Dependencia de precarga por cardiografía de impedancia después de cirugía cardíaca
8 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluación no invasiva de la dependencia de la precarga mediante la prueba de elevación pasiva de la pierna y la cardiografía de impedancia en comparación con las mediciones ecocardiográficas después de la cirugía cardíaca
El objetivo principal de este estudio es investigar si la medida de las variaciones del volumen sistólico (SV) mediante cardiografía de impedancia durante la elevación pasiva de piernas (PLR) puede predecir de manera confiable la dependencia de la precarga después de la cirugía cardíaca, en comparación con un parámetro de referencia: integral de velocidad-tiempo (VTI). ) variación medida por ecocardiografía transtorácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que requieren cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años
- Afiliado a una protección social
- Consentimiento por escrito firmado
- Informado sobre los resultados de la visita médica.
- Todo tipo de cirugía cardíaca con circulación extracorpórea realizada en el Hospital Universitario de Estrasburgo
- Sedado y bajo ventilación mecánica.
Criterio de exclusión:
- Arritmia cardiaca
- Contraindicación de la maniobra PLR
- Periodo de exclusión por inclusión en un estudio previo o en curso
- Imposibilidad de proporcionar información esclarecedora
- Paciente privado de libertad, bajo tutela judicial, tutela o tutela
- embarazo, lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área bajo la curva ROC que compara la variación de SV (cardiografía de impedancia) y la variación de VTI después de PLR
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 primeras horas posteriores a la cirugía cardiaca
|
Pacientes clasificados como respondedores y no respondedores a PLR: variación de VTI ≥ 12% o < 12%
|
Dentro de las 6 primeras horas posteriores a la cirugía cardiaca
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variación de la presión venosa central, presión auricular izquierda y presiones de llenado del ventrículo izquierdo después de PLR (curvas ROC, pruebas de correlación)
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 primeras horas posteriores a la cirugía cardiaca
|
Dentro de las 6 primeras horas posteriores a la cirugía cardiaca
|
|
Variación respiratoria de la vena cava inferior
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 primeras horas posteriores a la cirugía cardiaca
|
Dentro de las 6 primeras horas posteriores a la cirugía cardiaca
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nassim HESHMATI, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5516
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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