Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbelastningsberoende genom impedanskardiografi efter hjärtkirurgi

8 augusti 2016 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Icke-invasiv bedömning av förbelastningsberoende genom passivt benhöjningstest och impedanskardiografi jämfört med ekokardiografiska mätningar efter hjärtkirurgi

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om måttet på slagvolymvariationer (SV) genom impedanskardiografi under passiv benhöjning (PLR) på ett tillförlitligt sätt kan förutsäga förbelastningsberoende efter hjärtkirurgi, i jämförelse med en referensparameter: hastighetstidsintegral (VTI) ) variation mätt med transthorax ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behöver hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor över 18 år
  • Ansluten till ett socialskydd
  • Undertecknat skriftligt samtycke
  • Informerad om resultatet av läkarbesöket
  • Alla typer av hjärtkirurgi med extrakorporeal cirkulation utförd på universitetssjukhuset i Strasbourg
  • Sedated och under mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Hjärtarytmi
  • Kontraindikation för PLR-manöver
  • Uteslutningstid på grund av inkludering i en tidigare eller pågående studie
  • Omöjlighet att ge upplyst information
  • Patient frihetsberövad, under rättsligt skydd, förvaltarskap eller förmynderskap
  • Graviditet, amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Enhet: Impedanskardiografi Physioflow ®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under ROC-kurva som jämför SV-variation (impedanskardiografi) och VTI-variation efter PLR
Tidsram: Inom de 6 första timmarna efter hjärtkirurgi
Patienter klassificerade som responders och non responders på PLR: VTI-variation ≥ 12 % eller < 12 %
Inom de 6 första timmarna efter hjärtkirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation av centralt venöst tryck, vänster aurikulärt tryck och vänster ventrikulärt fyllningstryck efter PLR (ROC-kurvor, korrelationstester)
Tidsram: Inom de 6 första timmarna efter hjärtkirurgi
Inom de 6 första timmarna efter hjärtkirurgi
Andningsvariation av inferior vena cava
Tidsram: Inom de 6 första timmarna efter hjärtkirurgi
Inom de 6 första timmarna efter hjärtkirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Nassim HESHMATI, MD, Hopitaux Universitaires De Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5516

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi med extrakorporeal cirkulation

Kliniska prövningar på Impedanskardiografi Physioflow ®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera