Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závislost na preloadu impedanční kardiografií po kardiochirurgickém výkonu

8. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Neinvazivní hodnocení závislosti před zátěží pomocí testu pasivního zvedání nohou a impedanční kardiografie ve srovnání s echokardiografickými měřeními po kardiochirurgickém výkonu

Primárním účelem této studie je zjistit, zda měření variací tepového objemu (SV) impedanční kardiografií během pasivního zvedání nohou (PLR) může spolehlivě předpovědět závislost na předpětí po kardiochirurgickém zákroku ve srovnání s referenčním parametrem: integrál rychlosti a času (VTI ) variace měřená transtorakální echokardiografií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyžadující kardiochirurgický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 18 let
  • Přidružený k sociální ochraně
  • Podepsaný písemný souhlas
  • Informován o výsledcích lékařské návštěvy
  • Všechny typy kardiochirurgie s mimotělním oběhem prováděné ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku
  • Sedí a pod mechanickou ventilací

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční arytmie
  • Kontraindikace manévru PLR
  • Období vyloučení z důvodu zařazení do předchozího nebo probíhajícího studia
  • Nemožnost poskytnout osvícené informace
  • Pacient zbavený svobody, pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Přístroj: Impedanční kardiografie Physioflow ®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou ROC srovnávající variaci SV (impedanční kardiografie) a variaci VTI po PLR
Časové okno: Během prvních 6 hodin po operaci srdce
Pacienti klasifikovaní jako reagující a nereagující na PLR: variace VTI ≥ 12 % nebo < 12 %
Během prvních 6 hodin po operaci srdce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolísání centrálního žilního tlaku, tlaku v levém uchu a plnicího tlaku levé komory po PLR (ROC křivky, korelační testy)
Časové okno: Během prvních 6 hodin po operaci srdce
Během prvních 6 hodin po operaci srdce
Respirační variace dolní duté žíly
Časové okno: Během prvních 6 hodin po operaci srdce
Během prvních 6 hodin po operaci srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nassim HESHMATI, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5516

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impedanční kardiografie Physioflow ®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit