагрузки после операции на сердце по сравнению с эталонным параметром: интегралом скорость-время (VTI). ) изменение, измеренное трансторакальной эхокардиографией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в операции на сердце
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 18 лет
- Связан с социальной защитой
- Подписанное письменное согласие
- Информирован о результатах медицинского визита
- Все виды кардиохирургических операций с экстракорпоральным кровообращением в Университетской больнице Страсбурга
- Успокоительные и на искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- Аритмия сердца
- Противопоказания к маневру PLR
- Период исключения из-за включения в предыдущее или текущее исследование
- Невозможность предоставления просвещенной информации
- Больной, лишенный свободы, находящийся под судебной защитой, опекой или попечительством
- Беременность, лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под ROC-кривой, сравнивающая изменение SV (импедансная кардиография) и изменение VTI после PLR
Временное ограничение: В течение первых 6 часов после операции на сердце
|
Пациенты, классифицированные как ответившие и не ответившие на PLR: вариация VTI ≥ 12% или <12%
|
В течение первых 6 часов после операции на сердце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение центрального венозного давления, давления в левом предсердии и давления наполнения левого желудочка после PLR (кривые ROC, корреляционные тесты)
Временное ограничение: В течение первых 6 часов после операции на сердце
|
В течение первых 6 часов после операции на сердце
|
|
Варианты дыхания нижней полой вены
Временное ограничение: В течение первых 6 часов после операции на сердце
|
В течение первых 6 часов после операции на сердце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nassim HESHMATI, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5516
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .