Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbelastningsafhængighed ved impedanskardiografi efter hjertekirurgi

8. august 2016 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Ikke-invasiv vurdering af præbelastningsafhængighed ved passiv benløftningstest og impedanskardiografi sammenlignet med ekkokardiografiske målinger efter hjertekirurgi

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om målingen af ​​slagvolumen (SV) variationer ved impedanskardiografi under passiv benløftning (PLR) pålideligt kan forudsige præbelastningsafhængighed efter hjertekirurgi sammenlignet med en referenceparameter: hastighedstidsintegral (VTI) ) variation målt ved transthorax ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med behov for hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder over 18 år
  • Tilknyttet en social beskyttelse
  • Underskrevet skriftligt samtykke
  • Informeret om resultaterne af lægebesøget
  • Alle typer hjertekirurgi med ekstrakorporal cirkulation udført på universitetshospitalet i Strasbourg
  • Sedated og under mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmi
  • Kontraindikation til PLR-manøvre
  • Eksklusionsperiode på grund af inklusion i et tidligere eller igangværende studie
  • Umulighed at give oplyst information
  • Patient frihedsberøvet, under retsbeskyttelse, administratorskab eller værgemål
  • Graviditet, amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Enhed: Impedanskardiografi Physioflow ®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under ROC-kurve, der sammenligner SV-variation (impedanskardiografi) og VTI-variation efter PLR
Tidsramme: Inden for de 6 første timer efter hjerteoperation
Patienter klassificeret som respondere og ikke-responderende på PLR: VTI-variation ≥ 12 % eller < 12 %
Inden for de 6 første timer efter hjerteoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation af centralt venetryk, venstre aurikulært tryk og venstre ventrikelfyldningstryk efter PLR (ROC-kurver, korrelationstest)
Tidsramme: Inden for de 6 første timer efter hjerteoperation
Inden for de 6 første timer efter hjerteoperation
Respiratorisk variation af inferior vena cava
Tidsramme: Inden for de 6 første timer efter hjerteoperation
Inden for de 6 første timer efter hjerteoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nassim HESHMATI, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5516

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impedanskardiografi Physioflow ®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner