Preload afhankelijkheid door impedantiecardiografie na hartchirurgie
8 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Niet-invasieve beoordeling van preload-afhankelijkheid door passieve leg-raising-test en impedantiecardiografie in vergelijking met echocardiografische metingen na hartchirurgie
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of de meting van slagvolume (SV) variaties door middel van impedantiecardiografie tijdens passieve beenheffing (PLR) op betrouwbare wijze preload afhankelijkheid na hartchirurgie kan voorspellen, in vergelijking met een referentieparameter: velocity time integral (VTI). ) variatie gemeten door transthoracale echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hartoperatie nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
- Aangesloten bij een sociale zekerheid
- Ondertekende schriftelijke toestemming
- Geïnformeerd over de resultaten van het medisch bezoek
- Alle soorten hartchirurgie met extracorporale circulatie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
- Verdoofd en onder mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Hartritmestoornissen
- Contra-indicatie voor PLR-manoeuvre
- Uitsluitingsperiode wegens opname in een eerder of lopend onderzoek
- Onmogelijkheid om verlichte informatie te verstrekken
- Patiënt van vrijheid beroofd, onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele
- Zwangerschap, borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder ROC-curve waarin SV-variatie (impedantiecardiografie) en VTI-variatie na PLR worden vergeleken
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 uur na een hartoperatie
|
Patiënten geclassificeerd als responders en non-responders op PLR: VTI-variatie ≥ 12% of < 12%
|
Binnen de eerste 6 uur na een hartoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variatie van centrale aderdruk, linkerauriculaire druk en linkerventrikelvuldruk na PLR (ROC-curven, correlatietesten)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 uur na een hartoperatie
|
Binnen de eerste 6 uur na een hartoperatie
|
|
Ademhalingsvariatie van inferieure vena cava
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 uur na een hartoperatie
|
Binnen de eerste 6 uur na een hartoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nassim HESHMATI, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5516
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .