心臓手術後のインピーダンスカーディオグラフィーによる前負荷依存性
2016年8月8日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
心臓手術後の心エコー測定と比較したパッシブレッグレイズテストとインピーダンスカーディオグラフィーによる前負荷依存性の非侵襲的評価
この研究の主な目的は、パッシブレッグレイズ (PLR) 中のインピーダンスカルジオグラフィーによる 1 回拍出量 (SV) 変動の測定が、参照パラメーター: 速度時間積分 (VTI) と比較して、心臓手術後の前負荷依存性を確実に予測できるかどうかを調査することです。 ) 経胸壁心エコー検査によって測定された変動。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術が必要な患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 社会的保護に加入している
- 署名済みの書面による同意
- 健診結果のお知らせです
- ストラスブール大学病院で行われる体外循環を伴うあらゆる種類の心臓手術
- 鎮静状態で人工呼吸下
除外基準:
- 心不整脈
- -PLR操作の禁忌
- 以前または進行中の研究への参加による除外期間
- 啓発された情報を提供することは不可能
- 自由を剥奪され、司法の保護、受託または後見の下にある患者
- 妊娠、授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PLR 後の SV 変動 (インピーダンス心電図) と VTI 変動を比較した ROC 曲線下の領域
時間枠：心臓手術後6時間以内
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PLR に対する応答者および非応答者として分類される患者: VTI 変動が 12% 以上または 12% 未満
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心臓手術後6時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PLR後の中心静脈圧、左耳介圧、左心室充満圧の変動（ROC曲線、相関検定）
時間枠：心臓手術後6時間以内
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心臓手術後6時間以内
|
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下大静脈の呼吸変動
時間枠：心臓手術後6時間以内
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心臓手術後6時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nassim HESHMATI, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月8日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5516
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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