Dependência de pré-carga por cardiografia de impedância após cirurgia cardíaca
8 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Avaliação não invasiva da dependência de pré-carga por teste passivo de elevação das pernas e cardiografia de impedância comparada a medidas ecocardiográficas após cirurgia cardíaca
O objetivo principal deste estudo é investigar se a medida das variações do volume sistólico (SV) pela cardiografia de impedância durante a elevação passiva da perna (PLR) pode prever com segurança a dependência da pré-carga após cirurgia cardíaca, em comparação com um parâmetro de referência: velocidade tempo integral (VTI ) medida pela ecocardiografia transtorácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitam de cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres acima de 18 anos
- Filiado a uma proteção social
- Consentimento por escrito assinado
- Informado sobre os resultados da visita médica
- Todo tipo de cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea realizada no Hospital Universitário de Estrasburgo
- Sedado e sob ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Arritmia cardíaca
- Contra-indicação à manobra PLR
- Período de exclusão devido à inclusão em um estudo anterior ou em andamento
- Impossibilidade de fornecer informações esclarecidas
- Paciente privado de liberdade, sob tutela judicial, tutela ou tutela
- Gravidez, lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área sob a curva ROC comparando variação de SV (cardiografia de impedância) e variação de VTI após PLR
Prazo: Nas primeiras 6 horas após a cirurgia cardíaca
|
Pacientes classificados como respondedores e não respondedores ao PLR: variação de VTI ≥ 12% ou < 12%
|
Nas primeiras 6 horas após a cirurgia cardíaca
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variação da pressão venosa central, pressão auricular esquerda e pressões de enchimento ventricular esquerdo após PLR (curvas ROC, testes de correlação)
Prazo: Nas primeiras 6 horas após a cirurgia cardíaca
|
Nas primeiras 6 horas após a cirurgia cardíaca
|
|
Variação respiratória da veia cava inferior
Prazo: Nas primeiras 6 horas após a cirurgia cardíaca
|
Nas primeiras 6 horas após a cirurgia cardíaca
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nassim HESHMATI, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5516
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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