Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność obciążenia wstępnego za pomocą kardiografii impedancyjnej po operacji kardiochirurgicznej

8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Nieinwazyjna ocena zależności obciążenia wstępnego za pomocą testu biernego unoszenia nogi i kardiografii impedancyjnej w porównaniu z pomiarami echokardiograficznymi po operacji kardiochirurgicznej

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy pomiar zmian objętości wyrzutowej (SV) za pomocą kardiografii impedancyjnej podczas biernego unoszenia nóg (PLR) może wiarygodnie przewidzieć zależność obciążenia wstępnego po operacji kardiochirurgicznej, w porównaniu z parametrem odniesienia: całką prędkości po czasie (VTI ) zmienność mierzona za pomocą echokardiografii przezklatkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający operacji kardiochirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 lat
  • Związany z ochroną socjalną
  • Podpisana pisemna zgoda
  • Poinformowany o wynikach wizyty lekarskiej
  • Wszystkie rodzaje kardiochirurgii z krążeniem pozaustrojowym wykonywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu
  • Uspokojony i pod wentylacją mechaniczną

Kryteria wyłączenia:

  • Arytmia serca
  • Przeciwwskazania do manewru PLR
  • Okres wykluczenia z powodu włączenia do poprzedniego lub trwającego badania
  • Niemożność dostarczenia oświeconych informacji
  • Pacjent pozbawiony wolności, objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Ciąża, laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Urządzenie: Kardiografia impedancyjna Physioflow ®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą ROC porównujące zmienność SV (kardiografia impedancyjna) i zmienność VTI po PLR
Ramy czasowe: W ciągu 6 pierwszych godzin po operacji kardiochirurgicznej
Pacjenci sklasyfikowani jako reagujący i niereagujący na PLR: zmienność VTI ≥ 12% lub < 12%
W ciągu 6 pierwszych godzin po operacji kardiochirurgicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność ciśnienia w żyłach centralnych, ciśnienia w lewym uchu i ciśnień napełniania lewej komory po PLR (krzywe ROC, testy korelacji)
Ramy czasowe: W ciągu 6 pierwszych godzin po operacji kardiochirurgicznej
W ciągu 6 pierwszych godzin po operacji kardiochirurgicznej
Zmienność oddechowa żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: W ciągu 6 pierwszych godzin po operacji kardiochirurgicznej
W ciągu 6 pierwszych godzin po operacji kardiochirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Nassim HESHMATI, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5516

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiografia impedancyjna Physioflow ®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj