Dipendenza dal precarico mediante cardiografia a impedenza dopo cardiochirurgia
8 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Valutazione non invasiva della dipendenza dal precarico mediante test di sollevamento passivo della gamba e cardiografia dell'impedenza rispetto alle misurazioni ecocardiografiche dopo cardiochirurgia
Lo scopo principale di questo studio è indagare se la misura delle variazioni del volume sistolico (SV) mediante cardiografia ad impedenza durante il sollevamento passivo della gamba (PLR) possa prevedere in modo affidabile la dipendenza dal precarico dopo intervento cardiochirurgico, rispetto a un parametro di riferimento: velocità tempo integrale (VTI ) variazione misurata mediante ecocardiografia transtoracica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età superiore ai 18 anni
- Affiliato ad una protezione sociale
- Consenso scritto firmato
- Informato sui risultati della visita medica
- Tutti i tipi di cardiochirurgia con circolazione extracorporea eseguiti presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo
- Sedato e sotto ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Aritmia cardiaca
- Controindicazione alla manovra PLR
- Periodo di esclusione dovuto all'inclusione in uno studio precedente o in corso
- Impossibilità di fornire informazioni illuminate
- Paziente privato della libertà, sotto tutela giurisdizionale, amministrazione fiduciaria o tutela
- Gravidanza, allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva ROC che confronta la variazione SV (cardiografia ad impedenza) e la variazione VTI dopo PLR
Lasso di tempo: Entro le prime 6 ore dopo l'intervento cardiaco
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Pazienti classificati come responder e non responder al PLR: variazione VTI ≥ 12% o < 12%
|
Entro le prime 6 ore dopo l'intervento cardiaco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della pressione venosa centrale, della pressione auricolare sinistra e delle pressioni di riempimento del ventricolo sinistro dopo PLR (curve ROC, test di correlazione)
Lasso di tempo: Entro le prime 6 ore dopo l'intervento cardiaco
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Entro le prime 6 ore dopo l'intervento cardiaco
|
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Variazione respiratoria della vena cava inferiore
Lasso di tempo: Entro le prime 6 ore dopo l'intervento cardiaco
|
Entro le prime 6 ore dopo l'intervento cardiaco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nassim HESHMATI, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5516
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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