Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preload Dependency ved impedanskardiografi etter hjertekirurgi

8. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Ikke-invasiv vurdering av forhåndsbelastningsavhengighet ved hjelp av passiv benhevingstest og impedanskardiografi sammenlignet med ekkokardiografiske målinger etter hjertekirurgi

Hovedformålet med denne studien er å undersøke om målingen av slagvolumvariasjoner (SV) ved impedanskardiografi under passiv benheving (PLR) pålitelig kan forutsi preload-avhengighet etter hjertekirurgi, sammenlignet med en referanseparameter: hastighetstidsintegral (VTI) ) variasjon målt ved transthorakal ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner over 18 år
  • Tilknyttet en sosial beskyttelse
  • Signert skriftlig samtykke
  • Informert om resultatene av legebesøket
  • Alle typer hjertekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon utført ved universitetssykehuset i Strasbourg
  • Sedated og under mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmi
  • Kontraindikasjon for PLR-manøver
  • Utelukkelsesperiode på grunn av inkludering i tidligere eller pågående studie
  • Umulig å gi opplyst informasjon
  • Pasient berøvet friheten, under rettslig beskyttelse, forvalterskap eller vergemål
  • Graviditet, amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Enhet: Impedanskardiografi Physioflow ®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under ROC-kurve som sammenligner SV-variasjon (impedanskardiografi) og VTI-variasjon etter PLR
Tidsramme: Innen de 6 første timene etter hjerteoperasjon
Pasienter klassifisert som respondere og ikke respondere på PLR: VTI-variasjon ≥ 12 % eller < 12 %
Innen de 6 første timene etter hjerteoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjon av sentralt venetrykk, venstre aurikulært trykk og venstre ventrikkelfyllingstrykk etter PLR (ROC-kurver, korrelasjonstester)
Tidsramme: Innen de 6 første timene etter hjerteoperasjon
Innen de 6 første timene etter hjerteoperasjon
Respiratorisk variasjon av inferior vena cava
Tidsramme: Innen de 6 første timene etter hjerteoperasjon
Innen de 6 første timene etter hjerteoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nassim HESHMATI, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5516

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere